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ISO 13485品質マネジメント
当社の全10,000m²の製造施設は、医療機器向け国際規格ISO 13485に基づき厳格に運用されており、工場から出荷されるすべての医療機器が一貫した高品質を維持することを保証しています。
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生命を脅かす四肢の出血を制御するための、安全かつ効果的な医療機器です。
衣服の上にできるだけ高く腕や脚に効果的に適用します。
衣服の内側に固体の物体が入っている場合、決して適用してはいけません。
状況が許す限り速やかに、負傷した肢を評価し、止血帯を傷口から2～3インチ（約5～8cm）上方の皮膚の上に再装着してください。
謝和（シェーヘ）社がご提案するXH-16B小児用ヘッドインモビライザーは、乳児および小児の解剖学的・臨床的特性に応じて設計された、小児頸部固定専用の製品です。XH-16B小児用ヘッドインモビライザーは、正確なサポートと穏やかな固定性、そして耐久性の高い構造を兼ね備え、救急現場、搬送中、救急外来など、あらゆる医療シーンで信頼性の高い救急医療用ヘッドサポートおよび病院用外傷固定具として機能します。
製品概要および主な特長
XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、患者の快適性や医療従事者の使い勝手を損なうことなく、小児の頸部を包括的に固定するよう設計されています。本製品には、人体にフィットする形状のフォームブロック、調節可能なストラップ、および標準的なストレッチャーおよび脊椎板と互換性のある低背型ベースが含まれています。軽量でX線透過性があるため、XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、画像検査や搬送を効率的に行いながら、固定機能を確実に維持します
臨床応用
XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、小児の頸部固定が特に重要なさまざまな臨床場面で使用できます。主な用途には、救急現場における外傷対応、救急車による搬送、救急診療室での蘇生処置、および医療機関間の転院搬送があります。大規模災害や多数傷病者発生事案（MCI）においても、XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、迅速なトリアージと小児患者への確実な頭部固定を可能にするEMS向けヘッドサポート装置として高い性能を発揮します
デザイン革新と技術的優位性
XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、従来の小児用固定装置とは一線を画す、いくつかの設計上の革新を採用しています。まず、XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、解剖学的に形状を最適化したフォームを採用しており、後頭部および側頭部を優しく支えるとともに、圧痛点を最小限に抑えます。
材料と建築
耐久性に優れた医療用グレードの素材を用いることで、XH-16B小児用ヘッド・イミュービライザーは、厳しい臨床現場のワークフローにも対応します。X線およびCT検査時に画像品質を損なわない放射線透過性フォームとポリマー製ベースを採用しているため、小児の頸部固定が診断評価を妨げることはありません。また、フォームは閉セル構造で体液の浸透を防ぎ、消毒も容易であるため、救急医療サービス（EMS）および病院における感染制御対策をしっかりサポートします。
互換性と統合
XH-16B小児用頭部固定具は、救急医療および病院で使用される多様なストレッチャー・システム、脊椎板、固定装置と互換性を持つよう開発されました。本機器は標準的なレール・システムに固定でき、ボードの幅やレール間隔に応じて調整可能な取付ポイントを備えています。XH-16B小児用頭部固定具は透過性（レントゲン透過性）を有しているため、小児の頸部固定を外さずに診断用画像検査を実施でき、評価中の固定状態を維持し、二次的損傷のリスクを低減します。
規制遵守と品質保証
CE／FDA／ISO 13485認証取得済みの製造プロセスで生産されたXH-16B小児用頭部固定具は、医療機器の品質および安全性に関する国際規格に準拠しています。厳格な品質管理および材料試験により、現場での使用条件下でも一貫した性能が保証されます。謝和（シェーヘ）社のグローバルな販売網とカスタマイズへの取り組みにより、レスポンダーおよび医療機関は、特定の手順やブランド要件に合わせて調整されたXH-16B小児用頭部固定具を調達できます。
訓練 と 支援
謝和（シェーヘ）社では、XH-16B小児用頭部固定具の効果的な導入を支援するため、包括的なトレーニング資料に加え、対面またはオンラインによるオプションの指導サービスも提供しています。トレーニングでは、小児の頸椎固定の正しい手法、救急医療サービス（EMS）における頭部サポートを用いた安全な患者搬送、および病院の外傷用固定具ワークフローとの連携について重点的に解説します。また、継続的な技術サポートおよび交換部品の安定供給により、医療提供者は常時稼働体制を維持し、本装置の実用寿命を最大限に延ばすことができます。
XH-T01は、四肢の重篤な出血に対しては迅速な対応が不可欠であるという原則に基づいて設計されています。説明文に登場する頭文字語「TIME（タイム）」は、止血帯を使用する際の「時間意識」の重要性を示しています。止血帯の装着が遅れると、出血が継続し、ショックを引き起こす可能性があります。このため、本機器は素早く確実に装着できるよう設計されています。また、「衣服の上から、できるだけ肢の高い位置に装着する」という指示により、救護者は傷口をあらかじめ露出させることなく直ちに行動できます。これは、現場の安全性が確保されていない場合や、患者を緊急に搬送しなければならない状況において極めて重要です。ただし、この指示には「衣服の中に硬い物（例：財布、鍵、スマートフォンなど）がある場合は、その上から止血帯を装着してはならない」という注意も含まれています。こうした硬い物が止血帯と肢体の間に隙間を作り、止血効果を低下させるおそれがあるためです。救護者は装着前にこうした物がないか確認し、可能であれば取り除いてから止血帯を締めます。
技術データ
| モデル： | XH-T01 |
| 製品タイプ： | 四肢用止血帯 |
| 主な用途： | 生命を脅かす四肢出血の止血 |
| 最初の装着位置： | 衣服の上から、できるだけ肢の近位（体幹に近い）側に装着 |
| 制限事項： | 衣服内の硬い物体（例：ボタン、ファスナー）の上には装着しない |
| 再評価： | 状況が許す限り速やかに、傷口より約5～8cm上方の皮膚上へ再装着 |
| 対象ユーザー： | 訓練を受けた医療従事者、初期対応者、戦術的救護要員 |
| 使用環境： | 救急現場、病院、戦術的現場、災害対応 |
即時の出血が止まり、状況が許すようになった時点で、患部の四肢を評価します。その後、止血帯を傷口から約5～8cm上方の皮膚の上に再配置します。この手順により、止血帯と四肢との接触が改善され、出血が確実に止まっていることを確認できます。また、皮膚の上に直接装着することで、四肢の色調・温度・脈拍の変化を観察しやすくなります。再配置は、患部の四肢を不必要に動かさないよう注意深く行う必要があります。止血帯が効果を発揮しない場合は、さらに締め直すか、再度位置を調整する必要があります。XH-T01は、装着後に張力を維持する確実な機構を備えており、このプロセスを支援するように設計されています。具体的な締め付け方法は装置の設計によって異なりますので、ユーザーはメーカーの取扱説明書および地域の対応手順に従ってください。
XH-T01は、止血帯の適切な装着方法について訓練を受けた者だけが使用することを目的としています。止血帯は単なる包帯ではなく、誤った使い方をすると身体に害を及ぼす可能性があります。訓練には、適応症、装着部位、締め付け方、装着時刻の記録、および再評価の方法が含まれる必要があります。XH-T01は、四肢からの出血が重度で、直接圧迫やその他の方法では止血できない場合にのみ装着してください。装着後は、装着時刻を必ず記録し、受け入れ医療スタッフへ伝達してください。また、患者は確定的治療が可能な医療機関へ速やかに搬送する必要があります。XH-T01は、外傷用キット、戦術的医療バッグ、救急車の備品、緊急対応装備などに組み込むことができます。院前救護、病院の救急部門、軍事作戦、災害対応など、さまざまな現場での使用に適しています。
XH-T01は、清潔で乾燥した場所に保管し、使用前に点検を行ってください。損傷している、または有効期限が切れた製品は使用しないでください。装着後は、医療従事者が安全に外すことができるかどうかを判断するまで、止血帯を装着したままにしてください。早期に止血帯を外すと、再出血やショックを引き起こす可能性があります。本製品は、直接圧迫、創部への填塞、迅速な搬送を含む、総合的な出血制御プロトコルの一環としてのみ使用してください。XH-T01は、外科的止血や確定的血管修復の代替品ではありません。あくまで緊急時の出血制御のための一時的なツールです。ユーザーは、緊急事態が発生する前に本製品の取り扱いに慣れておく必要があります。また、技能と自信を維持するために、定期的な訓練が推奨されます。
XH-T01は、さまざまな緊急事態に対応できる設計です。救急現場では、救急救命士が外傷による腕や脚の重篤な出血を止血するために使用できます。病院の救急部門では、外科的処置に先立ち、迅速な止血手段として活用されます。軍医療および戦術的医療では、四肢の外傷管理に不可欠な標準装備品です。災害対応では、被災地やアクセスが困難な地域での負傷者の治療に備え、医療キットに含めることが可能です。産業・建設現場では、重篤な怪我への対応を目的とした応急手当用品の一つとして備えておくことができます。また、スポーツ医学や屋外での救助活動においても、四肢の重篤な外傷が発生した場合に有効です。
XH-T01は、生命を脅かす四肢出血を迅速に止血する実用的なソリューションを提供します。衣服の上から素早く装着でき、その後、皮膚への再評価・再配置が容易に行えるよう設計されています。本製品は、訓練を受けたレスポンダー向けに開発されており、救急現場、病院、戦術的状況、災害対応など、さまざまな場面で使用できます。協和医療（シェイヘ・メディカル）は、20年以上にわたり医療機器の製造を手掛けており、製造事業においてCE認証、FDA承認、ISO 13485認証を取得しています。製品に関する詳細情報、サンプルのご依頼、または提携に関するお問い合わせは、協和医療の営業チームまでご連絡ください。お客様のビジネスニーズに、専門的かつ迅速なサポートを提供いたします。
生命を脅かす四肢の出血を制御するための、安全かつ効果的な医療機器です。
衣服の上にできるだけ高く腕や脚に効果的に適用します。
衣服の内側に固体の物体が入っている場合、決して適用してはいけません。
状況が許す限り速やかに、負傷した肢を評価し、止血帯を傷口から2～3インチ（約5～8cm）上方の皮膚の上に再装着してください。
XIEHE MEDICALは、すべての製品について、素材および製造上の欠陥に対する1年間の保証を提供しています。さらに、交換用部品は生涯にわたって工場原価でご提供します。当社の多言語対応サポートチームは、保守・修理に関するお問い合わせに対し、メールにて24時間365日対応可能です。お客様の機器が常に稼働状態を維持でき、技術者がいつでも確実なサポートを受けられるよう努めています。
国際的に認められた製造基準と、品質への揺るぎないこだわりを背景に、お客様の調達リスクを最小限に抑え、安心してご購入いただけるようサポートします。
当社の全10,000m²の製造施設は、医療機器向け国際規格ISO 13485に基づき厳格に運用されており、工場から出荷されるすべての医療機器が一貫した高品質を維持することを保証しています。
ストレッチャーから応急手当用品まで、当社が取り扱うすべての製品はCE認証およびFDA登録済みであり、欧州連合（EU）、ロシア、パナマ、チリ、エジプト、カザフスタン、UAE、アルジェリア、サウジアラビア、タイなど、世界中の主要市場における販売承認を取得しています。グローバルな規制コンプライアンスに対して、お客様に確かな信頼をお届けします。
工場直販・直送・直価・直品質管理。10,000平方メートルの自社工場と、シフト勤務で働く200名以上の従業員により、納期を確実に守ります。
2005年以降、XIEHE MEDICALの製品は、世界中の多様な医療機関および専門の救助組織で広く採用され、国際的に高い信頼を得ています。信頼性の高い品質と安定した納期履行実績を背景に、XIEHE MEDICALは複数の大型政府調達案件を成功裏に受注しています。
