Gestione della qualità ISO 13485
L’intero stabilimento produttivo di 10.000 m² opera secondo lo rigoroso standard ISO 13485, assicurando una produzione costante e di alta qualità per ogni dispositivo medico che esce dalla nostra fabbrica.
La progettazione di questa barella tiene principalmente conto del sollevamento della persona ferita, per evitarne la compressione e prevenire lesioni secondarie.
Realizzata in materiale TPU di alta qualità e durevole. Riempita con particelle EPS innocue.
La barella è modellata secondo la forma del corpo umano ed è utilizzabile in radiografie e tomografie computerizzate (CT).
L’operatore sanitario può usare una pompa ad aria per generare vuoto e pressione negativa, regolando così la morbidezza o rigidità della barella in base alla gravità del trauma: un processo semplice e rapido.
La barella è progettata per essere leggera. Dopo la sgonfiatura è pieghevole e facile da trasportare.
XieHe presenta la fascia pelvica XH-T03, una fascia pelvica essenziale progettata per la stabilizzazione del trauma e il rapido impiego in contesti preospedalieri e ospedalieri. La fascia pelvica XH-T03 è un dispositivo medico di emergenza concepito per fornire immediatamente una funzione di fascia di supporto pelvico, garantendo un’immobilizzazione sicura e il controllo dell’emorragia nei pazienti con sospetta frattura pelvica. Realizzata da un’azienda dotata di capacità produttive certificate CE, FDA e ISO 13485, la fascia pelvica XH-T03 incarna l’impegno di XieHe verso dispositivi medici di emergenza di alta qualità, conformi a rigorosi standard internazionali
Panoramica del prodotto e finalità
La fascia pelvica XH-T03 è una fascia pelvica progettata appositamente per l’uso d’emergenza da parte di soccorritori, infermieri specializzati in emergenza, squadre per il trauma e dipartimenti di emergenza. Come ausilio per la stabilizzazione del trauma e dispositivo medico d’emergenza, la fascia pelvica sostiene il bacino, riduce il volume pelvico e contribuisce a controllare emorragie potenzialmente letali associate a fratture instabili del bacino
Caratteristiche principali
- Applicazione rapida: la fascia pelvica presenta cinghie chiaramente etichettate e codificate per colore, nonché un semplice sistema di chiusura progettato per consentire a un singolo soccorritore di applicare efficacemente la terapia con fascia pelvica di supporto entro pochi secondi. Un’applicazione rapida è fondamentale nella stabilizzazione del trauma
Applicazioni e casi d'uso
La fascia pelvica XH-T03 è indicata per un’ampia gamma di scenari clinici ed emergenziali in cui è necessaria la stabilizzazione pelvica:
- Assistenza preospedaliera per il trauma: gli infermieri specializzati in emergenza e i soccorritori utilizzano la fascia pelvica sul luogo di incidenti stradali, cadute dall’alto, lesioni da schiacciamento e altri eventi in cui si sospetta una frattura pelvica
Elementi di Design Innovativi
La fascia pelvica XH-T03 di XieHe integra diverse innovazioni che ne potenziano l’utilità come fascia di supporto pelvico e dispositivo medico di emergenza:
Vantaggi Tecnici e Prestazioni
La fascia pelvica XH-T03 offre benefici misurabili che la rendono un efficace dispositivo medico di emergenza per la stabilizzazione del trauma
- Supporto al controllo dell’emorragia: riducendo il volume pelvico e stabilizzando l’anello pelvico, la fascia pelvica contribuisce a limitare l’emorragia pelvica e a migliorare la gestione emodinamica nella fase critica iniziale dell’assistenza
- Applicazione rapida, eseguibile da un singolo operatore: grazie a un sistema di fissaggio e tensionamento semplice, la fascia pelvica consente a un unico clinico di stabilizzare in modo sicuro il bacino del paziente, incrementando l’efficienza in scenari in cui il tempo è cruciale
Formazione, conformità e garanzia della qualità
XieHe supporta l’adozione clinica della fascia pelvica XH-T03 con istruzioni chiare per l’utente e risorse formative che sottolineano le corrette tecniche di applicazione per la stabilizzazione pelvica. Tutta la produzione rispetta gli standard CE, FDA e ISO 13485, garantendo una qualità costante nella fabbricazione di questo dispositivo medico d’emergenza
Perché scegliere la fascia pelvica XH-T03
I professionisti del soccorso medico d’emergenza scelgono la fascia pelvica XH-T03 perché è una fascia di supporto pelvico progettata appositamente per rispondere alle esigenze specifiche della stabilizzazione traumatica
Il guscio esterno dello YXH-7D è realizzato in TPU resistente, un materiale scelto per la sua flessibilità, resistenza allo strappo e capacità di sopportare un utilizzo ripetuto. Il TPU è anche resistente all’umidità e a molti comuni agenti chimici, rendendo la barella adatta all’uso in ambienti pre-ospedalieri, negli ospedali e nelle operazioni di risposta alle emergenze. All’interno del guscio, la barella è riempita con particelle innocue di EPS. Queste piccole particelle consentono alla barella di rimanere morbida e plasmabile in presenza d’aria, così da poter essere modellata intorno al paziente. Quando l’aria viene rimossa, le particelle si bloccano tra loro e la barella diventa rigida. La superficie della barella è modellata secondo la forma del corpo umano. Questo design anatomico aiuta a sostenere testa, tronco, bacino e gambe in una posizione più naturale, riducendo il rischio di punti di pressione localizzati durante il trasporto. Il materiale è inoltre radiotrasparente, ovvero non interferisce con le immagini radiografiche o TC. Ciò consente al personale medico di ottenere immagini diagnostiche mentre il paziente rimane sulla barella, riducendo i movimenti e risparmiando tempo nelle situazioni di emergenza.
Dati tecnici
| Modello: | YXH-7D |
| Dimensioni del prodotto (lunghezza × larghezza superiore × media × inferiore): | 198 × 68 × 88 × 70 cm |
| Dimensioni dell’imballo (1 pezzo): | 88 × 47 × 29 cm |
| Capacità di carico: | ≤159 kg |
| Peso netto (1 pezzo): | 9 kg |
| Peso lordo: | 10 kg |
Lo YXH-7D è progettato tenendo conto del peso ridotto. Con un peso netto di 9 kg, può essere facilmente trasportato e posizionato da un singolo operatore, anche se si raccomanda l’intervento di due operatori per sollevare un paziente. La barella è pieghevole dopo la sgonfiatura, il che la rende compatta per lo stoccaggio e il trasporto. Una volta piegata, entra nella borsa per il trasporto fornita in dotazione, consentendo di riporla negli automezzi di soccorso, nei veicoli per le emergenze o nelle stanze di stoccaggio degli ospedali senza occupare troppo spazio. La barella è dotata di quattro maniglie su entrambi i lati. Queste maniglie permettono a più soccorritori di sollevare e trasportare il paziente in modo coordinato, aspetto fondamentale quando è necessario mantenere il paziente stabile. Le maniglie sono posizionate per garantire un supporto bilanciato e facilitare lo spostamento della barella attraverso porte, corridoi e altri spazi ristretti. Il sistema a vuoto è controllato da una pompa ad aria. Utilizzando la pompa per creare una pressione negativa, il paramedico può regolare la morbidezza o la rigidità della barella in base alla gravità della lesione. Questa procedura è semplice e rapida e può essere ripetuta qualora fosse necessario riposizionare il paziente o rimodellare la barella. Il sistema valvolare è progettato per un funzionamento affidabile e il vuoto può essere mantenuto per un periodo prolungato durante il trasporto.
Il funzionamento dello YXH-7D è semplice. Prima di posizionare il paziente sulla barella, l’operatore verifica che la barella sia morbida e flessibile. Il paziente viene quindi adagiato sulla barella e la struttura esterna viene modellata manualmente intorno al corpo per ottenere un adattamento preciso. Una volta raggiunta la forma desiderata, la pompa a pedale viene collegata alla valvola ed è avviata l’aspirazione dell’aria. Man mano che l’aria viene rimossa, le particelle EPS si bloccano tra loro e la barella diventa rigida. La valvola viene quindi chiusa per mantenere il vuoto. Se è necessario apportare delle modifiche alla barella, la valvola può essere riaperta per far rientrare l’aria e ripetere l’intero processo. La pompa a pedale fornita in dotazione è progettata per un utilizzo agevole, consentendo all’operatore di generare il vuoto senza ricorrere a una fonte di alimentazione esterna. La borsa da trasporto facilita lo stoccaggio e il trasporto della barella piegata. La configurazione standard comprende una barella per immobilizzazione a vuoto, una pompa a pedale e una borsa da trasporto.
Il YXH-7D è adatto a una vasta gamma di applicazioni mediche e di soccorso. Nell’assistenza pre-ospedaliera d’urgenza, può essere utilizzato per immobilizzare e trasportare pazienti con sospette lesioni spinali, fratture o traumi multipli. La possibilità di regolare la rigidità consente agli operatori sanitari di bilanciare supporto e comfort in base alle condizioni del paziente. Nei dipartimenti di emergenza ospedalieri, la barella può essere impiegata per un’immobilizzazione temporanea in attesa di diagnosi o intervento chirurgico. Essendo radiotrasparente, può rimanere sotto il paziente durante esami radiografici o TC, riducendo la necessità di spostamenti. Nelle operazioni di risposta a disastri e negli incidenti con numerose vittime, il design leggero e pieghevole permette di immagazzinare e distribuire rapidamente più barelle. La barella può essere utilizzata anche nella medicina sportiva, dove offre una superficie stabile per il trasporto di atleti infortunati, e nelle operazioni militari o sul campo, dove portabilità e robustezza sono fondamentali. Il YXH-7D non è concepito per sostituire in ogni situazione una tavola spinale o una barella rigida, ma rappresenta un’opzione pratica quando è richiesta una superficie di supporto adattabile e controllata mediante vuoto.
Il YXH-7D offre una combinazione pratica di portabilità, comfort per il paziente e compatibilità con le tecniche di imaging. Il suo involucro in TPU e il riempimento in EPS forniscono una superficie morbida che può essere modellata sul paziente e successivamente indurita per il trasporto. Il sistema a vuoto consente di regolare la rigidità in base alla gravità del trauma, mentre il materiale radiotrasparente permette esami radiografici e TC senza dover spostare il paziente. La barella è leggera, pieghevole e viene fornita con una pompa a pedale e una borsa per il trasporto, rendendola facile da immagazzinare e da impiegare rapidamente. Con oltre vent’anni di esperienza nella produzione di dispositivi medici e certificazioni CE, FDA e ISO 13485, Xiehe Medical offre una barella a vuoto progettata per un utilizzo affidabile in contesti di emergenza e clinici. Per ulteriori informazioni sul prodotto, richieste di campioni o opportunità di collaborazione, contattare il team vendite di Xiehe Medical.
La progettazione di questa barella tiene principalmente conto del sollevamento della persona ferita, per evitarne la compressione e prevenire lesioni secondarie.
Realizzata in materiale TPU di alta qualità e durevole. Riempita con particelle EPS innocue.
La barella è modellata secondo la forma del corpo umano ed è utilizzabile in radiografie e tomografie computerizzate (CT).
L’operatore sanitario può usare una pompa ad aria per generare vuoto e pressione negativa, regolando così la morbidezza o rigidità della barella in base alla gravità del trauma: un processo semplice e rapido.
La barella è progettata per essere leggera. Dopo la sgonfiatura è pieghevole e facile da trasportare.
XIEHE MEDICAL garantisce ogni prodotto con una garanzia di 1 anno contro difetti di materiale e di fabbricazione, oltre a fornire pezzi di ricambio per tutta la vita a costo di fabbrica. Il nostro team di assistenza multilingue è disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, via email per supportare manutenzione e riparazioni, garantendo che le vostre apparecchiature restino operative e che i vostri tecnici non rimangano mai senza assistenza.
Sostenuti da standard produttivi riconosciuti a livello internazionale e da un impegno incondizionato verso la qualità, aiutiamo i nostri clienti a ridurre al minimo il rischio di approvvigionamento e ad acquistare con fiducia.