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ISO 13485 품질 관리
당사 전체 10,000m² 규모의 제조 시설은 엄격한 ISO 13485 표준에 따라 운영되며, 공장에서 출하되는 모든 의료기기에 대해 일관되고 고품질의 생산을 보장합니다.
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이 스테처의 설계는 부상자를 들어 올려 압박으로 인한 2차 부상을 방지하는 것을 주요 고려 사항으로 함.
고품질 내구성 TPU 소재 채택. 무해한 EPS 입자 재료로 충전.
이 스테처는 인체의 형태에 맞춰 성형 제작되었으며, X선 및 CT 촬영 시에도 사용 가능하다.
구급대원은 공기 펌프를 이용해 진공과 음압을 생성하여 부상 정도에 따라 스테처의 부드러움과 단단함을 간편하고 신속하게 조절할 수 있다.
경량 설계로 제작되었으며, 공기를 빼면 접이식으로 변해 휴대가 용이하다.
시에허는 XH-T03 골반 슬링을 출시합니다. 이 제품은 외상 안정화 및 응급 현장 및 병원 내 신속한 적용을 위해 설계된 핵심 골반 슬링입니다. XH-T03 골반 슬링은 응급 의료 기기로, 골절이 의심되는 골반 손상 환자에게 즉각적인 골반 지지 슬링 기능을 제공하여 안정적인 고정과 출혈 조절을 보장합니다. CE, FDA, ISO 13485 인증을 획득한 제조 역량을 갖춘 기업에서 제작된 XH-T03 골반 슬링은 시에허가 전 세계적으로 엄격한 품질 기준을 충족하는 고품질 응급 의료 기기를 개발하려는 노력을 상징합니다.
제품 개요 및 목적
XH-T03 골반 슬링은 응급 구조대원, 구급대원, 외상 팀 및 응급실에서 응급 상황 시 사용하기 위해 특별히 설계된 골반 슬링이다. 외상 안정화 보조기구이자 응급 의료 기기로서, 이 골반 슬링은 골반을 지지하고 골반 용적을 감소시켜 불안정한 골반 골절로 인한 생명 위협적 출혈을 조절하는 데 도움을 준다.
주요 특징
- 신속한 적용: 골반 슬링은 명확하게 표시된 컬러 코드 스트랩과 단순한 버클 시스템을 갖추고 있어, 단일 구조대원이 수 초 이내에 효과적인 골반 지지 슬링 치료를 적용할 수 있도록 설계되었다. 외상 안정화에서는 신속한 적용이 매우 중요하다.
응용 프로그램 및 사용 사례
XH-T03 골반 슬링은 골반 안정화가 필요한 광범위한 임상 및 응급 상황에서 사용하도록 고안되었다:
- 현장 외상 응급 처치: 구급대원과 응급 구조대원은 자동차 사고, 높은 곳에서의 추락, 압박 손상 등 골반 골절이 의심되는 다양한 사고 현장에서 골반 슬링을 사용한다.
혁신적인 디자인 요소
셰허의 XH-T03 골반 슬링은 골반 지지 슬링 및 응급 의료 기기로서의 실용성을 높이는 여러 가지 혁신 기능을 통합하였다.
기술적 장점 및 성능
XH-T03 골반 슬링은 외상 안정화를 위한 효과적인 응급 의료 기기로서 측정 가능한 이점을 제공한다.
- 출혈 조절 지원: 골반 용적 감소 및 골반 고리 안정화를 통해 이 슬링은 치명적인 초기 치료 단계에서 골반 출혈을 줄이고 혈역학적 관리를 개선하는 데 기여한다.
- 신속하고 단일 작업자 적용 가능: 간단한 고정 및 장력 조절 방식으로, 한 명의 임상의가 환자의 골반을 신속하고 견고하게 안정화할 수 있어 시간이 중요한 상황에서 효율성을 높인다.
교육, 준수성, 품질 보증
XieHe는 골반 안정화를 위한 적절한 적용 기법에 초점을 맞춘 명확한 사용자 지침과 교육 자료를 제공함으로써 XH-T03 골반 슬링의 임상 도입을 지원한다. 모든 생산은 CE, FDA, ISO 13485 기준을 준수하여 이 응급 의료 기기의 일관된 제조 품질을 보장한다.
XH-T03 골반 슬링을 선택해야 하는 이유
응급 의료 제공자들이 XH-T03 골반 슬링을 선택하는 이유는 외상 안정화의 특수한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계된 골반 지지 슬링이기 때문이다.
YXH-7D의 외부 쉘은 내구성이 뛰어난 TPU로 제작되었으며, 이 소재는 유연성, 찢어짐 저항성, 반복 사용에 대한 견뢰성을 위해 선택되었다. TPU는 습기와 일반적인 여러 화학 물질에도 강해 응급 현장, 병원, 재난 대응 상황 등 다양한 전 병원 환경에서 이 스테처를 사용할 수 있도록 한다. 쉘 내부에는 무해한 EPS 입자 재료가 채워져 있다. 이 미세한 입자들은 공기가 존재할 때 스테처가 부드럽고 유연하게 유지되도록 하여 환자 신체에 맞게 성형할 수 있게 한다. 공기가 제거되면 입자들이 서로 고정되어 스테처가 단단해진다. 스테처 표면은 인체 해부학적 형태에 따라 성형되어 있으며, 이러한 곡선 설계는 머리, 몸통, 골반, 다리를 보다 자연스러운 자세로 지지하여 이송 중 국소 압력점이 생기는 위험을 줄인다. 또한 이 소재는 방사선 투과성(radiolucent)을 지녀 X선 및 CT 영상 촬영 시 간섭을 일으키지 않는다. 따라서 의료진은 환자를 스테처에서 옮기지 않고도 진단 영상을 즉시 획득할 수 있어 응급 상황에서 환자의 움직임을 최소화하고 시간을 절약할 수 있다.
기술 사양
| 모델: | YXH-7D |
| 제품 크기(길이 × 상단 너비 × 중간 너비 × 하단 너비): | 198 × 68 × 88 × 70 cm |
| 포장 크기(1개): | 88 × 47 × 29 cm |
| 하중 용량: | ≤159 kg |
| 순중량(1개): | 9kg |
| 총 중량: | 10 kg |
YXH-7D는 경량화를 고려해 설계되었다. 정격 중량이 9kg으로, 단일 작업자가 들고 이동하기에 적합하지만, 환자를 들어 올릴 때는 두 명의 작업자가 권장된다. 이 스테처는 펑크 난 후 접이식으로 변환되어 보관 및 운반 시 공간을 절약할 수 있다. 접었을 때는 제공된 캐리백에 맞춰 담을 수 있어 구급차, 응급 대응 차량, 병원 보관실 등에서 과도한 공간을 차지하지 않고 보관할 수 있다. 스테처 양측면에는 총 네 개의 손잡이가 장착되어 있다. 이러한 손잡이를 통해 여러 구조대원이 협력하여 환자를 안정적으로 들어 올리고 이동할 수 있으며, 특히 환자의 안정성이 중요한 상황에서 유용하다. 손잡이는 균형 잡힌 지지력을 제공하도록 배치되어 문과 복도 등 좁은 공간에서도 스테처를 쉽게 이동시킬 수 있다. 진공 시스템은 공기 펌프로 제어되며, 펌프를 사용해 음압을 생성함으로써 구급대원이 부상 정도에 따라 스테처의 부드러움과 단단함을 조절할 수 있다. 이 과정은 간단하고 신속하며, 환자의 재배치나 스테처의 재성형이 필요할 경우 반복 적용 가능하다. 밸브 시스템은 신뢰성 높은 작동을 위해 설계되었으며, 이동 중에도 진공 상태를 오랜 시간 유지할 수 있다.
YXH-7D의 작동은 간단합니다. 환자를 스테처 위에 올리기 전에, 보호자가 스테처가 부드럽고 유연한지 확인합니다. 그런 다음 환자를 스테처 위에 올려놓고, 손으로 쉘을 신체 주위에 맞춤형으로 성형하여 밀착시킵니다. 원하는 형태가 완성되면, 공기 펌프를 밸브에 연결하고 공기를 배출합니다. 공기가 빠져나가면 EPS 입자들이 서로 고정되어 스테처가 단단해집니다. 이후 밸브를 닫아 진공 상태를 유지합니다. 스테처의 형태를 조정해야 할 경우, 밸브를 열어 공기를 다시 주입한 후 과정을 반복할 수 있습니다. 스테처와 함께 제공되는 발 펌프는 사용이 간편하도록 설계되었으며, 외부 전원 없이도 보호자가 진공을 생성할 수 있습니다. 휴대용 가방은 접힌 스테처의 보관 및 이동을 용이하게 합니다. 표준 구성에는 진공 고정 스테처 1대, 발 펌프 1대, 휴대용 가방 1개가 포함됩니다.
YXH-7D는 다양한 의료 및 구조 응용 분야에 적합하다. 병원 전 응급 처치 상황에서, 이 장비는 척추 손상, 골절 또는 다발성 외상이 의심되는 환자를 고정하고 이송하는 데 사용할 수 있다. 단단함 조절 기능을 통해 간호 제공자는 환자의 상태에 따라 지지력과 편안함 사이의 균형을 맞출 수 있다. 병원 응급실에서는 진단이나 수술을 기다리는 동안 일시적인 고정용으로 이 스테처를 활용할 수 있다. 방사선 투과성이 뛰어나 X선 촬영이나 CT 검사 중에도 환자 아래에 그대로 놓아둘 수 있어, 환자 이동을 최소화할 수 있다. 재난 대응 및 다수 사상자 상황에서는 가볍고 접이식인 디자인 덕분에 여러 대의 스테처를 쉽게 보관하고 신속하게 투입할 수 있다. 또한 스포츠 의학 분야에서도 부상당한 운동선수를 이동시키기 위한 안정적인 표면으로 사용되며, 이동성과 내구성이 중요한 군사 작전 또는 야외 작전 현장에서도 활용 가능하다. YXH-7D는 모든 상황에서 백보드나 강성 스테처를 대체하기 위한 제품은 아니지만, 형태에 맞춰 조정 가능한 진공 제어 지지 표면이 필요한 경우 실용적인 선택지를 제공한다.
YXH-7D는 휴대성, 환자 편안함, 영상 촬영 호환성을 실용적으로 결합한 제품이다. TPU 외부 쉘과 EPS 충전재로 구성된 부드러운 표면은 환자 신체에 맞게 성형한 후 이동 시 필요에 따라 굳힐 수 있다. 진공 시스템을 통해 부상 정도에 따라 경도를 조절할 수 있으며, 방사선 투과성 소재로 인해 환자를 이동시키지 않고도 X선 및 CT 촬영이 가능하다. 이 스테처는 가볍고 접이식으로 설계되었으며, 발 펌프와 휴대용 가방이 함께 제공되어 보관과 배치가 용이하다. 20년 이상의 의료기기 제조 경험과 CE, FDA, ISO 13485 인증을 갖춘 Xiehe Medical은 응급 상황 및 임상 환경에서 신뢰성 있게 사용할 수 있는 진공 스테처를 제공한다. 제품 관련 문의, 샘플 요청, 협력 제안 등은 Xiehe Medical 영업팀으로 연락 바란다.
이 스테처의 설계는 부상자를 들어 올려 압박으로 인한 2차 부상을 방지하는 것을 주요 고려 사항으로 함.
고품질 내구성 TPU 소재 채택. 무해한 EPS 입자 재료로 충전.
이 스테처는 인체의 형태에 맞춰 성형 제작되었으며, X선 및 CT 촬영 시에도 사용 가능하다.
구급대원은 공기 펌프를 이용해 진공과 음압을 생성하여 부상 정도에 따라 스테처의 부드러움과 단단함을 간편하고 신속하게 조절할 수 있다.
경량 설계로 제작되었으며, 공기를 빼면 접이식으로 변해 휴대가 용이하다.
XIEHE MEDICAL는 모든 제품에 대해 소재 및 제조 결함에 대한 1년 보증을 제공하며, 평생 동안 공장 원가로 모든 교체 부품을 공급합니다. 당사의 다국어 지원 팀은 이메일을 통해 24시간 연중무휴로 정비 및 수리 지원을 제공하여 장비의 가동 중단 없이 기술자들이 언제나 신속한 지원을 받을 수 있도록 합니다.
국제적으로 인정받는 제조 기준과 품질에 대한 확고한 약속을 바탕으로, 당사는 고객이 조달 리스크를 최소화하고 자신 있게 구매할 수 있도록 지원합니다.
당사 전체 10,000m² 규모의 제조 시설은 엄격한 ISO 13485 표준에 따라 운영되며, 공장에서 출하되는 모든 의료기기에 대해 일관되고 고품질의 생산을 보장합니다.
스테처부터 응급 처치 용품까지 당사가 제공하는 모든 제품은 CE 인증 및 FDA 등록을 완료하였으며, 유럽연합, 러시아, 파나마, 칠레, 이집트, 카자흐스탄, 아랍에미리트, 알제리, 사우디아라비아, 태국 등지에서 시장 진입 허가를 획득하였습니다. 이는 전 세계적으로 규제 준수에 대한 확신을 드리는 근거입니다.
공장 직영, 직배송, 직구매, 직접 품질 관리 — 10,000m² 규모의 공장과 200명 이상의 근무 인력이 교대제로 운영되어 정확한 납기 일정을 보장합니다.
2005년 이래 XIEHE MEDICAL 제품은 전 세계 다양한 의료 기관 및 전문 구조 조직에 공급되어 광범위한 국제적 신뢰를 확보해 왔습니다. 신뢰할 수 있는 품질과 안정적인 납기 실적을 바탕으로 XIEHE MEDICAL는 여러 차례 대규모 정부 입찰에서 성공적으로 낙찰되었습니다.
