Gestione della qualità ISO 13485
L’intero stabilimento produttivo di 10.000 m² opera secondo lo rigoroso standard ISO 13485, assicurando una produzione costante e di alta qualità per ogni dispositivo medico che esce dalla nostra fabbrica.
Dispositivo sicuro ed efficace per il controllo di emorragie potenzialmente letali agli arti.
Applicabile efficacemente sopra i vestiti, il più in alto possibile sul braccio o sulla gamba.
Non deve essere applicato sopra oggetti solidi all'interno degli abiti.
Non appena la situazione lo consente, l’arto ferito deve essere valutato e il laccio emostatico riposizionato a 2–3 pollici sopra la lesione, direttamente sulla pelle.
XieHe presenta l’immobilizzatore per la testa di bambini XH-16B, una soluzione progettata appositamente per la stabilizzazione cervicale pediatrica, concepita per soddisfare le specifiche esigenze anatomiche e cliniche di neonati e bambini. L’immobilizzatore per la testa di bambini XH-16B unisce un supporto preciso, una fissazione delicata e una costruzione resistente, garantendo prestazioni affidabili come supporto per la testa nei servizi medici di emergenza e come immobilizzatore per traumi ospedalieri in contesti pre-ospedalieri, di trasporto e di pronto soccorso
Panoramica del prodotto e caratteristiche principali
L’immobilizzatore pediatrico per la testa XH-16B è progettato per fornire una stabilizzazione cervicale completa nei pazienti pediatrici, senza compromettere il comfort del paziente né l’usabilità per gli operatori sanitari. Il prodotto comprende blocchi in schiuma sagomati, cinghie regolabili e una base a profilo ridotto compatibile con lettighe standard e assi spinali. Leggero e radiotrasparente, l’immobilizzatore pediatrico per la testa XH-16B consente un’efficace acquisizione di immagini e trasporto, preservando al contempo l’integrità dell’immobilizzazione
Applicazioni Cliniche
L’immobilizzatore pediatrico per la testa XH-16B è adatto a molteplici contesti clinici in cui la stabilizzazione cervicale pediatrica risulta critica. Le applicazioni più comuni includono la gestione pre-ospedaliera dei traumi, il trasporto in ambulanza, la rianimazione nel dipartimento di emergenza e il trasferimento inter-aziendale. In caso di incidenti con numerose vittime e di interventi in situazioni di disastro, l’immobilizzatore pediatrico per la testa XH-16B funziona come efficace dispositivo di supporto della testa per i servizi di emergenza medica (EMS), consentendo una rapida triage e una stabilizzazione sicura dei pazienti pediatrici
Innovazioni di design e vantaggi tecnici
L’immobilizzatore per la testa pediatrico XH-16B incorpora diverse innovazioni progettuali che lo distinguono dai dispositivi convenzionali per l’immobilizzazione pediatrica. Innanzitutto, l’immobilizzatore per la testa pediatrico XH-16B utilizza una schiuma anatomicamente sagomata con zone a densità variabile, che avvolge l’occipite e i lati della testa riducendo al minimo i punti di pressione
Materiali e costruzione
Materiali durevoli di grado medico garantiscono che l’immobilizzatore per la testa pediatrico XH-16B soddisfi flussi di lavoro clinici esigenti. La schiuma radiotrasparente e la base in polimero preservano la qualità dell’immagine durante le radiografie e le tomografie computerizzate (CT), in modo che la stabilizzazione cervicale pediatrica non interferisca con la valutazione diagnostica. La struttura a celle chiuse della schiuma resiste ai fluidi corporei ed è facile da disinfettare, supportando così i protocolli di controllo delle infezioni negli ambienti EMS e ospedalieri
Compatibilità e Integrazione
L’immobilizzatore per la testa pediatrica XH-16B è stato sviluppato per garantire compatibilità con un’ampia gamma di sistemi per barelle, assi spinali e dispositivi di immobilizzazione utilizzati nei contesti EMS e ospedalieri. Il dispositivo può essere fissato a sistemi standard di guide e dispone di punti di montaggio regolabili per adattarsi a diverse larghezze di assi e distanze tra le guide. Poiché l’immobilizzatore per la testa pediatrica XH-16B è radiotrasparente, i clinici possono eseguire indagini diagnostiche senza rimuovere la stabilizzazione cervicale pediatrica, preservando l’immobilizzazione durante la valutazione e riducendo il rischio di lesioni secondarie
Conformità Normativa e Assicurazione della Qualità
Prodotta secondo processi certificati CE/FDA/ISO 13485, l’immobilizzatore per la testa pediatrica XH-16B è conforme agli standard internazionali di qualità e sicurezza per i dispositivi medici. Rigorosi controlli di qualità e test sui materiali garantiscono prestazioni costanti nelle condizioni operative reali. La rete globale di distribuzione di XieHe e il suo impegno verso la personalizzazione consentono a operatori sanitari e sistemi sanitari di ottenere versioni dell’immobilizzatore per la testa pediatrica XH-16B adattate a specifici protocolli o esigenze di branding.
Formazione e sostegno
XieHe fornisce materiali formativi completi e, su richiesta, corsi di formazione in presenza o virtuali per supportare un impiego efficace dell’immobilizzatore per la testa pediatrica XH-16B. La formazione si concentra sulle corrette tecniche di stabilizzazione cervicale pediatrica, sulla sicura gestione del paziente con supporto per la testa in ambito EMS e sull’integrazione nei flussi operativi degli immobilizzatori per traumi ospedalieri. Un continuo supporto tecnico e la disponibilità di ricambi aiutano i professionisti a mantenere sempre prontezza operativa e a massimizzare la durata funzionale del dispositivo.
L'XH-T01 si basa sul principio secondo cui un intervento rapido è essenziale in caso di emorragia grave agli arti. L'acronimo TIME nella descrizione originale sottolinea l'importanza della consapevolezza del tempo durante l'utilizzo del laccio emostatico. Un ritardo nell'applicazione del laccio emostatico può causare una perdita continua di sangue e lo shock. Il dispositivo è quindi progettato per essere applicato in modo rapido e sicuro. L'istruzione di applicarlo direttamente sui vestiti, il più in alto possibile sull'arto, consente all'interventista di agire immediatamente senza dover prima esporre la ferita. Ciò può risultare fondamentale quando la scena non è sicura o quando il paziente deve essere spostato con urgenza. Tuttavia, l'istruzione specifica anche che il laccio emostatico non deve essere applicato sopra oggetti solidi presenti nei vestiti. Oggetti come un portafoglio, delle chiavi o un telefono possono creare uno spazio tra il laccio emostatico e l'arto, riducendone l'efficacia. Gli interventisti devono verificare la presenza di tali oggetti e rimuoverli, se possibile, prima di serrare il laccio emostatico.
Dati tecnici
| Modello: | XH-T01 |
| Tipo di prodotto: | Laccio emostatico per arti |
| Applicazione principale: | Controllo dell'emorragia estrema potenzialmente letale |
| Posizionamento iniziale: | Sopra i vestiti, il più in alto possibile sul membro |
| Limitazione: | Non applicare sopra oggetti solidi presenti nei vestiti |
| Rivalutazione: | Riposizionare a 5–8 cm sopra la lesione direttamente sulla pelle non appena le condizioni lo consentono |
| Utenti previsti: | Personale medico addestrato, soccorritori, medici tattici |
| Ambiente di utilizzo: | Ambiente pre-ospedaliero, ospedaliero, tattico e di risposta alle emergenze |
Una volta controllato il sanguinamento immediato e quando la situazione lo consente, si deve valutare l’arto ferito. Il laccio emostatico va quindi riposizionato a 2-3 pollici sopra la lesione, direttamente sulla pelle. Questo passaggio migliora il contatto tra il laccio emostatico e l’arto e permette al soccorritore di verificare che il sanguinamento sia sotto controllo. Il posizionamento diretto sulla pelle facilita inoltre il monitoraggio dell’arto per rilevare eventuali variazioni di colore, temperatura o polso. Il riposizionamento va eseguito con attenzione per evitare movimenti non necessari dell’arto ferito. Se il laccio emostatico non risulta efficace, potrebbe essere necessario stringerlo ulteriormente o riposizionarlo nuovamente. L’XH-T01 è progettato per supportare tale procedura grazie a un meccanismo sicuro che mantiene la tensione una volta applicato. Il metodo esatto di serraggio dipende dal design specifico del dispositivo; gli utenti devono pertanto seguire le istruzioni del produttore e i protocolli locali.
L’XH-T01 è destinato all’uso da parte di persone che abbiano ricevuto un’adeguata formazione sull’applicazione dei lacci emostatici. I lacci emostatici non sono semplici fasce e un utilizzo scorretto può causare danni. La formazione deve includere indicazioni, posizionamento, serraggio, registrazione del tempo di applicazione e rivalutazione. Il dispositivo va applicato esclusivamente in caso di emorragia grave da un arto, non controllabile mediante pressione diretta o altri metodi. Una volta applicato, l’ora di applicazione deve essere registrata e comunicata al personale sanitario che accoglierà il paziente. Il paziente deve essere trasportato presso una struttura in grado di fornire cure definitive. L’XH-T01 può essere inserito in kit per traumi, borse mediche tattiche, dotazioni per ambulanze e attrezzature per interventi di emergenza. È adatto all’uso nella fase pre-ospedaliera, nei dipartimenti di emergenza ospedalieri, nelle operazioni militari e nelle risposte a disastri.
L’XH-T01 deve essere conservato in un luogo pulito e asciutto ed esaminato prima dell’uso. Non utilizzare dispositivi danneggiati o scaduti. Dopo l’applicazione, il laccio emostatico deve rimanere in posizione fino a quando un professionista sanitario non ne abbia stabilito la rimozione sicura. Rimuovere prematuramente un laccio emostatico può causare un nuovo sanguinamento e lo shock. Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente come parte di un protocollo completo per il controllo del sanguinamento, che comprende pressione diretta, tamponamento della ferita e trasporto rapido. L’XH-T01 non è destinato a sostituire l’emostasi chirurgica né la riparazione vascolare definitiva. È uno strumento temporaneo per il controllo d’emergenza dell’emorragia. Gli utenti devono conoscere bene il dispositivo prima che si verifichi un’emergenza, e si raccomanda una formazione periodica per mantenere competenza e sicurezza.
L’XH-T01 è adatto a una serie di situazioni di emergenza. Nell’assistenza pre-ospedaliera, può essere utilizzato dagli infermieri specializzati per controllare gravi emorragie da braccio o gamba dopo un trauma. Nei dipartimenti di emergenza ospedalieri, fornisce un mezzo rapido per il controllo dell’emorragia prima dell’intervento chirurgico. Nella medicina militare e tattica, il laccio emostatico è un articolo standard per la gestione delle ferite agli arti. Nell’intervento in caso di disastri, può essere incluso nei kit medici per il trattamento dei feriti in aree remote o danneggiate. In ambito industriale e edile, può far parte delle forniture di primo soccorso per la gestione di lesioni gravi. Il dispositivo risulta inoltre utile nella medicina sportiva e nei soccorsi all’aperto, dove possono verificarsi traumi gravi agli arti.
L’XH-T01 offre una soluzione pratica per controllare il sanguinamento potenzialmente letale agli arti. Il suo design consente un’applicazione rapida anche sopra i vestiti, seguita da una rivalutazione e un riposizionamento diretto sulla pelle. Il dispositivo è destinato all’uso da parte di soccorritori qualificati ed è adatto a contesti pre-ospedalieri, ospedalieri, tattici e di emergenza in caso di disastri. Xiehe Medical vanta oltre due decenni di esperienza nella produzione di dispositivi medici e possiede le certificazioni CE, FDA e ISO 13485 per le proprie attività produttive. Per ulteriori informazioni sul prodotto, richieste di campioni o domande relative a collaborazioni, contattare il team vendite di Xiehe Medical. Siamo pronti a offrire un supporto professionale ed efficiente alle esigenze della vostra azienda.
Dispositivo sicuro ed efficace per il controllo di emorragie potenzialmente letali agli arti.
Applicabile efficacemente sopra i vestiti, il più in alto possibile sul braccio o sulla gamba.
Non deve essere applicato sopra oggetti solidi all'interno degli abiti.
Non appena la situazione lo consente, l’arto ferito deve essere valutato e il laccio emostatico riposizionato a 2–3 pollici sopra la lesione, direttamente sulla pelle.
XIEHE MEDICAL garantisce ogni prodotto con una garanzia di 1 anno contro difetti di materiale e di fabbricazione, oltre a fornire pezzi di ricambio per tutta la vita a costo di fabbrica. Il nostro team di assistenza multilingue è disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, via email per supportare manutenzione e riparazioni, garantendo che le vostre apparecchiature restino operative e che i vostri tecnici non rimangano mai senza assistenza.
Sostenuti da standard produttivi riconosciuti a livello internazionale e da un impegno incondizionato verso la qualità, aiutiamo i nostri clienti a ridurre al minimo il rischio di approvvigionamento e ad acquistare con fiducia.