ISO 13485 kvalitetsstyring
Hele vores 10.000 m² store produktionsanlæg opererer i henhold til den strenge ISO 13485-standard, hvilket sikrer konsekvent, højtkvalitet fremstilling af alle medicinske udstyr, der forlader vores fabrik.
Sikker og effektiv enhed til kontrol af livstruende ekstremitetsblødning.
Effektivt anvendt over tøj så højt på armen eller benet som muligt.
Må ikke anvendes over faste genstande inden for tøj.
Så snart situationen tillader det, skal det sårede lem undersøges, og den blodstoppende rem skal omplacere 5–8 cm over skaden direkte på huden.
XieHe præsenterer XH-16B børne-hovedstabilisatoren – en specialudviklet løsning til pædiatrisk cervical stabilisering, designet til at opfylde de specifikke anatomi- og kliniske krav hos spædbørn og børn. XH-16B børne-hovedstabilisatoren kombinerer præcis støtte, blid fiksering og holdbar konstruktion for at levere pålidelig EMS-hovedstøtte og hospitals-traumastabilisator-ydelse i præhospital-, transport- og akutmodtagningsindstillinger
Produktoversigt og fremtrædende funktioner
XH-16B-barnes hovedimmobilisator er udviklet til at sikre omfattende cervikal stabilisering hos børn uden at kompromittere patients komfort eller plejepersonalets brugervenlighed. Produktet indeholder formstøbte skumklodser, justerbare remme og en lavprofil base, der er kompatibel med almindelige bærekøjer og rygbrædder. Letvægts og radiolucent understøtter XH-16B-barnes hovedimmobilisator effektiv billeddannelse og transport, samtidig med at immobiliseringsintegriteten bevares
Kliniske anvendelser
XH-16B-barnes hovedimmobilisator er velegnet til flere kliniske anvendelsesscenarier, hvor cervikal stabilisering hos børn er afgørende. Almindelige anvendelser omfatter præhospital traumatilstande, ambulancetransport, genoplivning i akutmodtagelsen og overførsel mellem behandlingssteder. Ved masseulykker og katastrofeindsatser fungerer XH-16B-barnes hovedimmobilisator som en effektiv EMS-hovedstøtteenhed, der muliggør hurtig triage og sikker stabilisering af børnepatienter
Designinnovationer og tekniske fordele
XH-16B-barnes hovedimmobilisator indeholder flere designinnovationer, der adskiller den fra konventionelle pædiatriske immobiliseringsudstyr. For det første bruger XH-16B-barnes hovedimmobilisator anatomi-formet skum med variabel tæthedsfordeling, der understøtter nakkehovedet og siderne af hovedet, mens trykpunkter minimeres
Materialer og konstruktion
Holdbare materialer af medicinsk kvalitet sikrer, at XH-16B-barnes hovedimmobilisator opfylder kravene i krævende kliniske arbejdsgange. Det strålegennemtrængelige skum og polymerbasen bevarer billedkvaliteten under røntgen- og CT-scanninger, så pædiatrisk cervical stabilisering ikke påvirker diagnostisk evaluering. Skummets lukkede cellestruktur er modstandsdygtig over for legemsvede og nem at desinficere, hvilket understøtter infektionskontrolprotokoller i EMS- og hospitalsmiljøer
Forenelighed og integration
XH-16B-barnes hovedimmobilisator blev udviklet til at være kompatibel med et bredt udvalg af båre-systemer, rygbrædder og immobiliseringsudstyr, der anvendes i EMS- og hospitalsmiljøer. Enheden kan fastgøres til standardskinnesystemer og har justerbare monteringspunkter, så den passer til forskellige brædderbredder og skinneafstande. Da XH-16B-barnes hovedimmobilisator er radiolucent, kan klinikere udføre diagnostisk billeddannelse uden at fjerne pædiatrisk cervikal stabilisering, hvilket bevares immobiliseringen under vurderingen og reducerer risikoen for sekundær skade.
Overholdelse af regler og kvalitetskontrol
Fremstillet i henhold til CE/FDA/ISO 13485-certificerede processer opfylder XH-16B-barnshovedimmobilisatoren internationale standarder for medicinsk udstyrs kvalitet og sikkerhed. Streng kvalitetskontrol og materialerprøvning sikrer konsekvent ydeevne under feltbetingelser. XieHes globale distributionsnetværk og engagement for tilpasning gør det muligt for redningspersonale og sundhedssystemer at få versioner af XH-16B-barnshovedimmobilisatoren, der er tilpasset specifikke protokoller eller brandingkrav.
Uddannelse og støtte
XieHe tilbyder omfattende træningsmaterialer samt valgfri personlig eller virtuel undervisning for at understøtte effektiv implementering af XH-16B-barnshovedimmobilisatoren. Træningen fokuserer på korrekte teknikker til pediatric cervikal stabilisering, sikker patienthåndtering med EMS-hovedstøtte samt integration i hospitals-traumaimmobilisatorarbejdsgange. Vedvarende teknisk support og tilgængelighed af reservedele hjælper leverandører med at opretholde klarhed og maksimere udstyrets driftslevetid.
XH-T01 bygger på princippet om, at hurtig handling er afgørende, når der er alvorlig blødning i lemmerne. Akronymet TIME i den oprindelige beskrivelse understreger vigtigheden af tidsbevidsthed under brug af en tourniquet. Forsinkelse ved anvendelse af en tourniquet kan føre til vedvarende blodtab og chok. Derfor er apparatet designet til hurtig og sikker anvendelse. Anvisningen om at anbringe det over tøjet så højt oppe på lemmerne som muligt giver førstehjælpspersonale mulighed for øjeblikkelig handling uden at skulle afsløre såret først. Dette kan være afgørende, når scenen er usikker eller når patienten skal flyttes akut. Dog angiver anvisningen også, at tourniquetten ikke må anbringes over faste genstande i tøjet. Genstande såsom en tegnebog, nøgler eller en mobiltelefon kan skabe et mellemrum mellem tourniquetten og lemmerne, hvilket reducerer dens effektivitet. Førstehjælpspersonale bør tjekke for sådanne genstande og fjerne dem, hvis muligt, inden tourniquetten strammes.
Tekniske data
| Model: | XH-T01 |
| Produkttype: | Lemmertourniquet |
| Primær anvendelse: | Kontrol af livstruende ekstremitetsblødning |
| Første placering: | Over tøjet, så højt oppe på lemmet som muligt |
| Begrænsning: | Anvend ikke over faste genstande under tøjet |
| Genbedømmelse: | Omplacer 5–8 cm over såret direkte på huden så snart situationen tillader det |
| Tænkte brugere: | Uddannede medicinske fagfolk, førstehjælpspersonale, taktiske medicinske personale |
| Brugsmiljø: | Forhospital, hospital, taktisk, katastrofeberedskab |
Når den akutte blødning er kontrolleret og situationen tillader det, skal det sårede lem evalueres. Tourniquetten skal derefter genplaceres 2-3 tommer over såret direkte på huden. Denne trin forbedrer kontakt mellem tourniquetten og lemmet og giver førstehjælpspersonen mulighed for at bekræfte, at blødningen er kontrolleret. Direkte hudplacering gør det også nemmere at overvåge lemmet for ændringer i farve, temperatur eller puls. Genplaceringen skal udføres forsigtigt for at undgå unødvendig bevægelse af det sårede lem. Hvis tourniquetten ikke er effektiv, kan den måske kræves strammet yderligere eller genplaceres igen. XH-T01 er designet til at understøtte denne proces med en sikker mekanisme, der fastholder spændingen, når den er påført. Den præcise metode til stramning afhænger af enhedens specifikke design, og brugere skal følge producentens instruktioner samt deres lokale protokoller.
XH-T01 er beregnet til brug af personer, der har modtaget passende uddannelse i anvendelse af en tourniquet. Tourniquetter er ikke simple forbindinger, og forkert brug kan forårsage skade. Uddannelsen skal omfatte indikation, placering, stramning, dokumentation af tidspunktet for anvendelse samt genbedømmelse. Apparatet må kun anvendes, når blødning fra et lem er alvorlig og ikke kan kontrolleres ved hjælp af direkte tryk eller andre metoder. Når det er påsat, skal tidspunktet for anvendelse registreres og videregives til det modtagende medicinske personale. Patienten skal transporteres til en facilitet, hvor endelig behandling kan ydes. XH-T01 kan inkluderes i traumakufferter, taktiske medicinske tasker, ambulances udstyr og udstyr til nødreaktion. Det er velegnet til brug i præ-hospitalær pleje, hospitals akutafdelinger, militære operationer og katastrofehåndtering.
XH-T01 skal opbevares på et rent og tørt sted og inspiceres før brug. Beskadigede eller udløbne enheder må ikke bruges. Efter anvendelse skal den blodstoppende rem forblive på plads, indtil en medicinsk fagperson vurderer, at den kan fjernes sikkert. For tidlig fjernelse af en blodstoppende rem kan føre til genoptaget blødning og chok. Enheden må kun bruges som en del af en komplet blodkontrolprotokol, der omfatter direkte tryk, sårvask og hurtig transport. XH-T01 er ikke beregnet til at erstatte kirurgisk blodstans eller endelig vaskulær reparation. Den er et midlertidigt værktøj til nødhjælp ved blødning. Brugere bør være fortrolige med enheden, inden en nødsituation opstår, og regelmæssig træning anbefales for at opretholde færdigheder og selvtillid.
XH-T01 er velegnet til en række nødsituationer. I præhospital behandling kan det bruges af paramedicinere til at kontrollere alvorlig blødning fra en arm eller et ben efter traume. I sygehusers akutafdelinger giver den en hurtig metode til blødningstilstandskontrol inden kirurgisk indgreb. I militær og taktisk medicin er den en standardartikel til behandling af ekstremitetssår. Ved katastrofehåndtering kan den inkluderes i medicinske sæt til behandling af ofre i fjerne eller beskadigede områder. I industrielle og byggeområder kan den indgå i førstehjælpsudstyr til håndtering af alvorlige kvæstelser. Enheden er også nyttig inden for idrætsmedicin og udendørs redning, hvor alvorlig lemtraume kan opstå.
XH-T01 tilbyder en praktisk løsning til kontrol af livstruende blødning i ekstremiteter. Dens design understøtter hurtig anvendelse over tøj, efterfulgt af genbedømmelse og omplacering direkte på huden. Enheden er beregnet til brug af uddannede førstehjælpspersonale og er velegnet til præ-hospital, hospital, taktisk og katastrofe-relaterede indsatser. Xiehe Medical har mere end to årtier af erfaring med fremstilling af medicinsk udstyr og besidder CE-, FDA- og ISO 13485-certificeringer for sine produktionsaktiviteter. For yderligere produktinformation, anmodninger om prøver eller samarbejdsspørgsmål, kontakt venligst salgsteamet hos Xiehe Medical. Vi står klar til at levere professionel og effektiv support til dine forretningsbehov.
Sikker og effektiv enhed til kontrol af livstruende ekstremitetsblødning.
Effektivt anvendt over tøj så højt på armen eller benet som muligt.
Må ikke anvendes over faste genstande inden for tøj.
Så snart situationen tillader det, skal det sårede lem undersøges, og den blodstoppende rem skal omplacere 5–8 cm over skaden direkte på huden.
XIEHE MEDICAL står bag alle produkter med en 1-årig garanti mod materiale- og fremstillingsskader samt livsvarig levering af alle reservedele til fabrikspris. Vores flersprogede supportteam er tilgængeligt døgnet rundt via e-mail for at hjælpe med vedligeholdelse og reparationer, så din udstyr forbliver i drift, og dine teknikere aldrig står uden support.
Støttet af internationalt anerkendte fremstillingsstandarder og en urokkelig forpligtelse på kvalitet hjælper vi vores kunder med at minimere indkøbsrisici og købe med tillid.