Pamamahala ng kalidad na ISO 13485
Ang buong 10,000m² na pasilidad namin sa paggawa ay sumusunod sa mahigpit na pamantayan ng ISO 13485, na nagpapagarantiya ng pare-parehong mataas na kalidad sa bawat medical device na lumalabas sa aming pabrika.
Ligtas at epektibong kagamitan para kontrolin ang buhay-na-nakapipeligro na pagdurugo sa mga extremidad.
Epektibo na inilapat sa itaas ng damit kung saan mang posible sa braso o binti.
Hindi dapat ilapat sa mga solid na bagay sa loob ng damit.
Kapag pinahihintulutan na ng kalagayan, dapat suriin ang nasugatang bahagi ng katawan at ilipat ang tourniquet nang 2–3 pulgada sa itaas ng sugat nang direkta sa balat.
Ipinakikilala ng XieHe ang XH-16B Child Head Immobilizer, isang espesyal na disenyo para sa pagpapatalog ng leeg ng bata na binuo upang tugunan ang mga tiyak na anatomikal at klinikal na pangangailangan ng mga sanggol at bata. Ang XH-16B Child Head Immobilizer ay nagkakasama ng tumpak na suporta, mahinahon na pagkakabit, at matibay na pagkagawa upang magbigay ng maaasahang suporta sa ulo para sa EMS at maaasahang panatag na suporta sa ulo sa ospital para sa trauma sa mga setting ng pre-hospital, transportasyon, at emergency department
Pangkalahatang Paglalarawan ng Produkto at Mga Pangunahing Katangian
Ang XH-16B Child Head Immobilizer ay idinisenyo upang magbigay ng kumpletong pediatric cervical stabilization nang hindi kinokompromiso ang kaginhawahan ng pasyente o ang kadalian sa paggamit ng caregiver. Ang produkto ay kasama ang mga contoured foam blocks, adjustable straps, at isang mababang-profile na base na compatible sa karaniwang stretcher at spinal boards. Mabigat na maliit at radiolucent, ang XH-16B Child Head Immobilizer ay sumusuporta sa epektibong imaging at transport habang pinapanatili ang integridad ng immobilization
Klinikal na Aplikasyon
Ang XH-16B Child Head Immobilizer ay angkop para sa maraming klinikal na sitwasyon kung saan ang pediatric cervical stabilization ay mahalaga. Kabilang sa karaniwang aplikasyon nito ang pre-hospital trauma care, ambulance transport, emergency department resuscitation, at inter-facility transfer. Sa mga mass-casualty incidents at disaster response, ang XH-16B Child Head Immobilizer ay gumagana bilang isang epektibong EMS head support device na nagpapahintulot ng mabilis na triage at secure stabilization para sa mga pediatric patient
Mga Pagbabago sa Disenyo at mga Teknikal na Kawastuhan
Ang XH-16B Child Head Immobilizer ay may ilang inobasyon sa disenyo na nagkakaiba sa kanya mula sa karaniwang mga device para sa immobilization ng mga bata. Una, ang XH-16B Child Head Immobilizer ay gumagamit ng anatomically contoured foam na may mga zone ng variable density na humahawak nang maayos sa occiput at sa gilid ng ulo habang binabawasan ang presyon sa mga punto
Mga Materyales at Konstruksyon
Ang matitibay at medical-grade na mga materyales ay nagsisiguro na ang XH-16B Child Head Immobilizer ay sumusunod sa mahihigpit na klinikal na workflow. Ang radiolucent na foam at polymer base ay pinapanatili ang kalidad ng imahe sa panahon ng x-ray at CT scans, kaya ang pediatric cervical stabilization ay hindi nakakaapekto sa diagnostic evaluation. Ang closed-cell construction ng foam ay tumutol sa mga likidong katawan at madaling disinfect, na sumusuporta sa mga protocol sa pagkontrol ng impeksyon sa EMS at hospital na kapaligiran
Kapatiranan at Pag-integrate
Ang XH-16B Child Head Immobilizer ay isinagawa upang maging compatible sa malawak na hanay ng stretcher systems, spine boards, at immobilization devices na ginagamit sa EMS at hospital settings. Maaaring i-secure ang device sa standard rail systems at may mga adjustable mounting points upang tugma sa iba’t ibang lapad ng board at distansya ng rail. Dahil radiolucent ang XH-16B Child Head Immobilizer, maaaring magpatuloy ang mga kliniko sa diagnostic imaging nang hindi kinakailangang alisin ang pediatric cervical stabilization, na nagpapanatili ng immobilization habang isinasagawa ang assessment at binabawasan ang panganib ng secondary injury
Pagtustos sa Regulatory at Quality Assurance
Ginagawa ayon sa mga proseso na sertipikado ng CE/FDA/ISO 13485, ang XH-16B Child Head Immobilizer ay sumusunod sa mga pandaigdigang pamantayan para sa kalidad at kaligtasan ng medikal na kagamitan. Ang mahigpit na kontrol sa kalidad at pagsusuri sa mga materyales ay nagpapagarantiya ng pare-parehong pagganap sa mga aktwal na kondisyon sa larangan. Ang pandaigdigang network ng distribusyon ng XieHe at ang kanilang dedikasyon sa pagpapasadya ay nagbibigay-daan sa mga responder at sistemang pangkalusugan na makakuha ng mga bersyon ng XH-16B Child Head Immobilizer na naaayon sa partikular na mga protokol o kinakailangan sa branding.
Pagsasanay at Suporta
Ang XieHe ay nag-ooffer ng komprehensibong mga materyales para sa pagsasanay at opsyonal na pagsasanay nang personal o sa pamamagitan ng virtual na sesyon upang suportahan ang epektibong pag-deploy ng XH-16B Child Head Immobilizer. Ang pagsasanay ay binibigyang-diin ang tamang teknik sa pediatric cervical stabilization, ligtas na paghawak sa pasyente gamit ang EMS head support, at integrasyon sa mga workflow ng hospital trauma immobilizer. Ang patuloy na teknikal na suporta at availability ng mga bahaging pangkapalit ay tumutulong sa mga provider na panatilihin ang kanilang handa at maksimisahin ang operasyonal na buhay ng device.
Ang XH-T01 ay batay sa prinsipyong kailangan ng mabilis na aksyon kapag matinding pagdurugo sa mga extremidad. Ang akronim na TIME sa orihinal na deskripsyon ay tumutukoy sa kahalagahan ng kamalayan sa oras habang ginagamit ang tourniquet. Ang pagkaantala sa paglalagay ng tourniquet ay maaaring magdulot ng patuloy na pagkawala ng dugo at shock. Kaya naman idinisenyo ang device na ito upang mailagay nang mabilis at ligtas. Ang instruksyon na ilagay ito sa itaas ng damit, nang mas mataas sa bahagi ng katawan kung saan posible, ay nagbibigay-daan sa tagapagresponde na kumilos agad nang hindi kailangang i-expose muna ang sugat. Mahalaga ito kapag hindi ligtas ang lugar o kapag kailangang ilipat agad ang pasyente. Gayunpaman, sinasabi rin ng instruksyon na hindi dapat ilagay ang tourniquet sa itaas ng mga solidong bagay na nasa loob ng damit. Ang mga bagay tulad ng pitaka, susi, o telepono ay maaaring lumikha ng puwang sa pagitan ng tourniquet at ng bahagi ng katawan, kaya nababawasan ang kahusayan nito. Dapat suriin ng mga tagapagresponde ang ganitong mga bagay at tanggalin ang mga ito kung posible bago pa man i-tighten ang tourniquet.
Teknikal na Datos
| Modelo: | XH-T01 |
| Uri ng Produkto: | Extremity tourniquet |
| Pangunahing Aplikasyon: | Pangangalaga sa malubhang pagdurugo sa mga extremidad na maaaring magdulot ng kamatayan |
| Unang Pagkakalagay: | Sa itaas ng damit, nang mas mataas sa bahagi ng katawan kung saan posible |
| Restriksyon: | Huwag ilagay sa itaas ng mga solidong bagay na nasa loob ng damit |
| Muling Pagsusuri: | Ilipat ang 2–3 pulgada sa itaas ng sugat at diretsahang ilagay sa balat kapag pinahihintulutan na ng sitwasyon |
| Mga Nakaatas na Gumagamit: | Nakasanay na mga propesyonal sa medisina, unang tumutugon, mga tactical medic |
| Pamamgitan ng kapaligiran: | Bago ang pagpapadala sa ospital, sa loob ng ospital, sa mga tactical na operasyon, at sa mga tugon sa kalamidad |
Kapag na-control na ang agad na pagdurugo at pumayag ang kalagayan, dapat suriin ang nasugatang bahagi ng katawan. Dapat i-reposition ang tourniquet sa 2-3 pulgada sa itaas ng sugat nang direkta sa balat. Ang hakbang na ito ay nagpapabuti ng kontak sa pagitan ng tourniquet at ng bahagi ng katawan at nagbibigay-daan sa tagapagresponde na kumpirmahin kung kontrolado na ang pagdurugo. Ang direktang paglalagay sa balat ay nagpapadali rin ng pagmomonitor sa bahagi ng katawan para sa anumang pagbabago sa kulay, temperatura, o pulso. Dapat gawin ang repositioning nang maingat upang maiwasan ang hindi kinakailangang paggalaw sa nasugatang bahagi ng katawan. Kung hindi epektibo ang tourniquet, maaaring kailanganin itong higit pang i-tighten o i-reposition ulit. Ang XH-T01 ay idinisenyo upang suportahan ang prosesong ito gamit ang isang secure na mekanismo na pinapanatili ang tension kapag na-apply na. Ang eksaktong paraan ng pagtitiyak ng tightness ay nakasalalay sa tiyak na disenyo ng device, at ang mga gumagamit ay dapat sumunod sa mga instruksyon ng manufacturer at sa kanilang lokal na protokol.
Ang XH-T01 ay para gamitin ng mga indibidwal na nakatanggap ng angkop na pagsasanay sa paglalagay ng tourniquet. Ang mga tourniquet ay hindi simpleng bandage, at maaaring magdulot ng pinsala ang maling paggamit nito. Dapat saklawin ng pagsasanay ang indikasyon, paglalagay, pagpapahigpit, dokumentasyon ng oras, at muling pagsusuri. Dapat ilagay ang device lamang kapag matindi ang pagdurugo mula sa isang extremity at hindi na kontrolado ng direkta o iba pang paraan. Kapag nailagay na, dapat irekord ang oras ng paglalagay at ipaalam sa mga kawani ng medisina na tatanggap sa pasyente. Dapat dalhin ang pasyente sa pasilidad kung saan makakatanggap siya ng kumpletong pangangalaga. Maaaring isama ang XH-T01 sa mga trauma kit, tactical medical bag, suplay ng ambulansya, at kagamitan para sa emergency response. Angkop ito para gamitin sa pre-hospital care, emergency department ng ospital, operasyong militar, at disaster response.
Dapat itago ang XH-T01 sa malinis at tuyo na lugar, at suriin bago gamitin. Huwag gamitin ang mga sirang o lumipas na ang petsa ng device. Pagkatapos ilagay, dapat manatili ang tourniquet hanggang sa isang propesyonal na mediko ang magpasya kung maaari nang ligtas na alisin. Ang maagang pag-alis ng tourniquet ay maaaring magdulot ng bagong pagdurugo at shock. Dapat gamitin ang device bilang bahagi lamang ng kompletong protokol sa pagkontrol ng duruguan, na kasama ang direkta at presyon, pagpuno sa sugat, at mabilis na pagdadala. Ang XH-T01 ay hindi idinisenyo para palitan ang kirurhikong hemostasis o ang panghuling pagre-repair ng ugat. Ito ay pansamantalang kagamitan para sa emergency na pagkontrol ng malaking duruguan. Dapat pamilyar ang mga gumagamit sa device bago mangyari ang anumang emergency, at inirerekomenda ang regular na pagsasanay upang panatilihin ang kasanayan at tiwala.
Ang XH-T01 ay angkop para sa iba’t ibang sitwasyon ng emergency. Sa pre-hospital care, maaari itong gamitin ng mga paramedic upang kontrolin ang matinding pagdurugo mula sa braso o binti matapos ang trauma. Sa mga emergency department ng ospital, nagbibigay ito ng mabilis na paraan ng pagkontrol sa pagdurugo bago ang interbensyon na pang-operasyon. Sa militar at tactical medicine, ang tourniquet ay isang karaniwang kagamitan para sa paggamot sa mga sugat sa extremities. Sa disaster response, maaari itong isama sa mga medical kit para sa paggamot sa mga biktima sa malalayong o nasira na lugar. Sa mga industrial at construction setting, maaari itong maging bahagi ng mga first aid supplies para sa paggamot sa matitinding sugat. Ang device ay kapaki-pakinabang din sa sports medicine at outdoor rescue, kung saan maaaring mangyari ang matitinding trauma sa mga extremities.
Ang XH-T01 ay nag-aalok ng praktikal na solusyon para sa pagkontrol sa nakakamatay na pagdurugo sa mga extremidad. Ang disenyo nito ay sumusuporta sa mabilis na paglalagay nang direkta sa damit, kasunod ng pagsusuri uli at pagre-reposisyon sa balat. Ang device ay idinisenyo para gamitin ng mga sanay na tagapagresponde at angkop para sa pre-hospital, hospital, tactical, at disaster settings. Ang Xiehe Medical ay may higit sa dalawampung taon ng karanasan sa produksyon ng medical device at may sertipikasyon na CE, FDA, at ISO 13485 para sa kanyang operasyon sa pagmamanufaktura. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa produkto, kahilingan ng sample, o mga tanong ukol sa pakikipagtulungan, mangyaring makipag-ugnayan sa sales team ng Xiehe Medical. Handa kaming magbigay ng propesyonal at epektibong suporta para sa iyong pangangailangan sa negosyo.
Ligtas at epektibong kagamitan para kontrolin ang buhay-na-nakapipeligro na pagdurugo sa mga extremidad.
Epektibo na inilapat sa itaas ng damit kung saan mang posible sa braso o binti.
Hindi dapat ilapat sa mga solid na bagay sa loob ng damit.
Kapag pinahihintulutan na ng kalagayan, dapat suriin ang nasugatang bahagi ng katawan at ilipat ang tourniquet nang 2–3 pulgada sa itaas ng sugat nang direkta sa balat.
Ang XIEHE MEDICAL ay nangangako sa bawat produkto nito ng 1-taong warranty laban sa mga depekto sa materyales at paggawa, kasama ang walang hanggang suplay ng lahat ng mga bahaging pampalit sa halagang pabrika. Ang aming suportang multilingual na koponan ay bukas 24/7 sa pamamagitan ng email upang tulungan ka sa pangangalaga at pagkukumpuni, na nagpapaseguro na ang iyong kagamitan ay laging gumagana at ang iyong mga teknisyan ay hindi kailanman nababayaan ng suporta.
Suportado ng mga internasyonal na kinikilalang pamantayan sa pagmamanupaktura at ng matatag na dedikasyon sa kalidad, tumutulong kami sa aming mga customer na mabawasan ang panganib sa pagbili at bumili nang may kumpiyansa.