Gestão da qualidade ISO 13485
Toda a nossa instalação fabril de 10.000 m² opera sob a rigorosa norma ISO 13485, garantindo produção consistente e de alta qualidade para cada dispositivo médico que sai da nossa fábrica.
Dispositivo seguro e eficaz para controlar hemorragias ameaçadoras à vida em membros.
Aplicado eficazmente sobre roupas, tão alto no braço ou na perna quanto possível.
NÃO deve ser aplicado sobre objetos sólidos dentro da roupa.
Assim que a situação o permitir, o membro ferido deve ser avaliado e o torniquete reposicionado a 2–3 polegadas acima da lesão, diretamente sobre a pele.
A XieHe apresenta o Imobilizador de Cabeça para Crianças XH-16B, uma solução desenvolvida especificamente para estabilização cervical pediátrica, projetada para atender às necessidades anatômicas e clínicas específicas de lactentes e crianças. O Imobilizador de Cabeça para Crianças XH-16B combina suporte preciso, fixação suave e construção durável, garantindo desempenho confiável como suporte de cabeça para EMS e imobilizador hospitalar para traumas em ambientes pré-hospitalares, de transporte e de departamentos de emergência
Visão Geral do Produto e Principais Características
O Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B foi projetado para fornecer estabilização cervical pediátrica abrangente sem comprometer o conforto do paciente ou a usabilidade para o profissional de saúde. O produto inclui blocos de espuma anatômicos, tiras ajustáveis e uma base de perfil baixo compatível com macas e pranchas espinhais padrão. Leve e radiolucente, o Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B apoia exames de imagem e transporte eficientes, mantendo a integridade da imobilização.
Aplicações Clínicas
O Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B é adequado para múltiplos cenários clínicos em que a estabilização cervical pediátrica é crítica. Aplicações comuns incluem cuidados pré-hospitalares em trauma, transporte em ambulância, reanimação no departamento de emergência e transferência entre instituições. Em incidentes com múltiplas vítimas e resposta a desastres, o Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B atua como um dispositivo eficaz de suporte à cabeça em serviços médicos de emergência (EMS), permitindo triagem rápida e estabilização segura de pacientes pediátricos.
Inovações de Design e Vantagens Técnicas
O Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B incorpora diversas inovações de design que o distinguem dos dispositivos convencionais de imobilização pediátrica. Primeiro, o Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B utiliza espuma anatomicamente contornada com zonas de densidade variável que acomodam o occipício e os lados da cabeça, minimizando pontos de pressão
Materiais e construção
Materiais duráveis de grau médico garantem que o Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B atenda aos fluxos clínicos exigentes. A espuma radiolucente e a base polimérica preservam a qualidade da imagem durante exames de raio X e tomografia computadorizada, de modo que a estabilização cervical pediátrica não interfira na avaliação diagnóstica. A construção de células fechadas da espuma resiste a fluidos corporais e é fácil de desinfetar, apoiando os protocolos de controle de infecção em ambientes de SAMU e hospitais
Compatibilidade e Integração
O Imobilizador de Cabeça para Crianças XH-16B foi desenvolvido para ser compatível com uma ampla gama de sistemas de macas, pranchas para coluna vertebral e dispositivos de imobilização utilizados em ambientes de SAMU e hospitais. O dispositivo pode ser fixado a sistemas padrão de trilhos e possui pontos de montagem ajustáveis para se adaptar a diferentes larguras de prancha e distâncias entre trilhos. Como o Imobilizador de Cabeça para Crianças XH-16B é radiotransparente, os profissionais clínicos podem realizar exames de imagem diagnóstica sem remover a estabilização cervical pediátrica, mantendo a imobilização durante a avaliação e reduzindo o risco de lesão secundária
Conformidade regulamentar e garantia da qualidade
Fabricado conforme processos certificados CE/FDA/ISO 13485, o Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B está alinhado com as normas internacionais de qualidade e segurança para dispositivos médicos. Controles rigorosos de qualidade e testes de materiais garantem desempenho consistente em condições de campo. A rede global de distribuição da XieHe e seu compromisso com a personalização permitem que equipes de resposta e sistemas de saúde adquiram versões do Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B adaptadas a protocolos específicos ou requisitos de marca.
Formação e apoio
A XieHe oferece materiais abrangentes de treinamento e instrução presencial ou virtual opcional para apoiar a implantação eficaz do Imobilizador de Cabeça Infantil XH-16B. O treinamento enfatiza técnicas corretas de estabilização cervical pediátrica, manuseio seguro do paciente com suporte cervical para EMS e integração com fluxos de trabalho hospitalares de imobilização traumática. O suporte técnico contínuo e a disponibilidade de peças de reposição ajudam os prestadores de serviços a manter sua prontidão e maximizar a vida útil operacional do dispositivo.
O XH-T01 baseia-se no princípio de que a ação rápida é essencial quando a hemorragia em uma extremidade é grave. A sigla TIME na descrição original destaca a importância da consciência temporal durante o uso do torniquete. O atraso na aplicação de um torniquete pode levar à perda contínua de sangue e ao choque. O dispositivo foi, portanto, projetado para ser aplicado de forma rápida e segura. A instrução de aplicá-lo sobre a roupa, o mais alto possível no membro, permite que o socorrista atue imediatamente, sem precisar expor primeiro a ferida. Isso pode ser crítico quando a cena é insegura ou quando o paciente precisa ser movido com urgência. Contudo, a instrução também afirma que o torniquete não deve ser aplicado sobre objetos sólidos presentes na roupa. Objetos como uma carteira, chaves ou um telefone podem criar uma lacuna entre o torniquete e o membro, reduzindo sua eficácia. Os socorristas devem verificar a presença desses objetos e removê-los, se possível, antes de apertar o torniquete.
Dados Técnicos
| Modelo: | XH-T01 |
| Tipo de produto: | Torniquete para extremidades |
| Aplicação Principal: | Controle de hemorragia em extremidades potencialmente fatais |
| Colocação inicial: | Sobre a roupa, o mais alto possível no membro |
| Restrição: | Não aplicar sobre objetos sólidos dentro da roupa |
| Reavaliação: | Reposicionar 2-3 polegadas acima da lesão diretamente sobre a pele assim que a situação permitir |
| Utilizadores previstos: | Profissionais médicos treinados, socorristas, médicos táticos |
| Ambiente de uso: | Pré-hospitalar, hospitalar, tático, resposta a desastres |
Assim que o sangramento imediato for controlado e a situação o permitir, o membro ferido deve ser avaliado. O torniquete deve, então, ser reposicionado a 2–3 polegadas acima da lesão, diretamente sobre a pele. Este passo melhora o contato entre o torniquete e o membro e permite que o socorrista confirme se o sangramento está controlado. A colocação direta sobre a pele também facilita a observação do membro quanto a alterações na cor, temperatura ou pulso. A reposição deve ser feita com cuidado para evitar movimentos desnecessários do membro ferido. Se o torniquete não for eficaz, pode ser necessário apertá-lo novamente ou reposicioná-lo mais uma vez. O XH-T01 foi projetado para apoiar este processo com um mecanismo seguro que mantém a tensão após a aplicação. O método exato de aperto depende do design específico do dispositivo, e os usuários devem seguir as instruções do fabricante e seus protocolos locais.
O XH-T01 destina-se a ser utilizado por indivíduos que tenham recebido formação adequada na aplicação de torniquetes. Torniquetes não são simples ligaduras, e a sua utilização incorreta pode causar danos. A formação deve abranger indicação, colocação, aperto, documentação do tempo de aplicação e reavaliação. O dispositivo deve ser aplicado apenas quando ocorrer hemorragia grave num membro que não possa ser controlada mediante pressão direta ou outros métodos. Uma vez aplicado, o horário da aplicação deve ser registado e comunicado à equipa médica receptora. O paciente deve ser transportado para uma instalação onde possa receber cuidados definitivos. O XH-T01 pode integrar kits de trauma, sacos médicos tácticos, material de ambulâncias e equipamento de resposta a emergências. É adequado para utilização em cuidados pré-hospitalares, departamentos de emergência hospitalares, operações militares e resposta a desastres.
O XH-T01 deve ser armazenado em local limpo e seco e inspecionado antes do uso. Dispositivos danificados ou vencidos não devem ser utilizados. Após a aplicação, o torniquete deve permanecer no local até que um profissional de saúde determine que pode ser removido com segurança. A remoção prematura de um torniquete pode levar ao retorno do sangramento e ao choque. O dispositivo deve ser utilizado apenas como parte de um protocolo completo de controle de sangramento, que inclui pressão direta, preenchimento da ferida e transporte rápido. O XH-T01 não tem a finalidade de substituir a hemostasia cirúrgica ou o reparo vascular definitivo. Trata-se de uma ferramenta temporária para controle de hemorragia em emergências. Os usuários devem estar familiarizados com o dispositivo antes que uma emergência ocorra, e recomenda-se treinamento regular para manter habilidade e confiança.
O XH-T01 é adequado para uma variedade de situações de emergência. No atendimento pré-hospitalar, pode ser utilizado por paramédicos para controlar hemorragias graves em um braço ou perna após trauma. Nos departamentos de emergência hospitalares, fornece um meio rápido de controle de hemorragia antes da intervenção cirúrgica. Na medicina militar e tática, o torniquete é um item padrão para o tratamento de ferimentos em membros. Na resposta a desastres, pode ser incluído em kits médicos para o tratamento de vítimas em áreas remotas ou danificadas. Em ambientes industriais e de construção, pode fazer parte dos suprimentos de primeiros socorros para o manejo de lesões graves. O dispositivo também é útil na medicina esportiva e em resgates ao ar livre, onde podem ocorrer traumas graves em membros.
O XH-T01 oferece uma solução prática para controlar hemorragias extremas potencialmente fatais. Seu design permite aplicação rápida sobre a roupa, seguida de reavaliação e reposicionamento diretamente sobre a pele. O dispositivo destina-se ao uso por profissionais treinados e é adequado para ambientes pré-hospitalares, hospitalares, táticos e de desastres. A Xiehe Medical possui mais de duas décadas de experiência na produção de dispositivos médicos e detém as certificações CE, FDA e ISO 13485 para suas operações de fabricação. Para obter mais informações sobre o produto, solicitar amostras ou explorar oportunidades de parceria, entre em contato com a equipe de vendas da Xiehe Medical. Estamos prontos para oferecer suporte profissional e eficiente às suas necessidades comerciais.
Dispositivo seguro e eficaz para controlar hemorragias ameaçadoras à vida em membros.
Aplicado eficazmente sobre roupas, tão alto no braço ou na perna quanto possível.
NÃO deve ser aplicado sobre objetos sólidos dentro da roupa.
Assim que a situação o permitir, o membro ferido deve ser avaliado e o torniquete reposicionado a 2–3 polegadas acima da lesão, diretamente sobre a pele.
A XIEHE MEDICAL garante todos os seus produtos com uma garantia de 1 ano contra defeitos de material e de fabricação, além de fornecimento vitalício de todas as peças de reposição ao custo de fábrica. A nossa equipe de suporte multilíngue está disponível 24/7 por e-mail para auxiliar na manutenção e nos reparos, assegurando que o seu equipamento permaneça operacional e que os seus técnicos nunca fiquem sem suporte.
Apoiada por padrões internacionais de fabricação reconhecidos e por um compromisso inabalável com a qualidade, ajudamos nossos clientes a minimizar os riscos de aquisição e a comprar com confiança.