EN
ISO 13485 gæðastjórnun
Allt 10.000 m² stór verksmiðjumyndin okkar starfar undir strangri ISO 13485 staðlinn, sem tryggir samfellt hágt gæði framleiðslu fyrir hvert læknisvinnslutæki sem fer úr verksmiðjunni okkar.
EN
Öruggt og áhrifamikið tæki til að stjórna lífsþrætandi blóðgufu í endaefnum.
Virklega notað yfir klæði svona hár sem er mögulegt á armen eða bein.
Þarf EKKI að setja yfir fastar hluti innan í klæðum.
Á því bili sem aðstæður leyfa ætti að meta sárða liminn og endurstilla blóðstöðvunartækið 5–8 cm fyrir ofan sárið beint á húðina.
XieHe kynntir XH-16B höfuðstöðvunaraðferð fyrir börn, sem er ákvörðuð lausn fyrir hálsstöðvun barna og hannað til að uppfylla sérstakar líkamsskilgreindar og klínískar þarfir unglinga og barna. XH-16B höfuðstöðvunaraðferð fyrir börn sameinar nákvæma stuðning, milda fastspennu og varanlega framleiðslu til að veita áreiðanlega höfuðstöðvun fyrir sjúkraliða og stöðvunaraðferð fyrir sárum í sjúkrahúsi í fyrir-sjúkrahús-, flutninga- og neyðardeildarstillingum
Yfirlit yfir vöru og lykil eiginleikar
XH-16B barna höfuðfasthaldslykillinn er hannaður til að veita fullkomna hálsstöðugleika fyrir börn án þess að minnka viðtöku sjúklinga eða notagæsku fyrir hjálparfólk. Vörupakki inniheldur formgjörðar skýmublokka, stillanlegar bandar og lágfræðilegan grunn sem er samhæfður við venjulegar báru og rugluspjöld. XH-16B barna höfuðfasthaldslykillinn er léttur og geislalátur, sem styður árangursríka myndvinnslu og flutning án þess að taka frá stöðugleika fasthaldsins
Klinískar notkunargildi
XH-16B barna höfuðfasthaldslykillinn er viðeigandi fyrir margar klínískar notkunaraðstæður þar sem hálsstöðugleiki fyrir börn er mikilvægur. Algengar notkunaraðstæður eru sársaukajafnviðtaka fyrir sjúkrahús, flutningur í sjúkrabíl, endurupplifun í neyðardeildum og flutningur milli heilsugæslustofnana. Í atvikum meira fjölda sárkveðna og við aðgerðir vegna áhrifa náttúruhamla er XH-16B barna höfuðfasthaldslykillinn áhrifsamur hjálparlykill fyrir sjúkratransport (EMS) sem gerir mögulega hratt flokkun og öruggt fasthald barna
Hönnunarforsendingar og tæknifyrirhæfi
XH-16B-barnahöfuðfasthaldsútgerðin inniheldur nokkur hönnunarforsenda sem gera hana ólíka venjulegum barnahöfuðfasthaldsútbúnaði. Fyrst notar XH-16B-barnahöfuðfasthaldsútgerðin átækt skýrða skúm með breytilegum þéttleika í mismunandi svæðum sem styðja háls- og hliðarsvæði höfuðsins án þess að mynda álagspunkta
Efni og smíði
Varanlegar efnavörur fyrir heilbrigðisstarfsemi tryggja að XH-16B-barnahöfuðfasthaldsútgerðin uppfylli kröfur alvarlegra klínískra vinnumáta. Skúm og pólýmergrunnurinn eru gegn röntgenstrálingum og viðhalda myndgæðum við röntgenmyndir og CT-skánanir, svo fasthald á hálsþvermálmi barna hindri ekki greiningu á sjúkdómi. Lokaða frumuskuð skúmin er óviðkvæm fyrir líkamsflæði og auðvelt að hreinsa og desinficera, sem styður tilganga um smitskynjunarvarnir í hjálparsveitum og sjúkrahús
Samvirkni og sameining
XH-16B barna höfuðfestingarhlutinn var þróaður til að vera samhæfur við fjölbreyttan fjölda reiðhjóla, bakvöndum og festingarbúnaðar sem notaður er í sjúkratransport og sjúkrahúsum. Hlutinn má festa við venjulegar rafstöngur og hefur stillanlegar festipunkta til að passa við mismunandi breidd á vöndum og fjarlægð á rafstöngum. Þar sem XH-16B barna höfuðfestingarhlutinn er gegnmyndunarleysur geta læknaveldi framkvæmt greiningarmyndir án þess að fjarlægja hálsfestingu hjá börnum, sem heldur festingunni á staðnum á meðan greiningin fer fram og minnkar hættuna á aukasárri.
Reglugerðarsamræmi og gæðatrygging
Framleitt í samræmi við CE-/FDA-/ISO 13485-staðlaðar ferli, uppfyllir XH-16B barnahöfuðfasthaldara alþjóðlegar staðlar fyrir gæði og öryggi lyfja- og tæknibúnaðar. Strikin gæðastýring og efnapróf tryggja jafna afköst undir raunhagsbundnum skilyrðum á svæðinu. Alþjóðlega dreifingarnet XieHe og þeirra ákveðin vilji til að aðlaga vörur gerir mögulegt fyrir bjargarsveitir og heilbrigðiskerfi að fá útgáfur af XH-16B barnahöfuðfasthaldaranum sem henta sérstökum reglum eða merkjaskilyrðum.
Kennslu- og stöðugildi
XieHe býður upp á almennar kennslumaterialar og valkvæmar persónulegar eða rafrænar kennslur til að styðja árangursríka útfærslu XH-16B barnahöfuðfasthaldarans. Kennsla leggur áherslu á rétta tekníku til að festa háls barna, örugga meðferð sjúklinga með höfuðstyri EMS og samruna við sjúkrahúsa-trauma-fasthaldara vinnumáta. Áframhaldandi tæknistuðningur og tiltækhet á skiptihlutum hjálpa þjónustuaðilum að halda sig tilbúinum og nýta hámark á starfstíma tækinu.
XH-T01 byggir á því að hröð aðgerð er nauðsynleg þegar blóðtrauma í enda líkamans er alvarleg. Stafacombinatio TIME í upprunalegri lýsingu vekur athygli á mikilvægi tímaþekkingar við notkun blóðstöðvunarbanda. Tímalenging við festingu blóðstöðvunarbanda getur leitt til áframhaldandi blóðtap og skokks. Þess vegna er tækið hannað þannig að það sé hægt að festa það hratt og örugglega. Leiðbeiningin um að festa það yfir klæðum, sem hæst upp á liðinu sem mögulegt er, gerir það mögulegt fyrir hjálparmann að handla strax án þess að þurfa fyrst að opna sáruna. Þetta getur verið ákveðið mikilvægt þegar staðurinn er óöruggur eða þegar sjúklingur verður fluttur skyndilega. Þó segir leiðbeiningin einnig að blóðstöðvunarbandið má ekki festa yfir fastar hluti innan klæðanna. Hlutar eins og peningataskur, lyklar eða sími geta myndað bil milli blóðstöðvunarbanda og liðsins og þannig minnka áhrif þess. Hjálparmenn ættu að athuga hvort slíkir hlutir séu til staðar og fjarlægja þá ef hægt er áður en blóðstöðvunarbandið er fest.
Tæknigögn
| Gerð: | XH-T01 |
| Tegund vöruflokkar: | Blóðstöðvunarband fyrir enda líkamans |
| Aðalnotkun: | Stjórnun á lífsþrætandi blóðgufu í endaefnum |
| Upphafleg staðsetning: | Yfir klæði, eins hátt upp á efni sem unnt er |
| Takmarkanir: | Ekki setja yfir fastar hluti innan klæða |
| Endurmat: | Færa á ný 5–8 cm fyrir ofan skaðann beint á húðina þegar aðstæður leyfa |
| Átt við notendur: | Þjálfuð læknaviðskipta, fyrstu hjálpara, taktískir læknaviðskipta |
| Notkunarmörk: | Fyrir sjúkrahús, í sjúkrahúsum, taktískt, við aðstoð við auðveldisviðburði |
Þegar blóðtraustið er stýrt og aðstæðurnar leyfa það ætti að meta meiðtann lim. Þá ætti að færa blóðstöðvunarfærið 5–8 cm yfir meiðsluna beint á húðina. Þessi skref bætir tengingunni milli blóðstöðvunarfærisins og limbsins og gerir því kleift að staðfesta að blóðtraustið sé stýrt. Bein staðsetning á húðinni gerir líka auðveldara að eftirlitast með liminn til að greina breytingar í lit, hita eða pulsi. Færingin á blóðstöðvunarfærinu ætti að vera framkvæmd með fögurum huga til að koma í veg fyrir óþarfa hreyfingu meiðts limbsins. Ef blóðstöðvunarfærið er ekki áhrifamikilvægt gæti verið nauðsynlegt að ströngla það frekar eða færa það aftur. XH-T01 er hönnuð til að styðja þennan ferli með öruggu kerfi sem viðheldur spennunni eftir notkun. Nákvæm leiðin til að ströngla það er háð sérstökum hönnun tæknisins og notendur ættu að fylgja leiðbeiningum framleiðanda og staðbundnum reglum.
XH-T01 er ætlað til notkunar af einstaklingum sem hafa fengið viðeigandi þjálfun í notkun á tourniquet. Tourniquet eru ekki einfaldar bandage og röng notkun getur valdið skaða. Þjálfunin ætti að fjalla um tilvísun, staðsetningu, festingu, tímamerkingu og endurmat. Tækið ætti að nota aðeins þegar blóðtrauma frá lokilimum er alvarleg og ekki hægt að stöðva með beinni ýttu eða öðrum aðferðum. Þegar tækið er sett á ætti að skrá tímann og láta heilbrigðisstarfsfólkið sem tekur við vita um það. Sjúklingurinn ætti að flytja til stofnunar þar sem lágmarkssjúkrahýsi er mögulegt. XH-T01 má innifela í sárkassa, taktískar lyfjaköfur, hjálparbílaaupplysingar og neyðarviðbrögðatæki. Það er hentugt fyrir notkun í fyrir-sjúkrahús-ástandi, neyðardeildum sjúkrahúsa, heraðgerðum og viðbrögðum við áhrifum alvarlegra atburða.
XH-T01 ætti að geyma á hreinu, þurrum stað og skoða áður en notuð. Ekki ætti að nota tæki sem eru skemmd eða útrunnin. Eftir notkun ætti að láta blóðstöðvunarfærið vera á staðnum þar til læknir ákveður að það sé öruggt að fjarlægja það. Að fjarlægja blóðstöðvunarfærið of snemma getur leitt til endurtekinnar blóðröðunar og sjokks. Tækið ætti að nota aðeins sem hlut af heildarreglum til stöðvunar blóðröðunar, þar á meðal bein ýtt á sáruna, pökkun á sárunum og hröð flutningur. XH-T01 er ekki ætlað til að taka við staðfestri hörmungastöðvun eða vefjaskiptingu. Það er tímabundin tækni til neyðarstöðvunar blóðröðunar. Notendur ættu að kenna sér tækið áður en neyðarástandi kemur upp og regluleg æfing er mælt með til að halda áfram hæfni og öryggi.
XH-T01 er hentug fyrir fjölda neyðaraðstöðna. Í fyrir-sjúkrahúsatvinnu geta hjálparlæknar notað það til að stöðva alvarlega blóðröð frá örmum eða fótum eftir skaða. Í neyðardeildum sjúkrahúsa veitir það hratt ráðstöfun til að stöðva blóðröð áður en framkvæmdir eru gerðar. Í her- og taktískri læknisfræði er blóðstöðvunarbönd staðlaður hlutur til að meðhöndla skaða á endaþáttum. Í viðbrögðum við auðvikum getur það verið hluti af lyfjakössum til meðferðar á slasaðum í fjarlægum eða skemmdum svæðum. Í iðnaði og byggingum getur það verið hluti af fyrsta hjálparaðstöðnum til að meðhöndla alvarlega sár. Tækið er einnig gagnlegt í íþróttalæknisfræði og útivistarbjörgun, þar sem alvarlegar skaðar á endaþáttum geta átt sér stað.
XH-T01-gerðin býður upp á raunhæfa lausn fyrir stjórnun lífsþrætandi blóðgufu í endaefnum. Hönnun hennar styður fljótan notkun yfir klæðum, sem er síðan fylgt af endurmati og endurstaðsetningu á húðina. Tækið er ætlað til notkunar af þjálfuðum viðbragðsliðum og er hentugt fyrir notkun fyrir sjúkrahús, í sjúkrahúsum, í taktískum aðstæðum og við aðstæður sem tengjast auðveldum. Xiehe Medical hefur meira en tuttugu ára reynslu af framleiðslu lyfja- og lyfjatækja og hefur CE-, FDA- og ISO 13485-vottorð fyrir framleiðsluverksmál sín. Fyrir frekari upplýsingar um vörur, beiðni um myndir eða fyrirspurnir um samstarf, vinsamlegast hafist samband við söluhóp Xiehe Medical. Við erum tilbúin að veita fræðilega og árangursríka stuðning við viðskiptaþörf ykkar.
Öruggt og áhrifamikið tæki til að stjórna lífsþrætandi blóðgufu í endaefnum.
Virklega notað yfir klæði svona hár sem er mögulegt á armen eða bein.
Þarf EKKI að setja yfir fastar hluti innan í klæðum.
Á því bili sem aðstæður leyfa ætti að meta sárða liminn og endurstilla blóðstöðvunartækið 5–8 cm fyrir ofan sárið beint á húðina.
XIEHE MEDICAL stendur að öllum vörum sínum með ársábyrgð gegn efni- og framleiðsluskekkjum, auk endalaust tilboðs um allar skiptihluti á framleiðsluverksmiðjuprisi. Margtunglak stöðugt stuðningslið okkar er tiltækt 24 klukkustundir á dag, 7 daga í vikunni, með tölvupósti til að hjálpa við viðhald og lagfæringu, svo að búnaðurinn þinn sé ávallt í gangi og tæknifólk þitt aldrei verði án stuðnings.
Studd af alþjóðlega viðurkenndum framleiðslustöndum og ósveigjanlegri ákveðnun um gæði hjálpa við því að minnka kaupriskann okkar viðskiptavina og kaupa með öryggi.
Allt 10.000 m² stór verksmiðjumyndin okkar starfar undir strangri ISO 13485 staðlinn, sem tryggir samfellt hágt gæði framleiðslu fyrir hvert læknisvinnslutæki sem fer úr verksmiðjunni okkar.
Frá bárum til fyrsta hjálparaðila er hvert vöruflokkurinn okkar CE-vottorðaður og skráður hjá FDA, með leyfi til markaðs á Evrópusambandinu, Rússlandi, Panama, Chile, Egyptalandi, Kasakstan, Sameinuðu arabísku emiræðunum, Alsír, Saudí-Arabíu, Tælandi og fleiri — sem gefur þér traust til alþjóðlegrar reglugerðaraðilar.
Beint frá verksmiðjunni, bein sending, bein verð, bein gæðaprófun, með 10.000 fermetra stórri verksmiðju og yfir 200 starfsfólki sem vinna í skiftum, veirim við áreiðanlega sendingartíma.
Frá árinu 2005 hafa vörur XIEHE MEDICAL þjónustað margar heilbrigðisstofnanir og faglegar bjargunarstofnanir um allan heim og unnið víða alþjóðlegan traust. Á grundvelli áreiðanlegs gæða og samfelldrar afhendingaraðstöðu hefur XIEHE MEDICAL náð árangri í mörgum stórskálulegum ríkisboðum.
