ISO 13485 laadunhallinta
Koko 10 000 neliömetrin valmistustilamme toimii tiukien ISO 13485 -standardien mukaisesti, mikä varmistaa johdonmukaisen ja korkealaatuisen tuotannon kaikille lääkintälaitteillemme, jotka poistuvat tehtaastamme.
Turvallinen ja tehokas laite elämää uhkaavan raajan verenvuodon hallintaan.
Sovittava tehokkaasti vaatteiden yli mahdollisimman korkealle käsille tai polville.
Ei saa soveltaa vaatteiden sisällä olevien kiinteiden kappaleiden yli.
Kun tilanne sallii, haavoittunutta raajaa tulee arvioida ja kipinä nauhaa siirtää uudelleen 2–3 tuumaa haavan yläpuolelle suoraan iholle.
XieHe esittelee XH-16B Lasten päänsä kiinnitylaitteen, joka on tarkoitettu erityisesti lasten kaulan vakautukseen ja joka vastaa täsmällisesti vauvojen ja lasten anatomisia ja kliinisiä vaatimuksia. XH-16B Lasten päänsä kiinnityslaite yhdistää tarkan tuen, hellän kiinnityksen ja kestävän rakenteen luodakseen luotettavaa EMS-pääntukilaitetta ja sairaalan trauma-kiinnityslaitetta sekä ennen sairaalaan saapumista että kuljetuksen ja hätäosaston käytössä
Tuotteen yleiskatsaus ja keskeiset ominaisuudet
XH-16B-lapsen pääkiinnitin on suunniteltu tarjoamaan kattava lapsipotilaiden kaulan vakauttaminen ilman, että potilaan mukavuus tai hoitajan käytettävyys kärsivät. Tuote sisältää muovatut vaahtomuovilohkot, säädettävät nauhat ja alhaisen profiilin alustan, joka on yhteensopiva standardien kantokorien ja selkälevyjen kanssa. Keveä ja säteilyläpikuultava XH-16B-lapsen pääkiinnitin tukee tehokasta kuvantamista ja kuljetusta samalla kun se säilyttää kiinnityksen eheytetyn.
Klinikot soveltavat
XH-16B-lapsen pääkiinnitin soveltuu useisiin kliinisiin käyttötarkoituksiin, joissa lapsipotilaiden kaulan vakauttaminen on ratkaisevan tärkeää. Tyypillisiä sovelluksia ovat esisairaala-alueen trauma-asiat, ambulanssikuljetukset, hätäosaston elvytys ja sairaaloiden välinen siirto. Massahälytystilanteissa ja katastrofivastauksessa XH-16B-lapsen pääkiinnitin toimii tehokkaana EMS-pääntuen laitteena, joka mahdollistaa nopean triaasin ja turvallisen lapsipotilaiden kiinnittämisen.
Suunnittelun innovaatiot ja tekniset edut
XH-16B:n lasten pään kiinnityslaite sisältää useita suunnittelun innovaatioita, jotka erottavat sen tavallisista lapsipotilaiden kiinnityslaitteista. Ensinnäkin XH-16B:n lasten pään kiinnityslaite käyttää anatomiasta muotoiltua vaahtomuovia, jossa on tiukkuusasteikoltaan vaihtelevia alueita, jotta niskaa ja päätä sivuilta tuetaan tehokkaasti ja painepisteitä vähennetään
Materiaalit ja rakennus
Kestävät, lääketieteellisen luokan materiaalit varmistavat, että XH-16B:n lasten pään kiinnityslaite kestää vaativat kliiniset työprosessit. Röntgen- ja tietokonetomografiaskannoissa käytettävä säteilyläpikuultava vaahtomuovi ja polymeeripohja säilyttävät kuvalaadun, joten pieniä lapsia koskeva kaulan kiinnitys ei häiritse diagnostista arviointia. Vaahtomuovin suljetun solurakenteen ansiosta se kestää kehonesteitä ja sitä on helppo desinfioida, mikä tukee tartuntatautien ehkäisyprotokollia hätäpalveluissa ja sairaaloissa
Yhteensopivuus ja integrointi
XH-16B-lapsen pääkiinnitin on kehitetty yhteensopivaksi laajan valikoiman kantokorien, selkälaudan ja kiinnityslaitejärjestelmien kanssa, joita käytetään hätäpalveluissa ja sairaaloissa. Laitetta voidaan kiinnittää standardiin rautajärjestelmään, ja siinä on säädettäviä kiinnityspisteitä erilaisten lautujen leveyksien ja rautojen välisten etäisyyksien varmistamiseksi. Koska XH-16B-lapsen pääkiinnitin on säteilyläpikuultava, lääkärit voivat suorittaa diagnostisia kuvantamistutkimuksia poistamatta lapsen niskan kiinnitintä, mikä mahdollistaa kiinnityksen säilyttämisen arvioinnin aikana ja vähentää toissijaisen vamman riskiä.
Sääntelyvaatimusten noudattaminen ja laadunvarmistus
Valmistettu CE/FDA/ISO 13485 -sertifioiduilla prosesseilla, XH-16B Lasten pääkiinnitin täyttää kansainväliset lääkintälaitteiden laatu- ja turvallisuusvaatimukset. Tiukka laadunvalvonta ja materiaalien testaus varmistavat luotettavan suorituskyvyn kenttäolosuhteissa. XieHen maailmanlaajuinen jakeluverkosto ja sitoutuminen räätälöityihin ratkaisuihin mahdollistavat hätäpalvelujen ja terveydenhuollon järjestelmien hankkia XH-16B Lasten pääkiinnittimen versioita, jotka ovat sopeutettu tiettyihin käyttöprotokolliin tai brändäysvaatimuksiin.
Koulutus ja tuki
XieHe tarjoaa kattavia koulutusmateriaaleja sekä vaihtoehtoisesti henkilökohtaisen tai virtuaalisen koulutuksen XH-16B Lasten pääkiinnittimen tehokkaaseen käyttöönottoon. Koulutus keskittyy oikeisiin lasten kaulan vakautustekniikoihin, turvalliseseen potilaan käsittelyyn hätäpalvelujen pääntukea käyttäen sekä sairaalan trauma-kiinnittimen työnkulkuun integrointiin. Jatkuvan teknisen tuen ja varaosien saatavuuden avulla palveluntarjoajat voivat pitää laitteen valmiina käytettäväksi ja maksimoida sen käyttöiän.
XH-T01 perustuu siihen periaatteeseen, että nopea toiminta on välttämätöntä, kun jäsenen veritulva on vakava. Lähteessä käytetty TIME-lyhenne viittaa aikatietoisuuden tärkeyteen tourniquetin käytön aikana. Myöhästynyt tourniquetin kiinnittäminen voi johtaa jatkuvan verenhukkaan ja sokkiin. Laite on siksi suunniteltu niin, että sen voi kiinnittää nopeasti ja luotettavasti. Ohjeet sen kiinnittämisestä vaatteiden päälle mahdollisimman korkealle jäsenelle mahdollistavat välittömän toiminnan ilman, että haavaa tarvitsee ensin paljastaa. Tämä voi olla ratkaisevan tärkeää, kun paikka ei ole turvallinen tai kun potilasta on siirrettävä kiireellisesti. Ohjeet kuitenkin mainitsevat myös, että tourniquettia ei saa kiinnittää vaatteiden alla olevien kovien esineiden päälle. Esineet, kuten lompakko, avaimet tai puhelin, voivat aiheuttaa välin tourniquetin ja jäsenen välille, mikä heikentää sen tehokkuutta. Vastuussa olevien henkilöiden tulee tarkistaa, ettei tällaisia esineitä ole, ja poistaa ne mahdollisuuksien mukaan ennen tourniquetin kiristämistä.
Tekniset tiedot
| Malli: | XH-T01 |
| Tuotteen tyyppi: | Jäsenen tourniquetti |
| Pääsovellus: | Elämänvaarallisen jäsenen verenvuodon hallinta |
| Alkuperäinen sijoitus: | Vaatteiden päällä mahdollisimman korkealle raajalle |
| Rajoitus: | Älä aseta vaatteiden päälle kiinteiden esineiden kohdalle |
| Uudelleenarviointi: | Siirrä 5–8 cm haavan yläpuolelle suoraan iholle heti kun tilanne sen sallii |
| Tarkoitetut käyttäjät: | Koulutettu lääkintähenkilökunta, ensiapuhenkilöt, taktiset lääkärit |
| Käyttöympäristö: | Ennen sairaalahoitoa, sairaalassa, taktisissa tilanteissa ja katastrofien torjunnassa |
Kun suora verenvuoto on saatu hallintaan ja tilanne sallii sen, haavoittunutta raajaa tulee arvioida. Tästä jälkeen tourniquetin tulee siirtää uudelleen 5–8 cm haavan yläpuolelle suoraan iholle. Tämä vaihe parantaa tourniquetin ja raajan välistä kosketusta ja mahdollistaa verenvuodon hallinnan varmistamisen. Suora iholle asettaminen tekee myös helpommaksi seurata raajan värimuutoksia, lämpötilan muutoksia tai pulssin muutoksia. Uudelleensijoittaminen tulee tehdä huolellisesti, jotta haavoittunutta raajaa ei liikuteta tarpeettomasti. Jos tourniquetti ei ole tehokas, sitä saattaa olla tarpeen kiristää lisää tai siirtää uudelleen. XH-T01 on suunniteltu tukemaan tätä prosessia turvallisella mekanismilla, joka säilyttää jännityksen kerran asennettuna. Tarkka kiristämismenetelmä riippuu laitteen erityisestä suunnittelusta, ja käyttäjien tulee noudattaa valmistajan ohjeita sekä paikallisia protokollia.
XH-T01 on tarkoitettu käytettäväksi henkilöiden toimesta, jotka ovat saaneet asianmukaista koulutusta tourniquetin käyttöön. Tourniquetit eivät ole yksinkertaisia sideaineita, ja väärä käyttö voi aiheuttaa vahinkoa. Koulutuksen tulisi kattaa käyttöindikaatiot, sijoitus, kiristäminen, ajan merkintä ja uudelleenarviointi. Laite tulee kiinnittää ainoastaan silloin, kun jäsenen verenvuoto on vakava ja sitä ei voida hillitä suoralla painatuksella tai muilla menetelmillä. Kun laite on kiinnitetty, sen kiinnityshetki tulee merkitä ylös ja ilmoittaa vastaanottavalle sairaalapersonalille. Potilas tulee kuljettaa paikkaan, jossa hänelle voidaan tarjota lopullista hoitoa. XH-T01 voidaan sisällyttää trauma-astioihin, taktisiin sairaalalaukkuihin, ambulanssien varustukseen ja hätätilanteisiin tarkoitettuun varusteistoon. Sitä voidaan käyttää ennen sairaalaan saapumista tapahtuvassa hoidossa, sairaalan hätäosastoilla, sotilasoperaatioissa ja katastrofien torjunnassa.
XH-T01-tukipainelaitetta tulisi säilyttää puhtaassa ja kuivassa paikassa, ja sen tulee tarkistaa ennen käyttöä. Vaurioituneita tai vanhentuneita laitteita ei saa käyttää. Sen jälkeen, kun tukipainelaitetta on sovellettu, sen tulee pysyä paikoillaan, kunnes terveydenhuollon ammattilainen päättää, että sen voidaan poistaa turvallisesti. Tukipainelaitteen liian aikainen poisto voi johtaa uudelleen verenvuodolle ja sokkiin. Laitetta tulee käyttää ainoastaan täydellisen verenvuodon hallintaprotokollan osana, johon kuuluu suora paine, haavan täyttö ja nopea kuljetus. XH-T01 ei ole tarkoitettu korvaamaan kirurgista veritulppausta tai lopullista verisuonikorjausta. Se on väliaikainen työkalu hätätilanteissa esiintyvän verenvuodon hallintaan. Käyttäjien tulee tutustua laitteeseen ennen mahdollista hätätilannetta, ja säännöllistä koulutusta suositellaan taidon ja luottamuksen ylläpitämiseksi.
XH-T01-soveltuu erilaisiin hätätilanteisiin. Ennen sairaalahoitoa sitä voidaan käyttää paramedikoille traumasta johtuvan vakavan verenvuodon hallitsemiseen käsivartesta tai jalkasta. Sairaaloiden hätäosastoilla tukipainike tarjoaa nopean verenvuodonhallintakeinon ennen kirurgista hoitoa. Sotilaallisessa ja taktisessa lääketieteessä tukipainike on standardivaruste äärimmäisyyksien vammojen hoitoon. Katastrofien varalle se voidaan sisällyttää lääkärilaukkuihin vammautuneiden hoitoon etä- tai tuhoutuneilla alueilla. Teollisuus- ja rakennusalalla sitä voidaan käyttää osana ensiapuvälineitä vakavien vammojen hoitoon. Laitetta voidaan myös hyödyntää urheilulääketieteessä ja ulkoilun pelastustoiminnassa, joissa voi esiintyä vakavia raajojen traumaattisia vammoja.
XH-T01 tarjoaa käytännöllisen ratkaisun elämänvaarallisen raajojen verenvuodon hallintaan. Sen suunnittelu mahdollistaa nopean käytön vaatteiden päällä, minkä jälkeen laitetta arvioidaan uudelleen ja siirretään ihon päälle. Laite on tarkoitettu koulutettujen hätäavun antajien käyttöön ja soveltuu ennen sairaalahoitoa annettavaan hoitoon, sairaalakäyttöön, taktiseen käyttöön sekä katastrofien hoitoon. Xiehe Medicalilla on yli kaksikymmentä vuoden kokemus lääketieteellisten laitteiden valmistuksesta, ja sen tuotantotoiminnot ovat CE-, FDA- ja ISO 13485 -sertifioituja. Lisätietoja tuotteesta, näytteiden pyyntöjä tai kumppanuustiedusteluja varten otathan yhteyttä Xiehe Medicalin myyntitiimiin. Olemme valmiita tarjoamaan ammattimaisen ja tehokkaan tuen liiketoimintanne tarpeisiin.
Turvallinen ja tehokas laite elämää uhkaavan raajan verenvuodon hallintaan.
Sovittava tehokkaasti vaatteiden yli mahdollisimman korkealle käsille tai polville.
Ei saa soveltaa vaatteiden sisällä olevien kiinteiden kappaleiden yli.
Kun tilanne sallii, haavoittunutta raajaa tulee arvioida ja kipinä nauhaa siirtää uudelleen 2–3 tuumaa haavan yläpuolelle suoraan iholle.
XIEHE MEDICAL takaa kaikki tuotteensa 1-vuotisella takuulla materiaali- ja valmistusvirheistä sekä elinikäisellä varaosien tarjonnalla tehtaan hintaan. Monikielinen tukitiimimme on saatavilla 24/7 sähköpostitse huollon ja korjausten tukemiseksi, mikä varmistaa, että laitteistonne pysyy käytössä ja teknikkojenne eivät jää ilman tukea.
Kansainvallisesti tunnettujen valmistusstandardien ja laadunvarmistukseen sitoutumisen turvin autamme asiakkaitamme vähentämään hankintariskiä ja ostamaan luottamuksella.