ISO 13485 kwaliteitsmanagement
Onze gehele productiefaciliteit van 10.000 m² werkt volgens de strenge ISO 13485-norm, wat een consistente, hoogwaardige productie garandeert voor elk medisch apparaat dat ons bedrijf verlaat.
Veilig en effectief apparaat voor het beheersen van levensbedreigende bloedingen aan ledematen.
Effectief te gebruiken over kleding zo hoog mogelijk op de arm of been.
Mag ABSOLUUT niet worden aangebracht over harde voorwerpen binnen de kleding.
Zodra de situatie dat toelaat, moet het gewonde ledemaat worden geëvalueerd en moet de tourniquet opnieuw worden geplaatst op 5–8 cm boven de verwonding, direct op de huid.
XieHe presenteert de XH-16B-hoofdimmobilisator voor kinderen, een speciaal ontworpen oplossing voor cervicale stabilisatie bij kinderen, ontwikkeld om te voldoen aan de specifieke anatomische en klinische behoeften van pasgeborenen en kinderen. De XH-16B-hoofdimmobilisator voor kinderen combineert nauwkeurige ondersteuning, zachte fixatie en duurzame constructie om betrouwbare EMS-hoofdondersteuning en prestaties als ziekenhuis-traumaimmobilisator te leveren in pre-hospital-, transport- en spoedeisende hulpomgevingen.
Productoverzicht en belangrijkste kenmerken
De XH-16B Kinderhoofdimmobilisator is ontworpen om uitgebreide cervicale stabilisatie bij kinderen te bieden, zonder het patiëntcomfort of het gebruiksgemak voor zorgverleners in gevaar te brengen. Het product bestaat uit gevormde schuimblokken, verstelbare banden en een laagprofielbasis die compatibel is met standaard draagbordjes en ruggengraatplanken. Licht van gewicht en radiolucent ondersteunt de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator efficiënte beeldvorming en transport, terwijl de immobilisatie-integriteit behouden blijft.
Klinische toepassingen
De XH-16B Kinderhoofdimmobilisator is geschikt voor meerdere klinische toepassingsgebieden waarbij cervicale stabilisatie bij kinderen van cruciaal belang is. Veelvoorkomende toepassingen zijn pre-hospitaal trauma-zorg, ambulancevervoer, reanimatie in de spoedeisende hulp en overplaatsing tussen zorginstellingen. Bij massacalculatorische incidenten en rampenrespons functioneert de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator als een effectief EMS-hoofdondersteuningsapparaat dat snelle triage en veilige stabilisatie van pediatrische patiënten mogelijk maakt.
Ontwerpinnovaties en technische voordelen
De XH-16B Kinderhoofdimmobilisator omvat diverse ontwerpinnovaties die hem onderscheiden van conventionele pediatrische immobilisatieapparaten. Ten eerste maakt de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator gebruik van anatomisch gevormd schuim met zones van variabele dichtheid, waardoor het achterhoofd en de zijkanten van het hoofd worden ondersteund terwijl drukpunten tot een minimum worden beperkt
Materialen en constructie
Duurzame, medische materialen zorgen ervoor dat de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator voldoet aan veeleisende klinische werkstromen. Het röntgenstralingdoorlatende schuim en de polymeerbasis behouden de beeldkwaliteit tijdens röntgen- en CT-scans, zodat pediatrische cervicale stabilisatie geen afbreuk doet aan de diagnostische evaluatie. De gesloten-celstructuur van het schuim weerstaat lichaamsvloeistoffen en is eenvoudig te desinfecteren, wat de infectiepreventieprotocollen in EMS- en ziekenhuisomgevingen ondersteunt
Compatibiliteit en Integratie
De XH-16B Kinderhoofdimmobilisator is ontwikkeld om compatibel te zijn met een breed scala aan brancardsystemen, ruggengraatborden en immobilisatieapparaten die worden gebruikt in EHBO- en ziekenhuisomgevingen. Het apparaat kan worden bevestigd aan standaard railsystemen en beschikt over verstelbare bevestigingspunten om te passen bij verschillende bordbreedtes en railafstanden. Omdat de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator radiolucent is, kunnen artsen diagnostische beeldvorming uitvoeren zonder pediatrische cervicale stabilisatie te verwijderen, waardoor de immobilisatie tijdens de beoordeling behouden blijft en het risico op secundair letsel wordt verminderd.
Regelgevende naleving en kwaliteitsborging
Vervaardigd volgens CE/FDA/ISO 13485-gecertificeerde processen voldoet de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator aan internationale normen voor kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen. Strikte kwaliteitscontrole en materiaaltesten garanderen consistente prestaties onder werkveldomstandigheden. Het wereldwijde distributienetwerk van XieHe en de toewijding aan maatwerk stellen hulpverleners en gezondheidssystemen in staat om versies van de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator te verkrijgen die zijn afgestemd op specifieke protocollen of merkvereisten.
Opleiding en ondersteuning
XieHe biedt uitgebreide trainingsmaterialen en optionele persoonlijke of virtuele instructie om een effectieve inzet van de XH-16B Kinderhoofdimmobilisator te ondersteunen. De training richt zich op juiste pediatrische cervicale stabilisatietechnieken, veilige patiëntbehandeling met EMS-hoofdondersteuning en integratie in ziekenhuis-traumaimmobilisatorwerkwijzen. Voortdurende technische ondersteuning en beschikbaarheid van vervangende onderdelen helpen zorgverleners hun paraatheid te behouden en de operationele levensduur van het apparaat te maximaliseren.
De XH-T01 is gebaseerd op het principe dat snelle actie essentieel is bij ernstig bloeden aan een ledemaat. Het acroniem TIME in de oorspronkelijke beschrijving wijst op het belang van tijdswaarneeming tijdens het gebruik van een tourniquet. Vertraging bij het aanbrengen van een tourniquet kan leiden tot voortdurend bloedverlies en shock. Het apparaat is daarom ontworpen om snel en veilig te worden aangebracht. De instructie om het over kleding heen zo hoog mogelijk op het ledemaat aan te brengen, stelt de hulpverlener in staat onmiddellijk in actie te komen zonder eerst de wond bloot te leggen. Dit kan cruciaal zijn wanneer de situatie onveilig is of wanneer de patiënt dringend moet worden verplaatst. De instructie geeft echter ook aan dat het tourniquet niet mag worden aangebracht over harde voorwerpen in de kleding. Voorwerpen zoals een portemonnee, sleutels of een telefoon kunnen een ruimte creëren tussen het tourniquet en het ledemaat, waardoor de werking wordt verminderd. Hulpverleners moeten controleren op dergelijke voorwerpen en ze, indien mogelijk, verwijderen voordat het tourniquet wordt aangestraakt.
Technische gegevens
| Model: | XH-T01 |
| Producttype: | Ledematen-tourniquet |
| Hoofdtoepassing: | Beheersing van levensbedreigende bloedingen aan ledematen |
| Eerste plaatsing: | Over de kleding, zo hoog mogelijk op het ledemaat |
| Beperking: | Niet aanbrengen over harde voorwerpen onder de kleding |
| Herbeoordeling: | Verplaatsen naar 5–8 cm boven de verwonding direct op de huid zodra de situatie dit toelaat |
| Bedoelde gebruikers: | Getraind medisch personeel, eerstehulpverleners, tactische verpleegkundigen |
| Gebruikomgeving: | Pre-hospitaal, ziekenhuis, tactisch, rampenrespons |
Zodra het onmiddellijke bloeden onder controle is en de situatie dat toelaat, dient het gewonde ledemaat te worden geëvalueerd. De tourniquet moet dan opnieuw worden geplaatst op 5–8 cm boven de verwonding, direct op de huid. Deze stap verbetert het contact tussen de tourniquet en het ledemaat en stelt de hulpverlener in staat te verifiëren of het bloeden onder controle is. Plaatsing direct op de huid maakt het ook eenvoudiger om het ledemaat te monitoren op veranderingen in kleur, temperatuur of pols. Het opnieuw plaatsen moet voorzichtig gebeuren om onnodige beweging van het gewonde ledemaat te voorkomen. Indien de tourniquet niet effectief is, kan deze strakker moeten worden aangesteld of opnieuw moeten worden geplaatst. De XH-T01 is ontworpen om dit proces te ondersteunen met een veilig mechanisme dat de spanning behoudt zodra deze is aangebracht. De exacte manier van aanspannen hangt af van het specifieke ontwerp van het apparaat, en gebruikers dienen de instructies van de fabrikant en hun lokale protocollen te volgen.
De XH-T01 is bedoeld voor gebruik door personen die adequaat zijn opgeleid in het aanbrengen van een tourniquet. Tourniquets zijn geen eenvoudige verbanden, en onjuist gebruik kan letsel veroorzaken. De opleiding moet indicaties, plaatsing, aanspanning, documentatie van de toepassingstijd en herbeoordeling omvatten. Het apparaat mag alleen worden aangebracht wanneer er sprake is van ernstig bloeden uit een extremiteit dat niet kan worden gestopt met directe druk of andere methoden. Zodra het is aangebracht, moet de toepassingstijd worden geregistreerd en aan het ontvangende medisch personeel worden doorgegeven. De patiënt moet worden vervoerd naar een faciliteit waar definitieve zorg kan worden verleend. De XH-T01 kan worden opgenomen in traumakits, tactische medische tassen, ambulancevoorraad en noodresponsmateriaal. Het is geschikt voor gebruik in pre-hospitaalzorg, ziekenhuisnoodafdelingen, militaire operaties en rampenrespons.
De XH-T01 moet worden opgeslagen op een schone, droge plaats en moet vóór gebruik worden geïnspecteerd. Beschadigde of verlopen apparaten mogen niet worden gebruikt. Na aanbrenging moet de tourniquet op zijn plaats blijven totdat een medisch professional bepaalt dat deze veilig kan worden verwijderd. Te vroegtijdige verwijdering van een tourniquet kan leiden tot hernieuwde bloeding en shock. Het apparaat mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van een volledig protocol voor bloedingsbeheersing, inclusief directe druk, wondverpakking en snelle transport. De XH-T01 is niet bedoeld om chirurgische hemostase of definitieve vasculaire reparatie te vervangen. Het is een tijdelijk hulpmiddel voor spoedgevallen bij bloedverlies. Gebruikers moeten vertrouwd zijn met het apparaat voordat een noodsituatie zich voordoet, en regelmatige training wordt aanbevolen om vaardigheid en zelfvertrouwen te behouden.
De XH-T01 is geschikt voor een reeks noodsituaties. Bij pre-hospitaalzorg kan hij door paramedici worden gebruikt om ernstig bloeden uit een arm of been na trauma te stoppen. In ziekenhuisnoodafdelingen biedt hij een snelle manier om bloedingen te beheersen voordat een chirurgische ingreep plaatsvindt. Bij militaire en tactische geneeskunde is het bloedstelpmiddel een standaardartikel voor het behandelen van wonden aan ledematen. Bij rampenbestrijding kan het worden opgenomen in medische uitrusting voor de behandeling van gewonden in afgelegen of beschadigde gebieden. In industriële en bouwomgevingen kan het deel uitmaken van EHBO-materiaal voor het beheren van ernstige verwondingen. Het apparaat is ook nuttig in sportgeneeskunde en buitenlandse reddingsacties, waar ernstige letsels aan ledematen kunnen optreden.
De XH-T01 biedt een praktische oplossing voor het beheersen van levensbedreigende bloedingen aan ledematen. Het ontwerp ondersteunt snelle toepassing bovenop kleding, gevolgd door herbeoordeling en verplaatsing naar de huid. Het apparaat is bedoeld voor gebruik door getrainde hulpverleners en geschikt voor pre-hospitalaire, ziekelijke, tactische en rampensituaties. Xiehe Medical heeft meer dan twintig jaar ervaring in de productie van medische hulpmiddelen en bezit CE-, FDA- en ISO 13485-certificaten voor haar productieactiviteiten. Voor meer informatie over het product, monsteraanvragen of samenwerkingsmogelijkheden kunt u contact opnemen met het verkoopteam van Xiehe Medical. Wij staan klaar om professionele, efficiënte ondersteuning te bieden voor uw zakelijke behoeften.
Veilig en effectief apparaat voor het beheersen van levensbedreigende bloedingen aan ledematen.
Effectief te gebruiken over kleding zo hoog mogelijk op de arm of been.
Mag ABSOLUUT niet worden aangebracht over harde voorwerpen binnen de kleding.
Zodra de situatie dat toelaat, moet het gewonde ledemaat worden geëvalueerd en moet de tourniquet opnieuw worden geplaatst op 5–8 cm boven de verwonding, direct op de huid.
XIEHE MEDICAL staat achter elk product met een garantie van 1 jaar op materiaal- en verwerkingsgebreken, plus levenslange levering van alle vervangende onderdelen tegen fabrieksprijs. Ons meertalige ondersteuningsteam is 24/7 bereikbaar via e-mail om u te helpen bij onderhoud en reparaties, zodat uw apparatuur altijd operationeel blijft en uw technici nooit zonder ondersteuning staan.
Ondersteund door internationaal erkende productiestandaarden en een onvermoeibare toewijding aan kwaliteit helpen wij onze klanten het aankooprisico te minimaliseren en met vertrouwen te kopen.