Systemem zarządzania jakością ISO 13485
Cała nasza 10 000 m² fabryka działa zgodnie z surowym standardem ISO 13485, zapewniając spójną, wysokiej jakości produkcję każdego urządzenia medycznego opuszczającego naszą fabrykę.
Bezpieczne i skuteczne urządzenie do kontrolowania grożącego życiu krwotoku kończyn.
Efektywnie stosowane przez ubrania jak najbliżej tułowia, na ramieniu lub nodze.
Nie należy stosować nad solidnymi przedmiotami znajdującymi się pod ubraniem.
Gdy tylko sytuacja na to pozwala, należy ocenić stan rany na kończynie poszkodowanego i ponownie założyć opaskę uciskową 5–8 cm nad raną bezpośrednio na skórę.
XieHe prezentuje uchwyt do unieruchomiania głowy dzieci XH-16B – rozwiązanie stworzone specjalnie do stabilizacji szyjnej części kręgosłupa u dzieci, zaprojektowane z uwzględnieniem specyficznych cech anatomicznych i potrzeb klinicznych niemowląt oraz dzieci. Uchwyt do unieruchomiania głowy dzieci XH-16B łączy precyzyjną podporę, łagodne zabezpieczenie i trwałą konstrukcję, zapewniając niezawodną podporę głowy dla służb ratowniczych oraz skuteczne działanie urządzenia do unieruchamiania przy urazach w szpitalu w warunkach pozaszpitalnych, podczas transportu oraz w oddziale ratunkowym
Przegląd produktu i jego kluczowe cechy
XH-16B Child Head Immobilizer został zaprojektowany w celu zapewnienia kompleksowej stabilizacji szyjnej u dzieci bez utraty komfortu pacjenta ani wygody obsługi przez personel medyczny. Produkt zawiera formowane bloki piankowe, regulowane paski oraz niskoprofilową podstawę zgodną ze standardowymi noszami i deseczkami kręgosłupa. Lekki i prześwietlny, XH-16B Child Head Immobilizer wspiera skuteczną diagnostykę obrazową i transport, zachowując integralność immobilizacji
Zastosowania kliniczne
XH-16B Child Head Immobilizer nadaje się do wielu zastosowań klinicznych, w których kluczowe jest zapewnienie stabilizacji szyjnej u dzieci. Typowe zastosowania obejmują opiekę przedszpitalną w przypadkach urazów, transport w ambulansie, reanimację w oddziale ratunkowym oraz przewozy między placówkami medycznymi. W sytuacjach masowych obrażeń i w ramach działań ratowniczych w przypadku katastrof XH-16B Child Head Immobilizer funkcjonuje jako skuteczne urządzenie EMS do podparcia głowy, umożliwiające szybką triażę oraz bezpieczną stabilizację pacjentów dziecięcych
Innowacje projektowe i zalety techniczne
XH-16B Child Head Immobilizer zawiera kilka innowacyjnych rozwiązań konstrukcyjnych, które wyróżniają go wśród tradycyjnych urządzeń do immobilizacji dzieci. Po pierwsze, XH-16B Child Head Immobilizer wykorzystuje piankę anatomicznie ukształtowaną z obszarami o zmiennej gęstości, która delikatnie otacza potylicę i boczne części głowy, minimalizując jednocześnie punkty nacisku
Materiały i budownictwo
Wytrzymałe materiały medyczne zapewniają, że XH-16B Child Head Immobilizer spełnia wymagania intensywnych procedur klinicznych. Pianka prześwietlna oraz podstawa z polimeru nie pogarszają jakości obrazu podczas badań rentgenowskich i tomografii komputerowej (CT), dzięki czemu stabilizacja szyjnego odcinka kręgosłupa u dzieci nie zakłóca oceny diagnostycznej. Zamknięta struktura komórkowa pianki zapobiega wnikaniu płynów ustrojowych i ułatwia dezynfekcję, wspierając protokoły kontroli zakażeń w środowiskach EMS oraz szpitalnych
Zgodność i integracja
Immobilizator głowy dla dzieci XH-16B został opracowany tak, aby był zgodny z szeroką gamą systemów noszy, desek kręgosłupowych oraz urządzeń do immobilizacji stosowanych w służbach ratownictwa medycznego (EMS) i szpitalach. Urządzenie można zamocować do standardowych systemów szyn i posiada regulowane punkty mocowania, pozwalające dopasować je do różnych szerokości desek oraz odległości między szynami. Ponieważ immobilizator głowy dla dzieci XH-16B jest radioprzezroczysty, personel medyczny może wykonywać badania obrazowe bez konieczności usuwania stabilizacji szyjnej u dzieci, co zapewnia zachowanie immobilizacji podczas oceny i zmniejsza ryzyko urazów wtórnych
Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości
Wytwarzany zgodnie z procesami certyfikowanymi zgodnie z normami CE/FDA/ISO 13485, immobilizator głowy dla dzieci XH-16B spełnia międzynarodowe standardy jakości i bezpieczeństwa urządzeń medycznych. Rygorystyczna kontrola jakości oraz badania materiałów zapewniają spójną wydajność w warunkach terenowych. Globalna sieć dystrybucji firmy XieHe oraz zaangażowanie w dostosowywanie produktów umożliwiają służbom ratowniczym i systemom opieki zdrowotnej uzyskanie wersji immobilizatora głowy dla dzieci XH-16B dopasowanych do konkretnych protokołów lub wymagań dotyczących marki.
Szkolenie i wsparcie
Firma XieHe oferuje kompleksowe materiały szkoleniowe oraz opcjonalne szkolenia stacjonarne lub wirtualne wspierające skuteczne wdrażanie immobilizatora głowy dla dzieci XH-16B. Szkolenia skupiają się na poprawnych technikach stabilizacji szyjnego odcinka kręgosłupa u dzieci, bezpiecznym sposobach obsługi pacjentów z wykorzystaniem wsparcia głowy w ramach usług EMS oraz integracji z procedurami szpitalnymi stosowanymi przy immobilizacji w przypadkach urazów. Ciągła pomoc techniczna oraz dostępność części zamiennych pozwalają użytkownikom utrzymywać gotowość operacyjną i maksymalizować okres użytkowania urządzenia.
XH-T01 opiera się na zasadzie, że szybka interwencja jest kluczowa w przypadku ciężkiego krwawienia z kończyn. Akronim TIME w opisie źródłowym podkreśla znaczenie świadomości upływu czasu podczas stosowania zacisku. Opóźnienie w założeniu zacisku może prowadzić do dalszej utraty krwi i szoku. Urządzenie zostało więc zaprojektowane tak, aby można je było założyć szybko i bezpiecznie. Instrukcja nakazująca założenie go bezpośrednio nad ubraniem, jak najwyżej na kończynie, pozwala ratownikowi działać natychmiast, bez konieczności najpierw odsłonięcia rany. Może to być kwestią życia i śmierci w sytuacji niebezpiecznego otoczenia lub gdy pacjent musi zostać niezwłocznie przemieszczony. Jednocześnie instrukcja stanowi, że zacisk nie może być zakładany nad stałymi przedmiotami znajdującymi się w ubraniu. Takie obiekty jak portfel, klucze czy telefon mogą stworzyć lukę między zaciskiem a kończyną, co zmniejsza jego skuteczność. Ratownicy powinni sprawdzić obecność takich przedmiotów i – jeśli to możliwe – usunąć je przed dokręceniem zacisku.
Dane techniczne
| Model: | XH-T01 |
| Typ produktu: | Zacisk na kończyny |
| Główna aplikacja: | Kontrola krwawienia z kończyn zagrożonego życia |
| Początkowe umieszczenie: | Na ubraniu, jak najwyżej na kończynie |
| Ograniczenie: | Nie stosować nad stałymi przedmiotami znajdującymi się pod ubraniem |
| Ponowna ocena: | Przemieszczenie o 2–3 cala powyżej miejsca urazu bezpośrednio na skórę, jak tylko sytuacja na to pozwoli |
| Przeznaczeni użytkownicy: | Wykwalifikowany personel medyczny, pierwszy ratownik, medycy taktyczni |
| Środowisko użytkowania: | Opieka przedszpitalna, szpitalna, taktyczna oraz w sytuacjach katastrof |
Gdy krwawienie zostanie natychmiastowo skontrolowane i sytuacja na to pozwala, należy ocenić poszkodowaną kończynę. Zatrzask powinien zostać następnie przesunięty na 5–8 cm nad raną bezpośrednio na skórę. Ten krok poprawia kontakt między zatrzaskiem a kończyną oraz umożliwia ratownikowi potwierdzenie, że krwawienie zostało skontrolowane. Umieszczenie zatrzasku bezpośrednio na skórze ułatwia również monitorowanie kończyny pod kątem zmian koloru, temperatury lub tętna. Przesuwanie zatrzasku należy wykonać ostrożnie, aby uniknąć niepotrzebnego poruszania poszkodowaną kończyną. Jeśli zatrzask nie okazuje się skuteczny, może być konieczne jego dokręcenie lub ponowne przesunięcie. Urządzenie XH-T01 zostało zaprojektowane tak, aby wspierać ten proces dzięki bezpiecznemu mechanizmowi utrzymującemu napięcie po jego zastosowaniu. Dokładna metoda dokręcania zależy od konkretnego projektu urządzenia, a użytkownicy powinni przestrzegać instrukcji producenta oraz lokalnych protokołów.
XH-T01 przeznaczony jest do użytku przez osoby, które przeszły odpowiednie szkolenie z zakresu stosowania zacisków. Zaciski nie są zwykłymi opatrunkami, a ich nieprawidłowe stosowanie może spowodować uszkodzenie. Szkolenie powinno obejmować wskazania do zastosowania, sposób umieszczenia, dokręcanie, dokumentowanie czasu założenia oraz ponowną ocenę. Urządzenie należy stosować wyłącznie w przypadku ciężkiego krwawienia z kończyny, którego nie da się kontrolować za pomocą bezpośredniego nacisku lub innych metod. Po założeniu należy odnotować czas jego zastosowania i przekazać tę informację personelowi medycznemu przyjmującemu pacjenta. Pacjenta należy przetransportować do placówki, w której możliwe będzie zapewnienie ostatecznej opieki medycznej. XH-T01 można umieszczać w zestawach do leczenia urazów, torbach medycznych taktycznych, wyposażeniu karetek pogotowia oraz sprzęcie do reagowania na sytuacje nagłe. Jest ono odpowiednie do stosowania w opiece poziszpitalnej, na oddziałach ratunkowo-poradniczych szpitali, w operacjach wojskowych oraz w działaniach ratowniczych w przypadku klęsk żywiołowych.
XH-T01 należy przechowywać w czystym i suchym miejscu oraz sprawdzać przed użyciem. Nie wolno używać uszkodzonych ani przeterminowanych urządzeń. Po założeniu opaski uciskowej należy ją pozostawić na miejscu, aż profesjonalista medyczny stwierdzi, że można ją bezpiecznie zdjąć. Zbyt wcześnie zdjęta opaska uciskowa może spowodować ponowne krwawienie i szok. Urządzenie należy stosować wyłącznie jako część kompleksowego protokołu kontroli krwawienia obejmującego bezpośredni nacisk, tamowanie rany oraz szybki transport. XH-T01 nie jest przeznaczony do zastąpienia chirurgicznej hemostazy ani ostatecznej naprawy naczyń krwionośnych. Jest to tymczasowe narzędzie do nagłej kontroli krwotoku. Użytkownicy powinni zapoznać się z urządzeniem jeszcze przed wystąpieniem sytuacji nagłej potrzeby, a regularne szkolenia są zalecane w celu utrzymania umiejętności i pewności siebie.
XH-T01 nadaje się do zastosowania w różnego rodzaju sytuacjach nagłego zagrożenia zdrowia. W opiece przedszpitalnej może być stosowany przez ratowników medycznych do kontrolowania ciężkiego krwotoku z kończyny górnej lub dolnej po urazie. W szpitalnych oddziałach ratunkowych zapewnia szybkie zatrzymanie krwawienia przed interwencją chirurgiczną. W medycynie wojskowej i taktycznej opaska uciskowa stanowi standardowy element wyposażenia służący do leczenia ran kończyn. W działaniach ratowniczych w przypadku klęsk żywiołowych może być zawarta w zestawach medycznych przeznaczonych do udzielania pomocy poszkodowanym w odległych lub uszkodzonych obszarach. W środowisku przemysłowym i budowlanym może stanowić część wyposażenia apteczek pierwszej pomocy służących do leczenia ciężkich urazów. Urządzenie to przydaje się również w medycynie sportowej oraz w ratownictwie na otwartym powietrzu, gdzie mogą wystąpić ciężkie urazy kończyn.
XH-T01 oferuje praktyczne rozwiązanie do kontrolowania krwawień z kończyn zagrożonych życiu. Jego konstrukcja umożliwia szybkie założenie bezpośrednio na ubranie, a następnie ponowną ocenę i przesunięcie urządzenia na skórę. Urządzenie przeznaczone jest do użytku przez wykwalifikowanych ratowników i nadaje się do zastosowania w warunkach pozaszpitalnych, szpitalnych, taktycznych oraz w sytuacjach katastrofalnych. Xiehe Medical ma ponad dwudziestoletnie doświadczenie w produkcji urządzeń medycznych oraz posiada certyfikaty CE, FDA i ISO 13485 dla swoich operacji produkcyjnych. Aby uzyskać dodatkowe informacje o produkcie, złożyć prośbę o próbki lub zapytać o możliwości współpracy, prosimy o kontakt z zespołem sprzedaży Xiehe Medical. Gotowi jesteśmy zapewnić profesjonalne i skuteczne wsparcie dla potrzeb Państwa firmy.
Bezpieczne i skuteczne urządzenie do kontrolowania grożącego życiu krwotoku kończyn.
Efektywnie stosowane przez ubrania jak najbliżej tułowia, na ramieniu lub nodze.
Nie należy stosować nad solidnymi przedmiotami znajdującymi się pod ubraniem.
Gdy tylko sytuacja na to pozwala, należy ocenić stan rany na kończynie poszkodowanego i ponownie założyć opaskę uciskową 5–8 cm nad raną bezpośrednio na skórę.
XIEHE MEDICAL gwarantuje każdy swój produkt przez 1 rok na wady materiału i wykonania oraz zapewnia dożywotnią dostawę wszystkich części zamiennych po koszcie fabrycznym. Nasz wielojęzyczny zespół wsparcia jest dostępny 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, poprzez e-mail, aby pomóc w konserwacji i naprawach – dzięki temu Twoje urządzenia pozostają sprawne, a technicy zawsze mają dostęp do wsparcia.
Opierając się na międzynarodowo uznanych standardach produkcji oraz nieustannej zaangażowaniu w jakość, pomagamy naszym klientom zminimalizować ryzyko zakupów i dokonywać zakupów z pewnością siebie.