Kvalitativního řízení ISO 13485
Celá naše výrobní zařízení o rozloze 10 000 m² funguje pod přísným standardem ISO 13485, což zajišťuje stálou, vysoce kvalitní výrobu každého zdravotnického zařízení opouštějícího naši továrnu.
Bezpečné a účinné zařízení pro ovládání životně ohrožujícího krvácení na končetinách.
Účinně se používá přes oblečení co nejvýš na paži nebo noze.
Nesmí být aplikována přes pevné předměty uvnitř oblečení.
Jakmile to situace umožní, je třeba zraněnou končetinu vyhodnotit a škrtidlo znovu umístit 2–3 palce nad místo zranění přímo na kůži.
XieHe představuje dětskou upravovací pomůcku pro hlavu XH-16B, řešení speciálně navržené pro stabilizaci krční páteře u dětí, které splňuje specifické anatomické a klinické požadavky kojenců a dětí. Upravovací pomůcka pro hlavu dítěte XH-16B kombinuje přesnou podporu, jemné upevnění a odolnou konstrukci, aby poskytovala spolehlivou podporu hlavy pro záchranné služby a imobilizační výkon pro nemocnice při úrazech v přednemocničních, transportních i urgentních odděleních
Přehled produktu a klíčové vlastnosti
XH-16B dětský imobilizátor hlavy je navržen tak, aby poskytoval komplexní cervikální imobilizaci u dětí bez ohrožení pohodlí pacienta nebo použitelnosti pro zdravotnický personál. Výrobek obsahuje tvarované polystyrenové bloky, nastavitelné popruhy a nízkoprofilovou základnu, která je kompatibilní se standardními nosítky a páteřními deskami. Lehký a rentogenprosvitný XH-16B dětský imobilizátor hlavy umožňuje efektivní zobrazování a transport při zachování integrity imobilizace.
Klinické aplikace
XH-16B dětský imobilizátor hlavy je vhodný pro řadu klinických scénářů, kde je kriticky důležitá cervikální imobilizace u dětí. Mezi běžné aplikace patří přednemocniční péče o trauma, přeprava v záchranné službě, resuscitace v pohotovostním oddělení a přeprava mezi zařízeními. Při masových úrazech a v rámci krizového zásahu funguje XH-16B dětský imobilizátor hlavy jako účinné zařízení pro podporu hlavy v rámci záchranné služby (EMS), které umožňuje rychlou triáž a bezpečnou imobilizaci dětských pacientů.
Designové inovace a technické výhody
XH-16B Child Head Immobilizer obsahuje několik konstrukčních inovací, které ho odlišují od běžných pediatrických imobilizačních zařízení. Za prvé využívá XH-16B Child Head Immobilizer anatomicky tvarovanou pěnu s oblastmi proměnné hustoty, která jemně podporuje týlní a boční část hlavy a zároveň minimalizuje tlakové body.
Materiály a konstrukce
Odolné materiály vyrobené z lékařského plastu zajišťují, že XH-16B Child Head Immobilizer vyhovuje náročným klinickým pracovním postupům. Rentgenově průhledná pěna a polymerový podklad zachovávají kvalitu obrazu při rentgenových a CT vyšetřeních, takže imobilizace krční páteře u dětí nebrání diagnostickému hodnocení. Uzavřená buňková struktura pěny odolává tělním tekutinám a umožňuje snadné dezinfikování, čímž podporuje protiinfekční protokoly v prostředích EMS i nemocnic.
Slučitelnost a integrace
XH-16B dětský imobilizátor hlavy byl vyvinut tak, aby byl kompatibilní s širokou škálou systémů nosítek, desek na páteř a imobilizačních zařízení používaných v záchranné medicíně a nemocnicích. Zařízení lze ukotvit ke standardním lištovým systémům a disponuje nastavitelnými montážními body pro přizpůsobení různým šířkám desek a vzdálenostem lišt. Protože je XH-16B dětský imobilizátor hlavy rentogenprosvitný, mohou lékaři provádět diagnostické zobrazování bez odstraňování dětské cervikální imobilizace, čímž zachovají imobilizaci během vyšetření a sníží riziko sekundárního poranění.
Regulační shoda a zajištění kvality
Vyráběno v souladu s procesy certifikovanými podle norem CE/FDA/ISO 13485, což zajišťuje soulad XH-16B Child Head Immobilizer s mezinárodními standardy kvality a bezpečnosti lékařských zařízení. Přísná kontrola kvality a testování materiálů zaručují spolehlivý výkon i za provozních podmínek v terénu. Globální distribuční síť společnosti XieHe a její závazek vůči individualizaci umožňují záchranným týmům i zdravotnickým systémům získat verze XH-16B Child Head Immobilizer přizpůsobené konkrétním protokolům nebo požadavkům na značkování.
Vzdělávání a podpora
XieHe poskytuje komplexní školicí materiály a volitelné osobní či virtuální školení, která podporují účinné nasazení XH-16B Child Head Immobilizer. Školení se zaměřuje na správné techniky stabilizace krční páteře u dětí, bezpečné manipulace s pacientem při použití hlavové podpory EMS a integraci do pracovních postupů nemocničních trauma immobilizerů. Průběžná technická podpora a dostupnost náhradních dílů pomáhají poskytovatelům služeb udržovat operační připravenost a maximalizovat životnost zařízení.
XH-T01 je založen na principu, že rychlá akce je nezbytná při těžkém krvácení končetin. Zkratka TIME ve zdrojovém popisu zdůrazňuje důležitost vědomí času během použití škrtidla. Zpoždění při aplikaci škrtidla může vést k dalšímu krvácení a šoku. Zařízení je proto navrženo tak, aby bylo možné ho rychle a bezpečně aplikovat. Pokyn aplikovat ho přes oblečení co nejvýše na končetině umožňuje zachránci okamžitě zasáhnout, aniž by nejprve odhalil ránu. To může být rozhodující v případě nebezpečného prostředí nebo v případě, že musí být pacient naléhavě přemístěn. Pokyn však také uvádí, že škrtidlo nesmí být aplikováno přes pevné předměty v oblečení. Předměty jako peněženka, klíče nebo mobilní telefon mohou vytvořit mezeru mezi škrtidlem a končetinou, čímž sníží jeho účinnost. Zachránci by měli takové předměty zkontrolovat a pokud je to možné, odstranit je ještě před utažením škrtidla.
Technické údaje
| Model: | XH-T01 |
| Typ produktu: | Škrtidlo pro končetiny |
| Hlavní aplikace: | Řízení životně ohrožujícího krvácení z končetiny |
| Počáteční umístění: | Přes oblečení, co nejvýše na končetině |
| Omezení: | Nepoužívejte přes pevné předměty v oblečení |
| Přehodnocení: | Jakmile to situace umožní, přemístěte o 5–8 cm nad poranění přímo na kůži |
| Určené uživatele: | Zkoušený zdravotnický personál, první zásahoví, taktičtí zdravotníci |
| Použití v prostředí: | Přednemocniční péče, nemocniční péče, taktická péče, reakce na katastrofy |
Jakmile je okamžité krvácení zastaveno a situace to umožňuje, měla by být posouzena zraněná končetina. Následně by měl být škrtidlový pás přemístěn 2–3 palce nad místo zranění přímo na kůži. Tento krok zlepšuje kontakt mezi škrtidlovým pásem a končetinou a umožňuje zachránkovi potvrdit, že krvácení je zastaveno. Umístění přímo na kůži také usnadňuje sledování změn barvy, teploty nebo pulsu končetiny. Přemisťování by mělo probíhat opatrně, aby nedošlo k zbytečnému pohybu zraněné končetiny. Pokud škrtidlový pás není účinný, může být nutné jej dotáhnout nebo znovu přemístit. Model XH-T01 je navržen tak, aby tento proces podporoval bezpečným mechanismem, který udržuje napětí po aplikaci. Přesná metoda dotahování závisí na konkrétním konstrukčním řešení zařízení a uživatelé by měli dodržovat pokyny výrobce a místní postupy.
XH-T01 je určen pro osoby, které absolvovaly odpovídající školení v aplikaci žíly. Žíly nejsou jednoduchými obvazy a jejich nesprávné použití může způsobit újmu na zdraví. Školení by mělo zahrnovat indikace, umístění, utažení, dokumentaci času aplikace a přehodnocení. Zařízení se smí aplikovat pouze v případě těžkého krvácení z končetiny, které nelze zastavit přímým tlakem nebo jinými metodami. Po aplikaci je nutné zaznamenat čas aplikace a tento údaj sdělit přebírajícímu zdravotnickému personálu. Pacient musí být přepraven do zařízení, kde mu lze poskytnout definitivní lékařskou péči. XH-T01 lze zařadit do trauma sad, taktických lékařských tašek, vybavení záchranných vozidel a vybavení pro nouzové zásahy. Je vhodný pro použití v přednemocniční péči, nemocničních pohotovostních odděleních, vojenských operacích a zásazích při katastrofách.
XH-T01 je třeba uchovávat na čistém a suchém místě a před použitím jej zkontrolovat. Poškozené nebo vypršelé zařízení nesmí být používáno. Po aplikaci by měl škrtidlový pás zůstat na místě, dokud lékař neurčí, že jej lze bezpečně odstranit. Příliš časné odstranění škrtidlového pásu může vést k opětovnému krvácení a šoku. Zařízení je určeno výhradně jako součást komplexního protikrvácivého postupu, který zahrnuje přímý tlak, tamponádu rány a rychlou transportní péči. XH-T01 nenahrazuje chirurgickou hemostázu ani definitivní vaskulární opravu. Je to dočasné nástroj pro nouzovou kontrolu krvácení. Uživatelé by měli být se zařízením obeznámeni ještě před výskytem nouzové situace a pravidelné školení se doporučuje k udržení dovedností a sebejistoty.
XH-T01 je vhodný pro řadu nouzových situací. V přednemocniční péči ho mohou záchranní zdravotníci použít k zastavení těžkého krvácení z paže nebo nohy po úrazu. V nemocničních pohotovostních odděleních poskytuje rychlý způsob kontroly krvácení před chirurgickým zákrokem. V vojenské a taktické medicíně je škrtidlo standardní položkou pro léčbu ran končetin. Při likvidaci následků katastrof ho lze začlenit do lékařských souborů pro ošetření postižených v odlehlých nebo poškozených oblastech. V průmyslovém a stavebním prostředí může být součástí první pomoci pro řešení těžkých zranění. Zařízení je také užitečné ve sportovní medicíně a venkovní záchranné službě, kde může dojít k těžkým poraněním končetin.
XH-T01 nabízí praktické řešení pro ovládání životně ohrožujícího krvácení z končetin. Jeho konstrukce umožňuje rychlé nasazení přímo přes oděv, následované opětovnou kontrolou a přemístěním přímo na kůži. Zařízení je určeno pro použití vyškolenými záchranáři a je vhodné pro přednemocniční péči, nemocniční prostředí, taktické operace i nouzové situace při katastrofách. Xiehe Medical má více než dvacetileté zkušenosti s výrobou zdravotnických prostředků a v rámci své výrobní činnosti drží certifikáty CE, FDA a ISO 13485. Další informace o produktu, žádosti o vzorky či dotazy týkající se spolupráce prosím směřujte na prodejní tým Xiehe Medical. Jsme připraveni poskytnout profesionální a efektivní podporu vašim obchodním potřebám.
Bezpečné a účinné zařízení pro ovládání životně ohrožujícího krvácení na končetinách.
Účinně se používá přes oblečení co nejvýš na paži nebo noze.
Nesmí být aplikována přes pevné předměty uvnitř oblečení.
Jakmile to situace umožní, je třeba zraněnou končetinu vyhodnotit a škrtidlo znovu umístit 2–3 palce nad místo zranění přímo na kůži.
XIEHE MEDICAL zaručuje každý svůj výrobek zárukou na dobu jednoho roku proti vadám materiálu a zpracování a navíc celoživotní dodávku všech náhradních dílů za tovární cenu. Náš mnohojazyčný tým podpory je k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, prostřednictvím e-mailu pro pomoc při údržbě a opravách, čímž zajišťujeme neustálou provozuschopnost vašeho zařízení a nikdy nezanecháme vaše techniky bez podpory.
Podporováni mezinárodně uznávanými výrobními standardy a neochvějným závazkem kvalitě pomáháme našim zákazníkům minimalizovat riziko nákupu a nakupovat se sebejistotou.