ISO 13485 ხარისხის მართვის სტანდარტი
Ჩვენი მთლიანი 10 000 მ²-იანი წარმოების საშენობა მკაცრად ექვემდებარება ISO 13485 სტანდარტს, რაც უზრუნველყოფს ყველა მედიცინური მოწყობილობის მაღალი ხარისხის და სტაბილური წარმოებას, რომელიც ჩვენს საწარმოდან გამოდის.
Საიმედო და ეფექტური მოწყობილობა სიცოცხლისთვის საშიში კიდურების სისხლდენის კონტროლისთვის.
Ეფექტურად გამოიყენება ინვენტარზე, რაც შესაძლოა, მაღალად ხელზე ან ფეხზე.
Აუცილებელია გამოიყენოს მოცული ან მაღალი გegenებზე ქეშის შიგთვის.
Როგორც კი სიტუაცია ამის ნებას აძლევს, დაჭრილი კიდური უნდა შეფასდეს და ტურნიკეტი უნდა გადაიდო დაზიანების ზემოთ 2–3 დუйმით, პირდაპირ კანზე.
XieHe წარმოადგენს XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორს — პედიატრიული კისერის სტაბილიზაციის სპეციალურად შექმნილ ამოხსნას, რომელიც შეესაბამება ჩხარებისა და ბავშვების სპეციფიკურ ანატომიურ და კლინიკურ საჭიროებებს. XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი კომბინირებს სიზუსტის მიხედვით მხარდაჭერას, სუფთა ფიქსაციას და გამძლე კონსტრუქციას, რათა უზრუნველყოფოს სასწრაფო სამედიცინო დახმარების თავის მხარდაჭერა და საავარიუსო საავადმყოფოს იმობილიზაციის საიმედო შედეგებს პრე-ჰოსპიტალურ, ტრანსპორტირების და სასწრაფო სამედიცინო დახმარების განყოფილებებში
Პროდუქტის მიმოხილვა და ძირითადი მახასიათებლები
XH-16B ბავშვების თავის იმობილიზატორი შეიმუშავებულია პედიატრიული კისერის სტაბილიზაციის უფრო სრულყოფილად უზრუნველყოფას უზრუნველყოფის გარეშე პაციენტის კომფორტის ან მომსახურებლის სამუშაო სიმარტივის შემცირების. პროდუქტი შეიცავს მორგებულ საფენო ბამბის ბლოკებს, რეგულირებად საყარაღებს და დაბალ პროფილიან ძირს, რომელიც თავსებადია სტანდარტული სტრეტჩერებისა და სპინალური დაფების მოთხოვნებს. მსუბუქი და რადიოგამჭირველი, XH-16B ბავშვების თავის იმობილიზატორი ხელს უწყობს ეფექტურ სურათგადაღებასა და ტრანსპორტირებას იმობილიზაციის მთლიანობის შენარჩუნების პირობებში
Კლინიკური გამოყენება
XH-16B ბავშვების თავის იმობილიზატორი შეიძლება გამოყენებულ იქ სადაც პედიატრიული კისერის სტაბილიზაცია განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია. ხშირად გამოყენებული შემთხვევები მოიცავს საავარიუსო ტრავმის მკურნალობას, სამედიცინო ავტომობილით ტრანსპორტირებას, სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში რესუსციტაციას და დაწესებულებებს შორის გადატანას. მასობრივი შემთხვევების დროს და კატასტროფების შედეგად წარმოშობილი ავარიების დროს XH-16B ბავშვების თავის იმობილიზატორი ეფექტურად მუშაობს როგორც EMS-ის თავის მხარდაჭერი მოწყობილობა, რომელიც საშუალებას აძლევს სწრაფად განახორციელოს ტრიაჟი და უზრუნველყოფოს ბავშვების თავის უსაფრთხო იმობილიზაციას
Დიზაინის ინოვაციები და ტექნიკური უპირატესობები
XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი მოიცავს რამდენიმე დიზაინის ინოვაციას, რომელიც მის განასხვავებს ჩვეულებრივი პედიატრიული იმობილიზაციის მოწყობილობებისგან. პირველ რიგში, XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი იყენებს ანატომიურად ფორმირებულ სასტუმრო საფარის სიმკვრივის ცვალებად ზონებით, რომელიც მოათავსებს ძუძუს და თავის გვერდებს და ამცირებს წნევის წერტილებს
Მასალები და კონსტრუქცია
Გამძლე, მედიცინური ხარისხის მასალები უზრუნველყოფს, რომ XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი შეესაბამება მოთხოვნით სავალდებულო კლინიკურ სამუშაო სახელმძღვანელოებს. რადიოგამჭირდებადი საფარის და პოლიმერული საფუძვლის გამოყენება ინარჩუნებს სურათის ხარისხს რენტგენის და CT სკანირების დროს, ამიტომ პედიატრიული კისერის სტაბილიზაცია არ აფერხებს დიაგნოსტიკურ შეფასებას. საფარის დახურული უჯრედის სტრუქტურა აძლევს წინააღმდეგობას სხეულის სითხეებს და მარტივად დეზინფიცირდება, რაც ხელს უწყობს ინფექციის კონტროლის პროტოკოლებს EMS და საავადმყოფოს გარემოში
Შესაბამისობა და ინტეგრაცია
XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი შეიმუშავდა იმისთვის, რომ ერთდროულად ერთდებოდეს სამედიცინო სამსახურისა და საავარიანო პირობებში გამოყენებადი მრავალი სტრეტჩერის სისტემის, ხელოვნური კისერის დაფების და იმობილიზაციის მოწყობილობების თავსებადობას. მოწყობილობა შეიძლება დამაგრდეს სტანდარტულ რელსებზე და მისი მიმაგრების წერტილები რეგულირებადია, რათა შეესატყოს სხვადასხვა სიგანის დაფებსა და რელსებს შორის მანძილს. რადგან XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი რადიოგამჭედელია, კლინიცისტებს შეუძლიათ დიაგნოსტიკური სურათების მიღება პედიატრიული კისერის სტაბილიზაციის მოხსნის გარეშე, რაც იმობილიზაციას შეიძლება შეინარჩუნოს შეფასების დროს და მეორადი დაზიანების რისკს შეამცირებს.
Რეგულაციების დაცვა და ხარისხის უზრუნველყოფა
XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორი წარმოებულია CE/FDA/ISO 13485-სერტიფიცირებული პროცესების შესაბამად და ერთდება საერთაშორისო სტანდარტებს მედიცინის მოწყობილობების ხარისხისა და უსაფრთხოების შესახებ. მკაცრი ხარისხის კონტროლი და მასალების ტესტირება უზრუნველყოფს მოწყობილობის სტაბილურ მუშაობას საექსპლუატაციო პირობებში. XieHe-ს გლობალური დისტრიბუციის ქსელი და ინდივიდუალური ადაპტაციის მიმართ მიძღვნილობა საშუალებას აძლევს სამედიცინო პერსონალსა და ჯანმრთელობის სისტემებს მიიღონ XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორის ვერსიები, რომლებიც შესაბამისია კონკრეტულ პროტოკოლებს ან ბრენდინგის მოთხოვნებს.
Ტრენინგი და დახმარება
XieHe სთავაზობს სრულ სასწავლო მასალებს და არჩევით პირადად ან ვირტუალურად ჩატარებულ სასწავლო კურსებს XH-16B ბავშვის თავის იმობილიზატორის ეფექტური გამოყენების მხარდაჭერად. სასწავლო კურსები აკენტებენ სწორი პედიატრიული კისერის სტაბილიზაციის ტექნიკებს, სამედიცინო სამსახურის თავის მხარდაჭერით პაციენტების უსაფრთხო მოძრავებას და ჰოსპიტალური ტრავმის იმობილიზატორების სამუშაო პროცესებში ინტეგრაციას. მუდმივი ტექნიკური მხარდაჭერა და შეცვლადი ნაკეთობების ხელმისაწვდომობა საშუალებას აძლევს მომსახურებს მოწყობილობის მზადების შენარჩუნებას და მისი ექსპლუატაციური სიცოცხლის ხანგრძლივობის მაქსიმიზაციას.
XH-T01 მოდელი დაფუძნებულია იმ პრინციპზე, რომ სისხლდების მძიმე შემთხვევებში სწრაფი რეაგირება აუცილებელია. წყაროშ მოცემული აკრონიმი TIME მიუთითებს ტურნიკეტის გამოყენების დროს დროის მნიშვნელობაზე. ტურნიკეტის გამოყენების დაყოვნება შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდების გრძელდება და შოკი. ამიტომ მოწყობილობა შეიძლება სწრაფად და უსაფრთხოდ დაიდებოს. მითითება ტურნიკეტის დადების შესახებ ტანსაცმელზე, როგორც შეიძლება უფრო მაღლა კიდურზე, საშუალებას აძლევს რეაგირების პერსონალს დაიწყოს მოქმედება დამატებითი დახმარების გარეშე, ანუ ჭრილობის არ გამოჩენის გარეშე. ეს შეიძლება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი იყოს საშიშარო სიტუაციაში ან მაშინ, როდესაც პაციენტის სწრაფად გადაადგილება აუცილებელია. თუმცა, მითითება ასევე აღნიშნავს, რომ ტურნიკეტი არ უნდა დაიდოს ტანსაცმელში მყოფი მყარი ობიექტების ზემოდან. ასეთი საგნები, როგორიცაა ფულის ჩანთა, გასაღებლები ან ტელეფონი, შეიძლება შექმნან სივრცე ტურნიკეტსა და კიდურს შორის, რაც შეამცირებს მის ეფექტურობას. რეაგირების პერსონალმა უნდა შეამოწმოს ასეთი საგნები და შესაძლებლობის შემთხვევაში მათ მოაცილოს ტურნიკეტის დაკეცვამდე.
Ტექნიკური მონაცემები
| Მოდელი: | XH-T01 |
| Პროდუქტის ტიპი: | Კიდურის ტურნიკეტი |
| Ძირითადი გამოყენება: | Სიცოცხლისთვის საფრთხის შემცველი კიდურების სისხლდების კონტროლი |
| Პირველადი განთავსება: | Ტანსაცმეზე გარედან, კიდურზე რაც შეიძლება უფრო მაღლა |
| Შეზღუდვა: | Არ უნდა გამოყენდეს ტანსაცმის შიგნით მყოფი მყარი ობიექტების ზემოდან |
| Ხელახლა შეფასება: | Როგორც კი სიტუაცია საშუალებას მისცემს, გადაადგილეთ ჭრილობის ზემოთ 2–3 დუйმით პირდაპირ კანზე |
| Მიზნად განსაკუთრებული მომხმარებლები: | Გამოცდილი სამედიცინო პერსონალი, პირველი დახმარების მომხმარებლები, ტაქტიკური მედიკები |
| Გამოყენების გარემო: | Პრეჰოსპიტალური, ჰოსპიტალური, ტაქტიკური და კატასტროფებზე რეაგირების სამსახურები |
Როგორც კი დაიწყება სისხლდების შეჩერება და სიტუაცია ამის ნებას აძლევს, დაჭრილი კიდურის შეფასება უნდა მოხდეს. შემდეგ ტურნიკეტი უნდა გადავადგილოთ 2–3 ინჩით (5–7.5 სმ) დაჭრილების ზემოთ, პირდაპირ კიდურის კანზე. ეს ნაბიჯი ამჯობესებს ტურნიკეტის და კიდურის შორის კონტაქტს და საშუალებას აძლევს სპეციალისტს დაადასტუროს სისხლდების შეჩერება. პირდაპირ კანზე დადება ასევე ამარტივებს კიდურის ფერის, ტემპერატურის ან პულსის ცვლილებების მონიტორინგს. გადაადგილება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რათა დაჭრილი კიდურის უსაჭარო მოძრაობა არ მოხდეს. თუ ტურნიკეტი არ ახდენს საკმარის ეფექტს, შეიძლება მისი დაძაბვა ან ხელახლა გადაადგილება. XH-T01 მოდელი შეიძლება ამ პროცესს მხარი დაუჭეროს მისი უსაფრთხო მექანიზმით, რომელიც გამოყენების შემდეგ დაძაბვას მუდმივად ინარჩუნებს. ზუსტი დაძაბვის მეთოდი მოწყობილობის კონკრეტული დიზაინზე არის დამოკიდებული, ამიტომ მომხმარებლებმა უნდა მიჰყვენ წარმოებლის ინსტრუქციებს და თავიანთი რეგიონის პროტოკოლებს.
XH-T01 მიზნად ისახავს იმ პირების გამოყენებას, რომლებმაც ტურნიკეტის დადების შესაბამისი სწავლება მიიღეს. ტურნიკეტები არ არის მარტივი ბანდაჟები, ხოლო არასწორი გამოყენება შეიძლება მიზეზი გახდეს საფრთხის შექმნის. სწავლება უნდა მოიცავდეს ჩართვის მიზეზებს, მის დადების ადგილს, დაჭერის ხარისხს, დროის დაფიქსირებას და ხელახლა შეფასებას. მოწყობილობა უნდა დაიდოს მხოლოდ მაშინ, როდესაც კიდურიდან სისხლის დაკარგვა ძალიან მძიმეა და არ შეიძლება მოიხსნას პირდაპირი წნევით ან სხვა მეთოდებით. ერთხელ დადების შემდეგ უნდა დაიფიქსირდეს და მიიღება მედიცინური პერსონალის მიერ დადების დრო. პაციენტი უნდა გადაიყვანოს იმ დაწესებულებაში, სადაც შესაძლებელია საბოლოო მკურნალობა. XH-T01 შეიძლება შეიტანილი იქნას ტრავმატულ კომპლექტებში, ტაქტიკურ მედიცინურ ჩანთებში, სასწრაფო დახმარების მანქანების მარაგში და ავარიული სიტუაციების რეაგირების აღჭურვილობაში. იგი შესაფერებელია საავარიულო მკურნალობის, საავარიულო განყოფილებების, სამხედრო ოპერაციების და კატასტროფების რეაგირების დროს.
XH-T01 უნდა შეინახებოდეს სუფთა და მშრალ ადგილას და გამოყენებამდე უნდა მოხდეს მისი შემოწმება. დაზიანებული ან ვადაგასული მოწყობილობების გამოყენება აკრძალულია. აპლიკაციის შემდეგ ტურნიკეტი უნდა დარჩეს მის ადგილზე, სანამ მედიცინის სპეციალისტი არ გადაწყვიტებს, რომ მისი უსაფრთხოდ მოხსნა შეიძლება. ტურნიკეტის ძალიან ადრე მოხსნა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდების ხელახლა დაწყება და შოკი. მოწყობილობა უნდა გამოიყენებოდეს მხოლოდ სრული სისხლდების კონტროლის პროტოკოლის ნაკრებში, რომელშიც შედის პირდაპირი წნევა, ჭრილობის შევსება და სწრაფი ტრანსპორტირება. XH-T01 არ არის მიზნად აღებული სახსრის სამედიცინო ჰემოსტაზის ან საბოლოო სისხლძარღვული რეპარაციის ჩანაცვლება. ეს არის საგანგებო სისხლდების კონტროლის დროებითი საშუალება. მომხმარებლებმა უნდა იცოდნენ მოწყობილობის მოხმარების წესები საგანგებო სიტუაციის წარმოშობამდე, ხოლო უნარების და თავდაჯერებულობის შენარჩუნების მიზნით რეკომენდებულია რეგულარული სწავლება.
XH-T01 მოწყობილობა შეიძლება გამოყენებული იქნას სხვადასხვა არაგანსაკუთრებო სიტუაციაში. პრე-ჰოსპიტალურ მოვლაში პარამედიკების მიერ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მძიმე სისხლდების კონტროლის მიზნით ხელის ან ფეხის ტრავმის შემდეგ. საავარდო განყოფილებებში ის სწრაფად აჩერებს სისხლდებას სახირურგიო ჩარევამდე. სამხედრო და ტაქტიკურ მედიცინაში ტურნიკეტი სტანდარტული საშუალებაა კიდურების ჭრილობების მართვის მიზნით. კატასტროფების შედეგად მომხდარი შემთხვევების დროს მისი გამოყენება შეიძლება მოხდეს სამედიცინო კომპლექტებში მოსახლეობის მოსაკვლევად მოშორებულ ან დაზიანებულ რეგიონებში. სამრეწველო და საშენებლო სფეროში ის შეიძლება შედიოდეს პირველადი დახმარების საშუალებებში მძიმე ტრავმების მართვის მიზნით. მოწყობილობა სასარგებლოა ასევე სპორტულ მედიცინასა და ღია ცის გარეთ მომხდარი სახიფათო შემთხვევების დროს, სადაც შეიძლება მოხდეს კიდურების მძიმე ტრავმები.
XH-T01 წარმოადგენს პრაქტიკულ ამოხსნას სიცოცხლისთვის საშიში ექსტრემიტეტების სისხლდების კონტროლისთვის. მისი დიზაინი ხელს უწყობს სწრაფ გამოყენებას ტანსაცმელზე, რომლის შემდეგ ხდება ხელახლა შეფასება და გადაადგილება კანზე. მოწყობილობა განკუთვნილია გამოცდილი რეაგირების პერსონალის მიერ გამოყენებლად და შესაფერებელია პრე-ჰოსპიტალურ, ჰოსპიტალურ, ტაქტიკურ და კატასტროფების პირობებში. Xiehe Medical მქონდა მედიცინური მოწყობილობების წარმოების 20 წლიანი გამოცდილი გამოცდილობა და მისი წარმოების ოპერაციები სერტიფიცირებულია CE, FDA და ISO 13485 სტანდარტებით. მეტი ინფორმაციის, ნიმუშების მოთხოვნის ან პარტნიორობის შესახებ მოთხოვნების შესახებ გთხოვთ დააკონტაქტოთ Xiehe Medical-ის სარეალიზაციო გუნდი. ჩვენ მზად ვართ მოგაწოდოთ პროფესიონალური და ეფექტური მხარდაჭერა თქვენს ბიზნეს საჭიროებებში.
Საიმედო და ეფექტური მოწყობილობა სიცოცხლისთვის საშიში კიდურების სისხლდენის კონტროლისთვის.
Ეფექტურად გამოიყენება ინვენტარზე, რაც შესაძლოა, მაღალად ხელზე ან ფეხზე.
Აუცილებელია გამოიყენოს მოცული ან მაღალი გegenებზე ქეშის შიგთვის.
Როგორც კი სიტუაცია ამის ნებას აძლევს, დაჭრილი კიდური უნდა შეფასდეს და ტურნიკეტი უნდა გადაიდო დაზიანების ზემოთ 2–3 დუйმით, პირდაპირ კანზე.
XIEHE MEDICAL ყოველი პროდუქტის მიმართ გაძლევს 1 წლიან გარანტიას მასალისა და შესრულების ნაკლებად ხარისხიანობის წინააღმდეგ, ასევე სამუდამოდ მიაწოდებს ყველა შეცვლად ნაკეთობას საწარმოს ფასად. ჩვენი მრავალენოვანი მხარდაჭერის გუნდი 24/7 ხელმისაწვდომია ელ. ფოსტით მომსახურებისა და რემონტის დასახმარებლად, რაც უზრუნველყოფს თქვენს მოწყობილობას მუშაობის მდგომარეობაში და უზრუნველყოფს თქვენს ტექნიკოსებს მხარდაჭერის გარეშე დატოვების შესაძლებლობის არ არსებობას.
Საერთაშორისოდ აღიარებული წარმოების სტანდარტების და ხარისხის მიმართ უგემოებრივი მიდგომის მეშვეობით ჩვენ ვეხმარებით ჩვენს მომხმარებლებს შეძენის რისკის მინიმიზაციაში და დარწმუნებულად ყიდვაში.