ISO 13485 որակի կառավարման ստանդարտ
Մեր ամբողջ 10.000 մ² արտադրամասը գործում է խիստ ISO 13485 ստանդարտի շրջանակներում, որը ապահովում է յուրաքանչյուր բժշկական սարքի համասեռ և բարձրորակ արտադրություն՝ մեր գործարանից դուրս գալուց առաջ:
Անվտանգ և արդյունավետ սարք կյանքին սպառնացող վերջույթների արյունահոսության վերահսկման համար
Արդյունավետ կիրառվում է կտորից որպես հանգունենական որքան հնարավոր է բարձր արագությամբ։
Դեռևս չպետք է կիրառվի կտորված օբյեկտների վրա kläումների ներսում։
Ինչքան հնարավոր է շուտ, վնասված վերջույթը պետք է գնահատվի և տուրնիկետը վերադասավորվի՝ տեղադրելով վնասվածքից 2–3 դյույմ վերև, անմիջապես մաշկի վրա
XieHe-ն ներկայացնում է XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսացման սարքը՝ երեխաների վիրահատական վիճակում պարանոցի ֆիքսացման համար նախատեսված մասնագիտացված լուծում, որը ստեղծվել է մանկական և մանկավարժական անատոմիայի ու կլինիկական պահանջներին համապատասխանելու համար: XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսացման սարքը միավորում է ճշգրիտ ֆիքսացումը, մեղմ ամրացումը և մշակումային կառուցվածքը՝ ապահովելով հուսալի արտահիվանդանոցային բժշկական ծառայության գլխի ֆիքսացման և հիվանդանոցային վնասվածքների ֆիքսացման աշխատանքային ցուցանիշները արտահիվանդանոցային, տեղափոխման և արտակարգ բժշկական օգնության բաժանմունքներում
Արտադրանքի ընդհանուր նկարագրություն և հիմնական առանձնահատկություններ
XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը մշակված է երեխաների վիրահատական վիճակում պարանոցի ամբողջական ֆիքսացիայի համար՝ չվնասելով հիվանդի հարմարավետությունը կամ բժշկական անձնակազմի օգտագործման հեշտությունը: Արտադրանքը ներառում է մարմնի կոնտուրին հարմարվող փրփուր բլոկներ, կարգավորվող ժապավեններ և ցածր պրոֆիլով հիմք, որը համատեղելի է ստանդարտ մետաղյա մահճակների և ողնաշարի տախտակների հետ: XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը թեթև է և ռենտգենաթափանց, ինչը հնարավորություն է տալիս արդյունավետ վիզուալիզացիա և տեղափոխում՝ պահպանելով ֆիքսացիայի ամբողջականությունը
Կինեկտիկ Ամբողջական Օգտագործում
XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը նախատեսված է բազմաթիվ կլինիկական դեպքերի համար, որտեղ երեխաների պարանոցի ֆիքսացիան կարևոր է: Հաճախ օգտագործվում է հիվանդանոցից դուրս վնասվածքների առաջին օգնության մեջ, ամբուլանսով տեղափոխման ժամանակ, արտակարգ բժշկական բաժանմունքներում վերակենդանացման ընթացքում և միջհիվանդանոցային տեղափոխման ժամանակ: Մեծ թվով վնասվածքների դեպքում և աղետների ժամանակ XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը հանդես է գալիս որպես արդյունավետ EMS գլխի աջակցման սարք, որը թույլ է տալիս արագ տրիաժավորում և երեխաների համար ապահով ֆիքսացիա
Դիզայնի նորարարություններ և տեխնիկական առավելություններ
XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը մի շարք դիզայներային նորարարություններ է ներառում, որոնք այն տարբերում են սովորական մանկական ֆիքսացման սարքերից: Առաջին հերթին՝ XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը օգտագործում է անատոմիապես ձևավորված փրփուր, որն ունի փոփոխական խտության գոտիներ՝ հետագա մասը և գլխի կողային մասը պաշտպանելու համար՝ ճնշման կետերը նվազագույնի հասցնելով
Նյութեր և կառուցում
Հարմար և բժշկական որակի նյութերը ապահովում են, որ XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը համապատասխանի ծանրաբեռնված կլինիկական աշխատանքային հոսքերին: Ռենտգենաթափանց փրփուրը և պոլիմերային հիմքը պահպանում են պատկերի որակը ռենտգենյան և CT սկանավորման ժամանակ, ուստի մանկական վզի ֆիքսացումը չի խանգարում ախտորոշիչ գնահատմանը: Փրփրի փակ բջիջների կառուցվածքը դիմացկուն է մարմնի հեղուկների նկատմամբ և հեշտ է դեզինֆեկցվում, ինչը աջակցում է վարակների կանխարգելման ստանդարտներին EMS-ի և հիվանդանոցային միջավայրերում
## Համատեղելիություն և ինտեգրում
XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը մշակվել է համատեղելի լինելու համար բազմաթիվ մեկուսացման սարքերի, ողնաշարի տախտակների և մեկուսացման սարքերի հետ, որոնք օգտագործվում են արտակարգ բժշկական օգնության և հիվանդանոցային պայմաններում: Սարքը կարող է ամրացվել ստանդարտ ռելսային համակարգերին և ունի ճկուն մոնտաժման կետեր՝ համապատասխանելու տախտակների տարբեր լայնություններին և ռելսերի տարբեր հեռավորություններին: Քանի որ XH-16B երեխաների գլխի ֆիքսատորը ռենտգենաթափանց է, բժիշկները կարող են կատարել ախտորոշիչ վիզուալիզացիա՝ չհանելով երեխաների վիրավորված վիճակում վերին ողնաշարի ֆիքսատորը, ինչը պահպանում է մեկուսացումը գնահատման ընթացքում և նվազեցնում երկրորդային վնասվածքի ռիսկը
Օրենսդրական համապատասխանությունը եւ որակի ապահովումը
Արտադրված է CE/ FDA/ ISO 13485 սերտիֆիկացված գործընթացների շրջանակներում. XH-16B Մանկական գլխի ֆիքսատորը համապատասխանում է բժշկական սարքերի որակի և անվտանգության միջազգային ստանդարտներին: Դաժան որակի վերահսկողությունը և նյութերի փորձարկումները երաշխավորում են սարքի համասեռ աշխատանքը գործնական պայմաններում: XieHe-ի համաշխարհային բաշխման ցանցը և հարմարեցման նկատմամբ նվիրվածությունը հնարավորություն են տալիս արձագանքողներին և առողջապահական համակարգերին ստանալ XH-16B Մանկական գլխի ֆիքսատորի տարբերակներ, որոնք հարմարեցված են կոնկրետ պրոտոկոլների կամ բրենդինգի պահանջներին:
Դասավանդում և համագործակցություն
XieHe-ն առաջարկում է լիարժեք վերապատրաստման նյութեր և ընտրովի անձնական կամ վիրտուալ վերապատրաստում՝ աջակցելու XH-16B Մանկական գլխի ֆիքսատորի արդյունավետ օգտագործմանը: Վերապատրաստումը կենտրոնացված է ճիշտ մանկական վզի ֆիքսացման տեխնիկաների, EMS-ի գլխի աջակցմամբ անվտանգ հիվանդի տեղափոխման և հիվանդանոցային վնասվածքների ֆիքսատորների աշխատանքային գործընթացների հետ ինտեգրման վրա: Շարունակական տեխնիկական աջակցությունը և փոխարինման մասերի հասանելիությունը օգնում են մատակարարներին պահպանել պատրաստականությունը և մեծացնել սարքի շահագործման ամբողջական տևողությունը:
XH-T01-ը հիմնված է այն սկզբունքի վրա, որ վերջույթների արյունահոսության դեպքում արագ գործողությունը անհրաժեշտ է: Աղբյուրում օգտագործված TIME հապավումը ցույց է տալիս ժամանակի գիտակցման կարևորությունը թաղանթային շղթայի օգտագործման ընթացքում: Թաղանթային շղթայի կիրառման հետաձգումը կարող է հանգեցնել արյունահոսության շարունակմանը և շոկի: Հետևաբար, սարքը նախատեսված է արագ և ապահով կերպով կիրառելու համար: Ուղեցույցներում նշված է, որ այն պետք է կիրառել հագուստի վրա՝ հնարավորինս բարձր վերջույթի վրա, որպեսզի արձագանքողը կարողանա անմիջապես գործել՝ առանց նախապես վնասվածքը բացահայտելու: Սա կարող է կրիտիկական նշանակություն ունենալ, երբ վայրը վտանգավոր է կամ երբ հիվանդին անհրաժեշտ է արագ տեղափոխել: Այնուամենայնիվ, ուղեցույցներում նաև նշված է, որ թաղանթային շղթան չպետք է կիրառել հագուստի մեջ գտնվող կոշտ առարկաների վրա: Դրանք կարող են լինել օրինակ՝ դրամապանակ, բանալիներ կամ հեռախոս, որոնք կարող են ստեղծել ճեղք թաղանթային շղթայի և վերջույթի միջև՝ նվազեցնելով դրա արդյունավետությունը: Արձագանքողները պետք է ստուգեն այդպիսի առարկաների առկայությունը և հնարավորության դեպքում հեռացնեն դրանք՝ թաղանթային շղթան սեղելուց առաջ:
Տեխնիկական տվյալներ
| 儷ամուս: | XH-T01 |
| Ապարատի տիպ: | Վերջույթների թաղանթային շղթա |
| Հիմնական կիրառություն՝ | Կյանքի համար սպառնացող վտանգի դեմ վերջավորությունների արյունահոսության վերահսկում |
| Սկզբնական տեղադրում. | Հագուստի վրա, ամենաբարձր հնարավոր տեղում վերջույթի վրա |
| Սահմանափակում. | Չի թույլատրվում հագուստի մեջ գտնվող կայուն առարկաների վրա կիրառել |
| Վերագնահատում. | Իրավիճակը թույլատրելուն պես՝ վերատեղադրել վնասվածքից 2-3 դյույմ վերև՝ անմիջապես մաշկի վրա |
| Նախատեսված օգտագործողները. | Վերապատրաստված բժշկական անձնակազմ, առաջին օգնության մասնագետներ, տակտիկական բժիշկներ |
| Օգտագործման միջավայր: | Նախահիվանդանոցային, հիվանդանոցային, տակտիկական, աղետի դեմ պատասխան |
Երբ արյունահոսությունը վերահսկվում է և իրավիճակը թույլ է տալիս, պետք է գնահատել վնասված վերջույթը: Այնուհետև տուրնիկետը պետք է վերադասավորել վնասված տեղից 2-3 դյույմ վերև՝ անմիջապես մաշկին դնելով: Այս քայլը բարելավում է տուրնիկետի և վերջույթի միջև կապը և հնարավորություն է տալիս փրկարարին համոզվել, որ արյունահոսությունը վերահսկվում է: Մաշկին անմիջապես դնելը նաև հեշտացնում է վերջույթի գույնի, ջերմաստիճանի կամ սրտի բաբախման փոփոխությունների հսկումը: Վերադասավորումը պետք է կատարել զգույշ, որպեսզի չառաջացնենք վնասված վերջույթի ավելորդ շարժում: Եթե տուրնիկետը արդյունավետ չէ, ապա այն կարող է պահանջել լրացուցիչ ձգում կամ կրկին վերադասավորում: XH-T01-ը նախագծված է այս գործընթացը աջակցելու համար՝ օգտագործելով ամուր մեխանիզմ, որը պահպանում է լարումը կիրառման պահից հետո: Ճշգրիտ ձգման մեթոդը կախված է սարքի կոնկրետ դիզայնից, և օգտագործողները պետք է հետևեն արտադրողի ցուցումներին և իրենց տեղական պրոտոկոլներին:
XH-T01-ը նախատեսված է այն անձանց կողմից օգտագործման համար, ովքեր ստացել են թարմակի ճիշտ կիրառման վերաբերյալ համապատասխան վերապատրաստում: Թարմակները պարզ շղթաներ չեն, և սխալ կիրառումը կարող է վնաս հասցնել: Վերապատրաստումը պետք է ներառի ցուցումները, տեղադրման վայրը, սեղմման աստիճանը, ժամանակի գրանցումը և կրկնակի գնահատումը: Սարքը պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, երբ վերջույթից արյունահոսությունը ծանր է և չի կարող վերահսկվել ուղիղ ճնշմամբ կամ այլ մեթոդներով: Դրվելուց հետո կիրառման ժամանակը պետք է գրանցվի և հայտնվի ստացող բժշկական անձնակազմին: Հիվանդը պետք է տեղափոխվի այն հաստատություն, որտեղ կարող է ստանալ վերջնական բուժում: XH-T01-ը կարող է ներառվել վնասվածքների համար նախատեսված սարքավորումներում, ռազմավարական բժշկական պայուսակներում, արտակարգ վիճակների մեքենաների սարքավորումներում և արտակարգ իրավիճակների արձագանքի սարքավորումներում: Այն հարմար է նախահիվանդանոցային խնամքի, հիվանդանոցների արտակարգ վիճակների բաժանմունքների, ռազմական գործողությունների և աղետների արձագանքի համար:
XH-T01-ը պետք է պահվի մաքուր և չոր վայրում և ստուգվի օգտագործման առաջ: Վնասված կամ ժամկետավարձից անցած սարքերը չպետք է օգտագործվեն: Կիրառումից հետո թաղանթը պետք է մնա տեղում, մինչև բժշկական մասնագետը որոշի, որ այն կարելի է անվտանգ հեռացնել: Թաղանթը շատ վաղ հեռացնելը կարող է հանգեցնել արյունահոսության վերսկսման և շոկի: Սարքը պետք է օգտագործվի միայն ամբողջական արյունահոսության վերահսկման պրոտոկոլի մաս որպես ուղղակի ճնշում, վնասվածքի լցում և արագ տեղափոխում ներառող: XH-T01-ը չի նախատեսված որպես վիրահատական արյունականգնում կամ վերջնական անոթային վերականգնում փոխարինելու միջոց: Այն ժամանակավոր միջոց է արտակարգ արյունահոսության վերահսկման համար: Օգտագործողները պետք է ծանոթացած լինեն սարքի հետ արտակարգ իրավիճակի առաջացման առաջ, և հմտությունների և վստահության պահպանման համար խորհուրդ է տրվում կատարել պարբերաբար վարժություններ:
XH-T01-ը հարմար է տարբեր վթարման դեպքերի համար։ Նախահիվանդանոցային օգնության ժամանակ այն կարող է օգտագործվել փրկարարների կողմից՝ վնասված վերջույթից ծանր արյունահոսությունը կանգնեցնելու համար։ Հիվանդանոցների արտակարգ օգնության բաժիններում այն ապահովում է արյունահոսության արագ կանգնեցում մինչև վիրաբուժական միջամտությունը։ Ռազմական և տակտիկական բժշկության մեջ այս թարմակը ստանդարտ միջոց է վերջույթների վնասվածքների կառավարման համար։ Աղետների ժամանակ այն կարող է ներառվել բժշկական սարքավորումներում՝ հեռավոր կամ վնասված տարածքներում տուժածների բուժման համար։ Արդյունաբերական և շինարարական պայմաններում այն կարող է լինել առաջին օգնության միջոցների մաս՝ ծանր վնասվածքների կառավարման համար։ Սարքը օգտակար է նաև սպորտային բժշկության և արտաքին փրկարարական գործողությունների համար, որտեղ կարող են տեղի ունենալ ծանր վերջույթների վնասվածքներ։
XH-T01-ը առաջարկում է գործնական լուծում սպառնացող կյանքին վտանգ ներկայացնող վերջավորությունների արյունահոսության վերահսկման համար: Այն նախագծված է արագ կիրառման համար հագուստի վրա, այնուհետև՝ վերագնահատման և վերադասավորման մաշկի վրա: Սարքը նախատեսված է վերապատրաստված արձագանքողների համար և համապատասխանում է հիվանդանոցից դուրս, հիվանդանոցային, տակտիկական և աղետի պայմաններում օգտագործման: Xiehe Medical-ը ավելի քան երկու տասնամյակ է աշխատում բժշկական սարքավորումների արտադրության ոլորտում և իր արտադրական գործունեության համար ունի CE, FDA և ISO 13485 սերտիֆիկատներ: Լրացուցիչ տեղեկությունների, նմուշների պահանջների կամ գործընկերության վերաբերյալ հարցերի համար խնդրում ենք կապվել Xiehe Medical-ի վաճառքի թիմի հետ: Մենք պատրաստ ենք ձեզ մատակարարել մասնագիտական և արդյունավետ աջակցություն ձեր բիզնեսի պահանջների համար:
Անվտանգ և արդյունավետ սարք կյանքին սպառնացող վերջույթների արյունահոսության վերահսկման համար
Արդյունավետ կիրառվում է կտորից որպես հանգունենական որքան հնարավոր է բարձր արագությամբ։
Դեռևս չպետք է կիրառվի կտորված օբյեկտների վրա kläումների ներսում։
Ինչքան հնարավոր է շուտ, վնասված վերջույթը պետք է գնահատվի և տուրնիկետը վերադասավորվի՝ տեղադրելով վնասվածքից 2–3 դյույմ վերև, անմիջապես մաշկի վրա
XIEHE MEDICAL-ը յուրաքանչյուր ապրանքի համար տրամադրում է 1 տարվա երաշխիք նյութական և արտադրական բացակայությունների դեմ, ինչպես նաև բոլոր փոխարինման մասերի անսահմանափակ մատակարարում գործարանային գնով: Մեր բազմալեզու աջակցության թիմը 24/7 հասանելի է էլեկտրոնային փոստով՝ օգնելու սպասարկման և վերանորոգման հարցերում, որպեսզի ձեր սարքավորումները միշտ աշխատեն, իսկ ձեր տեխնիկները երբեք չմնան աջակցության առանց:
Միջազգային ճանաչված արտադրական ստանդարտների և որակի նկատմամբ անվերապահ նվիրվածության շնորհիվ մենք օգնում ենք մեր հաճախորդներին նվազեցնել գնման ռիսկը և վստահությամբ գնել: