نظام إدارة الجودة ISO 13485
تعمل منشأتنا التصنيعية البالغة مساحتها ١٠٠٠٠ متر مربع بالكامل وفقًا لمعيار الآيزو ١٣٤٨٥ الصارم، ما يضمن إنتاجًا متسقًّا وعالي الجودة لكل جهاز طبي يخرج من مصنعنا.
يركِّز تصميم هذه النقالة أساسًا على رفع المصاب لمنع انضغاطه والتسبب في إصابة ثانوية.
مصنوع من مادة تي بي يو عالية الجودة ومتينة، ومملوء بمادة جزيئية من البوليستيرين الموسع غير الضارة.
النقالة مُشكَّلة وفقًا لشكل جسم الإنسان، ويمكن استخدامها في أشعة إكس والتصوير المقطعي المحوسب.
يمكن للمسعف استخدام مضخة هوائية لتوليد فراغ وضغط سلبي لضبط درجة ليونة أو صلابة النقالة وفقًا لشدة الإصابة، وهي عملية بسيطة وسريعة.
صمِّمت النقالة لتكون خفيفة الوزن. وهي قابلة للطي بعد إفراغها، مما يسهل حملها.
تقدم شركة شييه الحزام الحوضي XH-T03، وهو حزام حوضي أساسي مصمم لتثبيت الإصابات ونشر سريع في البيئات ما قبل المستشفى والمستشفيات. ويُعد الحزام الحوضي XH-T03 جهازًا طبيًّا طارئًا مُهندسًا لتوفير وظيفة فورية لدعم الحوض، مما يضمن تثبيتًا آمنًا والتحكم في النزيف لدى المرضى المشتبه بإصابتهم بكسر في الحوض. وقد صُنع هذا الحزام من قِبل شركة تمتلك قدرات إنتاج معتمدة من الاتحاد الأوروبي (CE) والإدارة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والمعيار الدولي ISO 13485، ما يجسِّد التزام شركة شييه بتقديم أجهزة طبية طارئة عالية الجودة تتوافق مع المعايير العالمية الصارمة.
نظرة عامة على المنتج والغرض منه
حِزام الحوض XH-T03 هو حِزام مُخصَّص لاستقرار الحوض، مُصمَّم خصيصًا للاستخدام الطارئ من قِبل المُنقذين الأوائل والمُسعفين والفرق الطبية المتخصصة في الإصابات الحرجة وأقسام الطوارئ. وبصفته أداةً لاستقرار الإصابات وأجهزة طبية طارئة، يدعم هذا الحزام الحوض ويقلل من حجم تجويف الحوض ويساعد في التحكم بالنزيف المهدِّد للحياة المرتبط بكسر غير مستقر في عظم الحوض.
الميزات الرئيسية
- تطبيقٌ سريع: يتميَّز حزام الحوض بأشرطة مُوسومة بوضوح بلونٍ مُميَّز ونظام إغلاقٍ بسيط، مُصمَّمٌ ليسمح لمُنقذٍ واحدٍ بتطبيق علاج فعّال باستخدام حزام استقرار الحوض خلال ثوانٍ معدودة. والسرعة في التطبيق أمرٌ بالغ الأهمية في استقرار الحالات الإصابية.
التطبيقات والحالات الاستخدامية
يُستخدم حزام الحوض XH-T03 في مجموعة واسعة من السيناريوهات السريرية والطارئة التي تتطلب استقرار الحوض:
- الرعاية الطارئة ما قبل المستشفى: يستخدم المُسعفون والمُنقذون الأوائل حزام الحوض في مكان الحادث مثل حوادث الاصطدامات المرورية والسقوط من ارتفاع والإصابات الناتجة عن السحق وغيرها من الحوادث التي يُشتبه فيها في كسر الحوض.
عناصر تصميم مبتكرة
يجمع حزام الحوض XH-T03 من شركة شيِه هي مجموعةً من الابتكارات التي تعزِّز فائدته كحزام دعم للحوض وكجهاز طبي طارئ:
المزايا التقنية والأداء
يقدِّم حزام الحوض XH-T03 فوائد قابلة للقياس تجعله جهازًا طبيًّا طارئًا فعّالًا لتثبيت الإصابات
- دعم التحكُّم في النزيف: إذ يقلِّل حزام الحوض من حجم الحوض ويُثبِّت حلقة الحوض، ما يسهم في خفض نزيف الحوض وتحسين الإدارة الهيموديناميكية خلال المرحلة الحرجة الأولى من الرعاية
- تركيب سريعٌ بواسطة مشغِّل واحد فقط: وبفضل سهولة التثبيت والشد، يمكِّن حزام الحوض مُقدِّم الرعاية الواحد من تثبيت حوض المريض بشكل آمن، مما يعزِّز الكفاءة في السيناريوهات التي تتطلَّب التصرُّف العاجل
التدريب، والامتثال، وضمان الجودة
تدعم شركة شيِه هي تبني المستخدمين السريريين لحِزام الحوض إكس إتش-تي ٠٣ من خلال تعليمات استخدام واضحة وموارد تدريبية تُركّز على تقنيات التطبيق الصحيحة لتثبيت الحوض. ويتم الالتزام في جميع مراحل الإنتاج بالمعايير الأوروبية (سي إي)، والإدارة الأمريكية للأغذية والأدوية (إف دي إيه)، والمعيار الدولي آي إس أو ١٣٤٨٥، مما يضمن جودة تصنيع متسقة لهذا الجهاز الطبي الطارئ.
لماذا تختار حزام الحوض إكس إتش-تي ٠٣
يختار مقدمو الرعاية الطبية الطارئة حزام الحوض إكس إتش-تي ٠٣ لأنه حزام دعم مخصّص للحوض صُمّم خصيصًا ليلبّي المتطلبات الفريدة لتثبيت الحالات الناتجة عن الصدمات.
الغلاف الخارجي لجهاز YXH-7D مصنوع من مادة تي بي يو (TPU) المتينة، وهي مادة تم اختيارها لِمرونتها ومقاومتها للتمزُّق وقدرتها على التحمُّل عند الاستخدام المتكرِّر. كما أن مادة تي بي يو مقاومة للرطوبة والعديد من المواد الكيميائية الشائعة، ما يجعل النقالة مناسبة للاستخدام في البيئات ما قبل المستشفى والمستشفيات وحالات الاستجابة للكوارث. أما داخل الغلاف، فتتكوَّن النقالة من مادة جزيئية غير ضارة من البوليستيرين الموسَّع (EPS). وتسمح هذه الجزيئات الصغيرة بأن تظل النقالة ناعمة ومرنة عند وجود الهواء، مما يتيح تشكيلها حول جسم المريض. وعند إخراج الهواء، تترابط هذه الجزيئات مع بعضها، فتصبح النقالة صلبة. وتم تصميم سطح النقالة وفقًا لملامح جسم الإنسان. ويُسهم هذا التصميم المُحدَّب في دعم الرأس والجذع والحوض والساقين في وضعٍ أكثر طبيعية، مما يقلِّل من احتمال ظهور نقاط ضغط موضعية أثناء النقل. كما أن المادة شفافة للأشعة السينية، أي أنها لا تعيق التصوير بالأشعة السينية أو التصوير المقطعي المحوسب (CT). وبذلك يمكن للموظفين الطبيين الحصول على الصور التشخيصية بينما يبقى المريض مستلقيًا على النقالة، ما يقلِّل من حركته ويوفِّر الوقت في الحالات الطارئة.
البيانات الفنية
| الطراز: | YXH-7D |
| أبعاد المنتج (الطول × العرض العلوي × العرض الأوسط × العرض السفلي): | ١٩٨ × ٦٨ × ٨٨ × ٧٠ سم |
| أبعاد التغليف (قطعة واحدة): | ٨٨ × ٤٧ × ٢٩ سم |
| تحمل الوزن: | ≤١٥٩ كجم |
| الوزن الصافي (قطعة واحدة): | 9 كجم |
| الوزن الإجمالي: | 10 كجم |
صُمِّمت نظارة YXH-7D لتكون خفيفة الوزن. فوزنها الصافي ٩ كجم، ما يجعل من السهل على مشغل واحد حملها وتثبيتها، رغم أن استخدام مشغلَين موصى به عند رفع المريض. ويمكن طي النظارة بعد إفراغها من الهواء، ما يجعلها مدمجةً للتخزين والنقل. وعند طيها، فإنها تدخل في الحقيبة المقدمة معها، مما يسمح بتخزينها في سيارات الإسعاف أو مركبات الاستجابة الطارئة أو غرف التخزين بالمستشفيات دون أن تحتل مساحة كبيرة. ومزودة النظارة بأربعة مقابض على جانبيها. وتتيح هذه المقابض لعدة منقذين رفع المريض وحمله بطريقة منسقة، وهو أمرٌ بالغ الأهمية للحفاظ على استقرار المريض. ووضعت المقابض في مواضع تؤمن دعماً متوازناً وتسهّل تحريك النظارة عبر الأبواب والممرات والأماكن الضيقة الأخرى. ويُدار نظام الفراغ بواسطة مضخة هواء. وباستخدام المضخة لإنشاء ضغط سلبي، يستطيع المسعف ضبط درجة ليونة أو صلابة النظارة وفق شدة الإصابة. وهذه العملية بسيطة وسريعة، ويمكن تكرارها إذا احتاج المريض إلى إعادة التموضع أو إذا احتاجت النظارة إلى إعادة التشكيل. وصمّم نظام الصمامات ليؤدي وظيفته بموثوقية، ويمكن الحفاظ على حالة الفراغ لفترة طويلة أثناء النقل.
عملية تشغيل جهاز YXH-7D بسيطة. وقبل وضع المريض على النقالة، يتأكد مقدِّم الرعاية من أن النقالة لينة ومرنة. ثم يُوضع المريض على النقالة، وتُشكَّل الغلاف يدويًّا حول الجسم للحصول على تطابقٍ محكم. وبمجرد تحقيق الشكل المطلوب، يُوصَل مضخة الهواء بالصمام ويُستخرج الهواء. وعند إزالة الهواء، تلتصق جزيئات البوليستيرين الموسَّعة (EPS) ببعضها البعض، فتصبح النقالة صلبة. وبعد ذلك يُغلَق الصمام للحفاظ على الفراغ. وإذا احتاجت النقالة إلى ضبطٍ إضافي، فيمكن فتح الصمام لإعادة دخول الهواء، وتكرار العملية. أما المضخة القدمية المرفقة مع النقالة فهي مصمَّمة لتسهيل الاستخدام، ما يسمح لمقدِّم الرعاية بإنشاء الفراغ دون الحاجة إلى مصدر طاقة خارجي. كما أن حقيبة النقل تُسهِّل تخزين النقالة المطوية ونقلها. وتشمل التجهيزات القياسية نقالة تثبيت فراغية واحدة، ومضخة قدمية واحدة، وحقيبة نقل واحدة.
يُعدّ جهاز YXH-7D مناسباً لمجموعة واسعة من التطبيقات الطبية وإنقاذ الأرواح. ففي الرعاية الطارئة ما قبل المستشفى، يمكن استخدامه لتثبيت المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بإصابات في العمود الفقري أو الكسور أو الإصابات المتعددة، ثم نقلهم. وتتيح إمكانية ضبط درجة الصلابة لمقدّمي الرعاية تحقيق توازنٍ بين الدعم والراحة وفقاً لحالة المريض. وفي أقسام الطوارئ بالمستشفيات، يمكن استخدام النقالة لتثبيت المريض مؤقتاً أثناء انتظار التشخيص أو الجراحة. وبما أنّها شفافة للأشعة السينية، فإنّها تبقى تحت المريض أثناء إجراء التصوير بالأشعة السينية أو التصوير المقطعي المحوسب، مما يقلّل الحاجة إلى نقل المريض. وفي استجابات الكوارث وحالات الإصابات الجماعية، يسمح التصميم الخفيف الوزن والقابل للطي بتخزين عدة نقالات ونشرها بسرعة. كما يمكن استخدام النقالة في طب الرياضة، حيث توفّر سطحاً ثابتاً لنقل الرياضيين المصابين، وكذلك في العمليات العسكرية أو الميدانية، حيث تكتسي سهولة الحمل والمتانة أهميةً بالغة. ولا يُقصد من نقالة YXH-7D أن تحلّ محلّ لوحة التثبيت الظهرية أو النقالة الصلبة في جميع الحالات، لكنّها تقدّم خياراً عملياً عند الحاجة إلى سطح دعم مُتكيف وخاضع للتحكم بالفراغ.
يقدِّم طراز YXH-7D مزيجًا عمليًّا من السهولة في النقل، وراحة المريض، والتوافق مع تقنيات التصوير الطبي. وتتكوَّن غلافه من مادة البولي يوريثان الحراري (TPU)، ومُحشَّاه بمادة البوليستيرين الموسع (EPS)، ما يوفِّر سطحًا ناعمًا يمكن تشكيله حسب جسم المريض ثم تثبيته ليصبح صلبًا أثناء النقل. ويتيح نظام التفريغ الجوي ضبط درجة الصلابة وفقًا لنوع الإصابة، بينما تدعم المادة الشفافة للأشعة السينية إجراء فحوصات الأشعة السينية والتصوير المقطعي المحوسب (CT) دون الحاجة إلى نقل المريض من على النقالة. وتتميَّز هذه النقالة بأنها خفيفة الوزن وقابلة للطي، وتُورَّد مع مضخَّة قدمية وحقيبة حمل، مما يسهِّل تخزينها واستخدامها عند الحاجة. وبفضل خبرتها التي تزيد عن عقدين في إنتاج الأجهزة الطبية، وحصولها على شهادات المطابقة الأوروبية (CE)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والمعيار الدولي ISO 13485، تقدِّم شركة شييهه الطبية نقالة تفريغ جوي مصمَّمة للاستخدام الموثوق به في بيئات الطوارئ والرعاية السريرية. وللحصول على مزيد من المعلومات حول المنتج، أو طلب عيِّنات، أو الاستفسار عن فرص الشراكة، يُرجى التواصل مع فريق المبيعات في شركة شييهه الطبية.
يركِّز تصميم هذه النقالة أساسًا على رفع المصاب لمنع انضغاطه والتسبب في إصابة ثانوية.
مصنوع من مادة تي بي يو عالية الجودة ومتينة، ومملوء بمادة جزيئية من البوليستيرين الموسع غير الضارة.
النقالة مُشكَّلة وفقًا لشكل جسم الإنسان، ويمكن استخدامها في أشعة إكس والتصوير المقطعي المحوسب.
يمكن للمسعف استخدام مضخة هوائية لتوليد فراغ وضغط سلبي لضبط درجة ليونة أو صلابة النقالة وفقًا لشدة الإصابة، وهي عملية بسيطة وسريعة.
صمِّمت النقالة لتكون خفيفة الوزن. وهي قابلة للطي بعد إفراغها، مما يسهل حملها.
تُقدِّم شركة شييهه الطبية ضمانًا لمدة سنة واحدة على كل منتج يغطي عيوب المواد وعيوب التصنيع، بالإضافة إلى توريد دائم لجميع قطع الغيار بتكلفة المصنع. ويتوفر فريق الدعم متعدد اللغات لدينا على مدار ٢٤ ساعة يوميًّا و٧ أيام أسبوعيًّا عبر البريد الإلكتروني لمساعدتك في عمليات الصيانة والإصلاح، مما يضمن استمرار تشغيل معداتك وعدم ترك فنيي الصيانة دون دعم.
مدعومون بمعايير التصنيع المعترف بها دوليًّا والتزامٍ لا يتزعزع بالجودة، ونُساعِدُ زبائنَنا على تقليل مخاطر الشراء والشراء بثقة.