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ISO 13485品質マネジメント
当社の全10,000m²の製造施設は、医療機器向け国際規格ISO 13485に基づき厳格に運用されており、工場から出荷されるすべての医療機器が一貫した高品質を維持することを保証しています。
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クイックリリース式バックル設計による、信頼性の高い四肢出血制御
協和医療のXH-T01は、四肢の生命を脅かす大量出血を制御するために設計された止血帯です。訓練を受けた医療従事者、初動対応者、戦術メディックおよびその他の緊急時対応担当者が、腕や脚からの重度の出血に遭遇した際に使用することを目的としています。本機器は、確定的な外科的または医療的処置が可能なまでの間、一時的に出血を停止または軽減するための措置として用いられます。XH-T01は、衣服の上からでも確実に装着できるよう設計されており、腕や脚のできるだけ近位（体幹に近い）部分に装着します。ただし、鍵、携帯電話、工具など、衣服の下に硬質な物がある場合は、それらの上から装着してはならず、そうすると止血帯が皮膚下の血管を適切に圧迫できなくなるためです。状況が許す限り速やかに、患部を評価し、止血帯を傷口から約5～8センチメートル上方の皮膚の上に直接再装着してください。
概要および主な特長
XH-T01 トーニケットは、単一の四肢に使用する閉塞装置で、動脈および静脈からの出血を止めるために局所的に圧力を加えます。止血用トーニケットとして、高強度ポリマー製のウィンドラス、滑り止め加工を施した補強ストラップ、そして緊急時や戦場における救急処置など、動的な状況下でも確実に張力を保持できるロック機構を備えています
迅速な装着とユーザー中心の設計
緊急時の外傷治療および戦場での応急処置においては、装着の速さと簡便さが最も重要です。XH-T01 トーニケットは、ストレス下や手袋着用時でも片手で操作可能な解放・ロック機構を採用しており、素早く装着できます。また、色分けされた方向指示マークと触覚による位置合わせガイドにより、上肢および下肢への正しい装着が容易になり、高ストレス状況下での操作ミスのリスクを低減します
素材の耐久性と汚染管理
XH-T01 トーニケットは、耐久性・軽量性・環境への耐性を重視して選定された素材で製造されています。ストラップには撥水性コーティングが施されており、体液の付着を防ぎ、汚染リスクを低減します。また、ポリマー製のウィンドラスおよびバックル部品には、紫外線劣化や戦場における救急処置・緊急外傷治療現場でよく見られる化学物質への耐性を高めるための処理が施されています
臨床的性能および止血効果
緊急外傷治療および戦場における救急処置において、出血制御は生存率を左右する最も重要な要素の一つです。XH-T01 トーニケットは、標準化された圧力および閉塞基準に基づき、さまざまな四肢解剖学的形状に対して迅速な動脈閉塞を達成できるよう評価・検証されています。広幅のストラップ設計により圧力が均等に分散され、軟部組織への損傷を最小限に抑えながら、確実な止血圧を維持します
多用途性および展開・使用シーン
XH-T01 トーニケットは、救急外傷医療および戦場における一次救命処置など、幅広い用途に適しています。自動車事故や産業災害、あるいは四肢からの急速な出血制御を要する民間の大規模傷病者事案など、緊急時に対応する救急救命士チームにとって最適です。
包装・保管・即時使用準備状態
各XH-T01トーニケットは、無菌性および即時展開可能な状態を保つよう包装されています。コンパクトな包装には、迅速な装着のための簡易手順と視覚的ヒントが記載されており、短期間での訓練および習熟の促進に役立ちます。本機器は低背設計のため、コンパクトな外傷用ポーチや車両搭載の応急手当キット、航空機内や野外用バッグなどへの収納が容易で、過度な体積を占めません。
革新性と技術的優位性
止血用止血帯市場において、XH-T01トゥルニケットはいくつかの設計上の革新点で他と差別化されています。統合型張力インジケーターにより、加えられたトルクをリアルタイムで視覚的に確認でき、医療従事者が動脈閉塞を確実に達成しつつ、過剰な圧力を最小限に抑えることを支援します。広幅で非伸縮性のストラップと補強されたウィンドラスを組み合わせることで、四肢への力の伝達が均一になり、緊急外傷治療および戦場における一次救命処置における止血の信頼性が向上します。
グローバル流通およびカスタマイズ
張家港協和輸出入有限公司（チャンジアガン・シェヘ・インポート・アンド・エクスポート・コーポレーション・リミテッド）は、グローバルな販売網を活用し、30社以上の販売代理店を通じて、XH-T01トゥルニケットを120カ国以上に供給しています。調達要件に応じたカスタマイズも可能で、ストラップの長さ変更、トリアージシステム向けの専用カラーコーディング、機関向けキットへのロゴプリントなどに対応しています。
XH-T02は、重篤な四肢出血を伴う緊急事態において、迅速かつ確実な止血が不可欠であるという原則に基づいて設計されています。バックル式の構造により、応急救護者は複雑な紐通しや結び目を作ることなく、迅速に締め付けを行い、その状態を固定できます。これは、スピードと信頼性が極めて重要となる高ストレス状況において大きな利点となります。XH-T01と同様に、XH-T02も衣服の上から、可能な限り上腕または大腿部の高い位置に装着できるよう設計されています。これにより、傷口をあらかじめ露出させる必要なく即座に処置を開始でき、現場の安全性が確保できない場合や、患者を緊急に搬送しなければならない場合などに特に有効です。ただし、装着時は、鍵・スマートフォン・工具など、衣服内にある硬い物体の上には装着しないでください。こうした物体が、止血帯と肢体の間に隙間を作り、血流を遮断するのに必要な圧力を低下させてしまうおそれがあります。応急救護者は、可能であれば装着前にこうした物体の有無を確認し、取り除くよう努めてください。
技術データ
| モデル： | XH-T02 |
| 製品タイプ： | ベルト式止血帯 |
| サイズ： | 2.5 × 45 cm |
| 色: | 青、赤、緑 |
| 最小発注数量： | 500 |
| 主な用途： | 生命を脅かす四肢出血の止血 |
| 対象ユーザー： | 訓練を受けた医療従事者、初期対応者、戦術的救護要員 |
| 使用環境： | 救急現場、病院、戦術的現場、災害対応 |
即時の出血を止めた後、状況が許す限り速やかに患部の評価を行います。その後、止血帯を傷口から約5～8センチメートル上方の皮膚の上に再配置します。この手順により、止血帯と患部の密着性が高まり、出血が確実に止まっていることを確認しやすくなります。また、皮膚の上に直接装着することで、患部の色調・温度・脈拍の変化を観察しやすくなります。再配置に際しては、患部を不必要に動かさないよう注意深く行う必要があります。止血帯の効果が不十分な場合は、さらに締め直すか、再度位置を調整する必要があります。XH-T02のバックル機構は、ロック後に張力を維持するように設計されており、この操作を支援します。締め具合の調整方法は装置の構造によって異なりますので、使用者は必ず製品の取扱説明書および地域の医療現場における標準手順に従ってください。止血帯装着時刻は記録し、受け入れ医療スタッフへ確実に伝達してください。患者は、確定的治療が可能な医療機関へ速やかに搬送してください。
XH-T02は、止血帯の装着について適切な訓練を受けた者による使用を目的としています。止血帯は単なる包帯ではなく、誤った使用により障害を引き起こす可能性があります。訓練には、適応症、装着部位、締め付け方、装着時間の記録、および再評価が含まれる必要があります。本機器は、四肢からの出血が重度であり、直接圧迫その他の方法で止血できない場合にのみ装着してください。装着後は、医療従事者が安全に外すことができるかどうかを判断するまで、止血帯をそのままにしておく必要があります。早期に外すと、再出血やショックを引き起こすおそれがあります。XH-T02は、外傷用キット、戦術的医療バッグ、救急車の備品、緊急対応装備などに組み込むことができます。また、救急現場における初期対応、病院の救急部門、軍事作戦、災害対応など、さまざまな場面での使用に適しています。
XH-T02は、清潔で乾燥した場所に保管し、使用前に点検してください。損傷しているものや有効期限が切れたものは使用しないでください。XH-T02は、直接圧迫、創部への填塞（パッキング）、迅速な搬送を含む、完全な止血対応プロトコルの一環としてのみ使用してください。XH-T02は、外科的止血や確定的な血管修復の代替品ではありません。あくまで緊急時における一時的な出血制御用ツールです。ユーザーは、緊急事態発生前に本機器の取り扱いに慣れておく必要があります。また、技能と自信を維持するため、定期的な訓練が推奨されます。
XH-T02は、さまざまな緊急事態に対応できる止血帯です。救急現場では、救急救命士が外傷による腕や脚の重篤な出血を止めるために使用できます。病院の救急部門では、手術に先立って迅速に出血をコントロールする手段として活用されます。軍事・戦術医療においては、四肢の外傷管理に不可欠な標準装備です。災害対応では、被災地やアクセスが困難な地域での負傷者の治療に備えて、医療キットに含めておくことができます。産業・建設現場では、重篤な怪我への対応を目的とした応急処置用品の一つとして備えておくことが推奨されます。また、スポーツ医学や屋外での救助活動においても、四肢の重篤な外傷が発生した場合に有効です。
XH-T02は、生命を脅かす四肢の大量出血を迅速かつ確実に止血するための実用的なソリューションです。バックル式のデザインにより、衣服の上から素早く装着でき、その後、皮膚への再配置と効果の再評価が容易に行えます。この止血帯はコンパクトなサイズで供給され、3色展開です。本製品は、訓練を受けたレスポンダー向けに設計されており、救急現場（院外）、病院内、戦術的医療現場、災害時など、さまざまな状況で使用できます。謝和医療（シェイヘ・メディカル）は、20年以上にわたり医療機器の製造を手掛けており、製造事業においてCE認証、FDA承認、ISO 13485認証を取得しています。製品に関する詳細情報、サンプルのご依頼、または提携に関するお問い合わせは、謝和医療の営業チームまでご連絡ください。お客様のビジネスニーズに、専門的かつ迅速なサポートを提供いたします。
クイックリリース式バックル設計による、信頼性の高い四肢出血制御
XIEHE MEDICALは、すべての製品について、素材および製造上の欠陥に対する1年間の保証を提供しています。さらに、交換用部品は生涯にわたって工場原価でご提供します。当社の多言語対応サポートチームは、保守・修理に関するお問い合わせに対し、メールにて24時間365日対応可能です。お客様の機器が常に稼働状態を維持でき、技術者がいつでも確実なサポートを受けられるよう努めています。
国際的に認められた製造基準と、品質への揺るぎないこだわりを背景に、お客様の調達リスクを最小限に抑え、安心してご購入いただけるようサポートします。
当社の全10,000m²の製造施設は、医療機器向け国際規格ISO 13485に基づき厳格に運用されており、工場から出荷されるすべての医療機器が一貫した高品質を維持することを保証しています。
ストレッチャーから応急手当用品まで、当社が取り扱うすべての製品はCE認証およびFDA登録済みであり、欧州連合（EU）、ロシア、パナマ、チリ、エジプト、カザフスタン、UAE、アルジェリア、サウジアラビア、タイなど、世界中の主要市場における販売承認を取得しています。グローバルな規制コンプライアンスに対して、お客様に確かな信頼をお届けします。
工場直販・直送・直価・直品質管理。10,000平方メートルの自社工場と、シフト勤務で働く200名以上の従業員により、納期を確実に守ります。
2005年以降、XIEHE MEDICALの製品は、世界中の多様な医療機関および専門の救助組織で広く採用され、国際的に高い信頼を得ています。信頼性の高い品質と安定した納期履行実績を背景に、XIEHE MEDICALは複数の大型政府調達案件を成功裏に受注しています。
