ISO 13485 Qualitätsmanagement
Unsere gesamte 10.000 m² große Produktionsstätte arbeitet nach dem strengen ISO-13485-Standard, um eine konsistente, hochwertige Fertigung aller medizinischen Geräte zu gewährleisten, die unser Werk verlassen.
Sicheres und wirksames Gerät zur Kontrolle lebensbedrohlicher Extremitätenblutungen.
Wirksam über Kleidung so hoch wie möglich am Arm oder Bein angewendet.
Darf NICHT über festen Gegenständen innerhalb der Kleidung angewendet werden.
Sobald die Situation es zulässt, sollte die verletzte Extremität untersucht und der Blutstillungsbandage 5–8 cm oberhalb der Verletzung direkt auf die Haut neu positioniert werden.
XieHe stellt den XH-16B Kind-Kopf-Immobilisator vor – eine speziell entwickelte Lösung für die pädiatrische Halswirbelsäulen-Stabilisierung, konzipiert für die besonderen anatomischen und klinischen Anforderungen von Säuglingen und Kindern. Der XH-16B Kind-Kopf-Immobilisator vereint präzise Stützung, schonende Fixierung und robuste Konstruktion, um zuverlässige Leistung als Rettungsdienst-Kopfstütze und klinischer Trauma-Immobilisator in präklinischen, Transport- sowie Notaufnahme-Einsätzen zu gewährleisten.
Produktübersicht und zentrale Merkmale
Der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator ist so konstruiert, dass er eine umfassende zervikale Stabilisierung bei Kindern bietet, ohne den Patientenkomfort oder die Handhabung durch das Pflegepersonal einzuschränken. Das Produkt umfasst formschöne Schaumstoffblöcke, verstellbare Gurte sowie eine flache Unterlage, die mit Standard-Tragen und Wirbelsäulenbrettern kompatibel ist. Leicht und röntgendurchlässig unterstützt der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator effiziente Bildgebung und Transport, ohne die Integrität der Immobilisierung zu beeinträchtigen.
Klinische Anwendungen
Der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator eignet sich für zahlreiche klinische Anwendungsbereiche, bei denen eine zervikale Stabilisierung bei Kindern entscheidend ist. Typische Einsatzgebiete sind die präklinische Versorgung bei Traumafällen, der Rettungstransport im Krankenwagen, die Reanimation in der Notaufnahme sowie der Transport zwischen medizinischen Einrichtungen. Bei Massenanfällen von Verletzten und im Katastrophenmanagement fungiert der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator als wirksames EMS-Kopfstützgerät, das eine schnelle Triage und sichere Stabilisierung von Kindern ermöglicht.
Designinnovationen und technische Vorteile
Der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator enthält mehrere konstruktive Innovationen, die ihn von herkömmlichen pädiatrischen Immobilisationsvorrichtungen unterscheiden. Erstens verwendet der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator anatomisch geformten Schaumstoff mit Zonen variabler Dichte, der den Hinterkopf und die seitlichen Kopfbereiche stützt und gleichzeitig Druckstellen minimiert.
Materialien und Bau
Langlebige, medizinische Materialien gewährleisten, dass der XH-16B Kinder-Kopf-Immobilisator anspruchsvolle klinische Arbeitsabläufe erfüllt. Der strahlendurchlässige Schaumstoff und die Polymerbasis bewahren die Bildqualität während Röntgen- und CT-Untersuchungen, sodass die pädiatrische zervikale Stabilisierung die diagnostische Beurteilung nicht beeinträchtigt. Die geschlossenzellige Struktur des Schaumstoffs bietet Widerstand gegen Körperflüssigkeiten und ermöglicht eine einfache Desinfektion, was Infektionskontrollprotokolle im Rettungsdienst und in Krankenhäusern unterstützt.
Kompatibilität und Integration
Der XH-16B-Kinderkopf-Fixierer wurde entwickelt, um mit einer breiten Palette von Tragesystemen, Rückenbrettern und Immobilisationsgeräten kompatibel zu sein, die im Rettungsdienst und in Krankenhäusern eingesetzt werden. Das Gerät kann an Standard-Schienensystemen befestigt werden und verfügt über verstellbare Befestigungspunkte, um unterschiedliche Brettbreiten und Schienenabstände auszugleichen. Da der XH-16B-Kinderkopf-Fixierer röntgendurchlässig ist, können Ärztinnen und Ärzte diagnostische Bildgebungen durchführen, ohne die zervikale Stabilisierung bei Kindern entfernen zu müssen; dadurch bleibt die Immobilisation während der Untersuchung erhalten und das Risiko einer Sekundärverletzung wird verringert.
Einhaltung der Vorschriften und Qualitätssicherung
Hergestellt nach CE/FDA/ISO-13485-zertifizierten Verfahren entspricht der XH-16B Child Head Immobilizer internationalen Standards für Qualität und Sicherheit medizinischer Geräte. Strenge Qualitätskontrolle und Materialprüfungen gewährleisten konsistente Leistung unter Einsatzbedingungen. XieHes globales Vertriebsnetz sowie sein Engagement für Individualisierung ermöglichen Einsatzkräften und Gesundheitssystemen, Versionen des XH-16B Child Head Immobilizer zu beziehen, die spezifischen Protokollen oder Marken-Anforderungen angepasst sind.
Ausbildung und Unterstützung
XieHe bietet umfassende Schulungsmaterialien sowie optionalen Präsenz- oder virtuellen Unterricht zur effektiven Einführung des XH-16B Child Head Immobilizer. Die Schulung konzentriert sich auf korrekte Techniken zur zervikalen Stabilisierung bei Kindern, sichere Patientenhandhabung mit EMS-Kopfstützen sowie die Integration in klinische Trauma-Immobilisierungsabläufe. Kontinuierliche technische Unterstützung und die Verfügbarkeit von Ersatzteilen helfen Anbietern, ihre Einsatzbereitschaft aufrechtzuerhalten und die betriebliche Lebensdauer des Geräts zu maximieren.
Das XH-T01 beruht auf dem Grundsatz, dass bei schwerer Extremitätenblutung schnelles Handeln unverzichtbar ist. Das Akronym TIME in der Originalbeschreibung unterstreicht die Bedeutung der Zeitwahrnehmung während der Tourniquet-Anwendung. Eine Verzögerung beim Anlegen des Tourniquets kann zu fortgesetztem Blutverlust und Schock führen. Das Gerät ist daher so konstruiert, dass es rasch und sicher angelegt werden kann. Die Anweisung, es über der Kleidung so hoch am Glied wie möglich anzulegen, ermöglicht es dem Ersthelfer, unverzüglich zu handeln, ohne zunächst die Wunde freizulegen. Dies kann entscheidend sein, wenn die Einsatzstelle unsicher ist oder der Patient dringend bewegt werden muss. Die Anweisung weist jedoch auch darauf hin, dass das Tourniquet nicht über festen Gegenständen in der Kleidung angelegt werden darf. Gegenstände wie eine Geldbörse, Schlüssel oder ein Mobiltelefon können eine Lücke zwischen Tourniquet und Glied erzeugen und dadurch dessen Wirksamkeit verringern. Ersthelfer sollten solche Gegenstände prüfen und sie vor dem Festziehen des Tourniquets nach Möglichkeit entfernen.
Technische Daten
| Modell: | XH-T01 |
| Produkttyp: | Extremitäten-Tourniquet |
| Hauptanwendung: | Kontrolle lebensbedrohlicher Extremitätenblutungen |
| Erstplatzierung: | Über der Kleidung, so hoch am Gliedmaßenstumpf wie möglich |
| Einschränkung: | Nicht über festen Gegenständen innerhalb der Kleidung anlegen |
| Neubewertung: | Sobald die Situation es zulässt, 5–8 cm oberhalb der Verletzung direkt auf die Haut neu positionieren |
| Vorgesehene Nutzer: | Geschultes medizinisches Personal, Ersthelfer, taktische Sanitäter |
| Verwendungsgebiet: | Vor-krankenhäuslich, im Krankenhaus, taktisch, bei Katastrophenreaktion |
Sobald die akute Blutung gestoppt ist und die Situation dies zulässt, sollte die verletzte Extremität untersucht werden. Die Schlinge sollte dann 5–8 cm über der Verletzung direkt auf die Haut neu positioniert werden. Dieser Schritt verbessert den Kontakt zwischen der Schlinge und der Extremität und ermöglicht es dem Ersthelfer, zu bestätigen, dass die Blutung gestoppt ist. Die direkte Anlage auf der Haut erleichtert zudem die Überwachung der Extremität auf Farbveränderungen, Temperaturschwankungen oder Pulssignale. Die Neupositionierung sollte vorsichtig erfolgen, um unnötige Bewegung der verletzten Extremität zu vermeiden. Falls die Schlinge nicht wirksam ist, muss sie möglicherweise nachgezogen oder erneut neu positioniert werden. Das XH-T01 ist für diesen Prozess mit einem sicheren Mechanismus ausgelegt, der die Spannung nach dem Anlegen beibehält. Die genaue Methode zum Nachziehen hängt vom konkreten Gerätedesign ab; Benutzer sollten stets die Anweisungen des Herstellers sowie ihre lokalen Protokolle befolgen.
Der XH-T01 ist für Personen bestimmt, die eine angemessene Schulung zur Anwendung von Schlingentourniquets erhalten haben. Tourniquets sind keine einfachen Verbände, und eine fehlerhafte Anwendung kann zu Verletzungen führen. Die Schulung sollte Indikation, Platzierung, Festziehen, Dokumentation der Anwendungszeit sowie erneute Beurteilung umfassen. Das Gerät darf nur dann angewendet werden, wenn eine schwere Blutung aus einer Extremität vorliegt und durch direkten Druck oder andere Methoden nicht gestillt werden kann. Sobald das Gerät angelegt wurde, ist der Zeitpunkt der Anwendung zu dokumentieren und an das übernehmende medizinische Personal weiterzugeben. Der Patient ist in eine Einrichtung zu transportieren, in der eine definitive Versorgung gewährleistet ist. Der XH-T01 kann in Traumakits, taktischen medizinischen Taschen, Rettungswagen-Ausrüstungen und Ausrüstungen für den Einsatz im Katastrophenfall enthalten sein. Er eignet sich für den Einsatz in der präklinischen Versorgung, in Notaufnahmen von Krankenhäusern, bei militärischen Operationen sowie bei Katastrophenhilfe.
Das XH-T01 ist an einem sauberen, trockenen Ort aufzubewahren und vor der Anwendung zu überprüfen. Beschädigte oder abgelaufene Geräte dürfen nicht verwendet werden. Nach der Anlage bleibt der Blutstauverband so lange am Platz, bis ein medizinischer Fachmann entscheidet, dass er sicher entfernt werden kann. Eine zu frühe Entfernung des Blutstauverbands kann zu erneutem Blutverlust und Schock führen. Das Gerät darf nur im Rahmen eines vollständigen Blutstillungsprotokolls eingesetzt werden, das direkten Druck, Wundtamponade und schnellen Transport umfasst. Das XH-T01 ersetzt weder eine chirurgische Blutstillung noch eine definitive Gefäßreparatur. Es ist ein zeitlich begrenztes Hilfsmittel zur Notfall-Blutstillung. Die Anwender sollten das Gerät bereits vor einem Notfall kennen; regelmäßiges Training wird empfohlen, um Kompetenz und Selbstvertrauen zu bewahren.
Das XH-T01 eignet sich für eine Reihe von Notfallsituationen. In der präklinischen Versorgung kann es von Rettungssanitätern zur Blutstillung bei schweren Verletzungen eines Arms oder Beins nach Trauma eingesetzt werden. In Krankenhaus-Notaufnahmen bietet es ein schnelles Mittel zur Blutstillung vor einem chirurgischen Eingriff. In der militärischen und taktischen Medizin gehört der Tourniquet zum Standard-Inventar für die Behandlung von Extremitätenverletzungen. Bei Katastrophenhilfe kann er in medizinische Ausrüstungssätze für die Versorgung von Verletzten in abgelegenen oder beschädigten Gebieten integriert werden. In industriellen und baugewerblichen Umgebungen kann er Teil der Erste-Hilfe-Ausrüstung zur Behandlung schwerer Verletzungen sein. Das Gerät ist zudem in der Sportmedizin und bei Rettungseinsätzen im Freien nützlich, wo schwere Extremitätenverletzungen auftreten können.
Das XH-T01 bietet eine praktische Lösung zur Kontrolle lebensbedrohlicher Extremitätenblutungen. Sein Design ermöglicht eine schnelle Anwendung über der Kleidung, gefolgt von einer erneuten Beurteilung und Neupositionierung direkt auf der Haut. Das Gerät ist für den Einsatz durch geschulte Ersthelfer vorgesehen und eignet sich für präklinische, klinische, taktische sowie Katastropheneinsätze. Xiehe Medical verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Herstellung medizinischer Geräte und besitzt CE-, FDA- sowie ISO-13485-Zertifizierungen für seine Fertigungsprozesse. Für weitere Produktinformationen, Musteranfragen oder Partnerschaftsanfragen wenden Sie sich bitte an das Verkaufsteam von Xiehe Medical. Wir stehen Ihnen gerne mit professioneller und effizienter Unterstützung für Ihre geschäftlichen Anforderungen zur Seite.
Sicheres und wirksames Gerät zur Kontrolle lebensbedrohlicher Extremitätenblutungen.
Wirksam über Kleidung so hoch wie möglich am Arm oder Bein angewendet.
Darf NICHT über festen Gegenständen innerhalb der Kleidung angewendet werden.
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XIEHE MEDICAL garantiert für jedes Produkt ein Jahr lang gegen Material- und Verarbeitungsmängel; zudem stellt das Unternehmen lebenslang alle Ersatzteile zum Fabrikpreis zur Verfügung. Unser mehrsprachiges Support-Team steht Ihnen per E-Mail rund um die Uhr zur Verfügung, um bei Wartung und Reparaturen zu unterstützen – so bleibt Ihre Ausrüstung stets einsatzbereit, und Ihre Techniker erhalten jederzeit die benötigte Hilfe.
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