Gestione della qualità ISO 13485
L’intero stabilimento produttivo di 10.000 m² opera secondo lo rigoroso standard ISO 13485, assicurando una produzione costante e di alta qualità per ogni dispositivo medico che esce dalla nostra fabbrica.
Controllo affidabile dell’emorragia agli arti con chiusura a fibbia a rilascio rapido
Il laccio emostatico XH-T01 della Xiehe Medical è un dispositivo progettato per controllare emorragie potenzialmente letali agli arti. È destinato all’uso da parte di personale medico qualificato, soccorritori, infermieri tattici e altri operatori sanitari d’emergenza che potrebbero trovarsi ad affrontare emorragie gravi da braccio o gamba. Il dispositivo viene applicato come misura temporanea per arrestare o ridurre la perdita di sangue fino a quando non sia possibile fornire cure mediche o chirurgiche definitive. L’XH-T01 è progettato per essere applicato efficacemente anche sopra gli indumenti, il più in alto possibile sul braccio o sulla gamba. Non deve essere applicato sopra oggetti solidi presenti negli indumenti, come chiavi, telefoni o attrezzi, poiché tali oggetti potrebbero impedire al laccio emostatico di comprimere correttamente i vasi sanguigni sottostanti. Non appena le condizioni lo consentono, l’arto ferito deve essere valutato e il laccio emostatico riposizionato a 2–3 pollici (circa 5–7,5 cm) sopra la lesione, direttamente sulla pelle.
Panoramica e caratteristiche principali
Il laccio emostatico XH-T01 è un dispositivo di occlusione monolaterale che applica una pressione mirata per arrestare il sanguinamento arterioso e venoso. Come laccio emostatico, presenta un’asta di torsione in polimero ad alta resistenza, una fascia rinforzata con texture antiscivolo e un meccanismo di blocco che fissa in modo affidabile la tensione anche in condizioni dinamiche tipiche della terapia d’urgenza per traumi e del primo soccorso in ambiente bellico
Applicazione rapida e design centrato sull’utente
Nella terapia d’urgenza per traumi e nel primo soccorso in ambiente bellico, velocità ed estrema semplicità di applicazione sono fondamentali. Il laccio emostatico XH-T01 integra un sistema di rilascio e blocco progettato per l’uso monomaniaco, che consente un’applicazione rapida anche quando l’operatore è sotto stress o indossa guanti. Indicatori orientativi a codice colore e guide tattili per l’allineamento facilitano il posizionamento corretto sugli arti superiori e inferiori, riducendo il rischio di errore da parte dell’utente in situazioni ad alto stress
Durata dei materiali e controllo della contaminazione
Il laccio emostatico XH-T01 è realizzato con materiali selezionati per durata, basso peso e resistenza all’esposizione ambientale. La fascia è rivestita con uno strato idrofobico per respingere i liquidi e ridurre la contaminazione, mentre il verricello e le fibbie in polimero sono trattati per resistere alla degradazione da raggi UV e all’esposizione chimica comunemente riscontrata nelle situazioni di primo soccorso sul campo di battaglia o di assistenza d’emergenza per traumi
Prestazioni cliniche ed efficacia emostatica
Il controllo dell’emorragia è un fattore primario della sopravvivenza nell’assistenza d’emergenza per traumi e nel primo soccorso sul campo di battaglia. Il laccio emostatico XH-T01 è stato testato per ottenere un’occlusione arteriosa rapida su una varietà di anatomie degli arti, utilizzando parametri standardizzati di pressione e occlusione. La progettazione della fascia larga distribuisce la pressione in modo uniforme per ridurre al minimo i danni ai tessuti molli, mantenendo al contempo una pressione emostatica efficace
Versatilità e casi d’uso per l’impiego
Il laccio emostatico XH-T01 è adatto a un’ampia gamma di applicazioni nell’assistenza d’emergenza ai traumi e nel primo soccorso in ambiente bellico. È ideale per le squadre EMS che intervengono in caso di collisioni stradali, incidenti industriali o eventi civili con numerose vittime, dove è richiesto un rapido controllo dell’emorragia degli arti
Confezionamento, stoccaggio e prontezza all’uso
Ogni laccio emostatico XH-T01 è confezionato per preservare la sterilità e la prontezza all’impiego immediato. L’imballaggio compatto include istruzioni per l’applicazione di facile consultazione e riferimenti visivi per facilitare una formazione rapida e un apprendimento duraturo. Il design poco ingombrante del dispositivo ne consente lo stoccaggio in sacche per il trauma compatte, kit di primo soccorso per veicoli o all’interno di aeromobili e borse da campo, senza creare eccessivo ingombro
Innovazione e vantaggi tecnici
Diverse innovazioni progettuali distinguono il laccio emostatico XH-T01 nel mercato dei lacci emostatici. L’indicatore integrato di tensione fornisce un segnale visivo in tempo reale della coppia applicata, aiutando gli operatori a ottenere un’occlusione arteriosa efficace riducendo al minimo la pressione eccessiva. La combinazione di una fascia larga e non elastica con un verricello rinforzato garantisce un trasferimento costante della forza all’arto, migliorando l’affidabilità emostatica nell’assistenza d’emergenza per traumi e nel primo soccorso sul campo di battaglia.
Distribuzione Globale e Personalizzazione
Zhangjiagang Xiehe Import & Export Co., Ltd. sfrutta una rete globale di distribuzione per fornire il laccio emostatico XH-T01 in oltre 120 paesi tramite più di 30 distributori. Sono disponibili opzioni di personalizzazione per soddisfare specifiche esigenze di approvvigionamento, tra cui lunghezze alternative della fascia, codifica cromatica specializzata per i sistemi di triage e marchiatura per kit istituzionali.
L’XH-T02 è progettato secondo il principio che il controllo rapido e sicuro dell’emorragia è essenziale nelle emergenze caratterizzate da gravi sanguinamenti degli arti. Il sistema di chiusura a fibbia consente all’interventista di stringere rapidamente il laccio emostatico e bloccarlo in posizione senza dover ricorrere a complesse operazioni di passaggio o annodatura. Questo rappresenta un vantaggio nelle situazioni ad alto stress, dove velocità e affidabilità sono fondamentali. Come l’XH-T01, anche l’XH-T02 è concepito per essere applicato efficacemente direttamente sui vestiti, nella parte più alta possibile dell’arto superiore o inferiore. Ciò consente all’interventista di agire immediatamente, senza dover prima esporre la ferita: un aspetto cruciale quando la scena è pericolosa o quando il paziente deve essere spostato con urgenza. Il laccio emostatico non deve essere applicato sopra oggetti rigidi presenti nei vestiti, come chiavi, telefoni o attrezzi; tali oggetti potrebbero creare uno spazio tra il laccio e l’arto, riducendo la pressione necessaria per occludere il flusso ematico. L’interventista deve verificare la presenza di tali oggetti e, se possibile, rimuoverli prima di stringere il dispositivo.
Dati tecnici
| Modello: | XH-T02 |
| Tipo di prodotto: | Laccio emostatico con fibbia |
| Dimensioni: | 2,5 x 45 cm |
| Colori: | Blu, Rosso, Verde |
| Quantità minima d'ordine: | 500 |
| Applicazione principale: | Controllo dell'emorragia estrema potenzialmente letale |
| Utenti previsti: | Personale medico addestrato, soccorritori, medici tattici |
| Ambiente di utilizzo: | Ambiente pre-ospedaliero, ospedaliero, tattico e di risposta alle emergenze |
Una volta controllato il sanguinamento immediato e quando la situazione lo consente, si deve valutare l’arto ferito. Il laccio emostatico va quindi riposizionato a 2–3 pollici sopra la lesione, direttamente sulla pelle. Questo passaggio migliora il contatto tra il laccio emostatico e l’arto e permette al soccorritore di verificare che il sanguinamento sia effettivamente controllato. Il posizionamento diretto sulla pelle facilita inoltre il monitoraggio dell’arto per rilevare eventuali variazioni di colore, temperatura o polso. Il riposizionamento va eseguito con attenzione per evitare movimenti non necessari dell’arto ferito. Se il laccio emostatico non risulta efficace, potrebbe essere necessario stringerlo ulteriormente o riposizionarlo nuovamente. Il meccanismo di chiusura del XH-T02 è progettato per mantenere la tensione una volta bloccato, supportando tale procedura. Il metodo esatto di serraggio dipende dal design specifico del dispositivo; gli utenti devono pertanto seguire le istruzioni del produttore e i protocolli locali. L’orario di applicazione va registrato e comunicato al personale medico ricevente. Il paziente va trasportato presso una struttura in cui possa ricevere cure definitive.
L’XH-T02 è destinato all’uso da parte di persone che hanno ricevuto un’adeguata formazione sull’applicazione dei lacci emostatici. I lacci emostatici non sono semplici fasce e un loro utilizzo scorretto può causare danni. La formazione deve includere indicazioni, posizionamento, serraggio, documentazione del tempo di applicazione e rivalutazione. Il dispositivo va applicato esclusivamente quando il sanguinamento da un arto è grave e non può essere controllato mediante pressione diretta o altri metodi. Una volta applicato, il laccio emostatico deve rimanere in posizione fino a quando un professionista sanitario stabilisce che può essere rimosso in sicurezza. La rimozione prematura del laccio emostatico può provocare un nuovo sanguinamento e uno shock. L’XH-T02 può essere incluso in kit per traumi, borse mediche tattiche, dotazioni per ambulanze e attrezzature per interventi di emergenza. È adatto all’uso nella fase pre-ospedaliera, nei dipartimenti di emergenza ospedalieri, nelle operazioni militari e negli interventi in caso di disastri.
L’XH-T02 deve essere conservato in un luogo pulito e asciutto e ispezionato prima dell’uso. Non utilizzare dispositivi danneggiati o scaduti. Il dispositivo deve essere impiegato esclusivamente come parte di un protocollo completo per il controllo dell’emorragia, che includa pressione diretta, tamponamento della ferita e trasporto rapido. L’XH-T02 non è concepito per sostituire l’emostasi chirurgica o la riparazione vascolare definitiva. Si tratta di uno strumento temporaneo per il controllo dell’emorragia in emergenza. Gli utenti devono conoscere bene il dispositivo prima che si verifichi un’emergenza, e si raccomanda una formazione periodica per mantenere competenza e sicurezza.
L’XH-T02 è adatto a una serie di situazioni di emergenza. Nell’assistenza pre-ospedaliera, può essere utilizzato dagli infermieri specializzati in emergenza per controllare gravi emorragie da braccio o gamba dopo un trauma. Nei dipartimenti di emergenza ospedalieri, fornisce un mezzo rapido per il controllo dell’emorragia prima dell’intervento chirurgico. In ambito militare e della medicina tattica, il laccio emostatico è un articolo standard per la gestione delle ferite agli arti. Nelle operazioni di risposta alle calamità, può essere incluso nei kit medici per il trattamento dei feriti in zone remote o danneggiate. In contesti industriali e edili, può far parte delle forniture di primo soccorso per la gestione di lesioni gravi. Il dispositivo risulta inoltre utile nella medicina sportiva e nei soccorsi all’aperto, dove possono verificarsi traumi gravi agli arti.
L’XH-T02 offre una soluzione pratica per controllare il sanguinamento potenzialmente letale agli arti. Il suo sistema di chiusura a fibbia consente un’applicazione rapida anche sopra i vestiti, seguita da una rivalutazione e un eventuale riposizionamento direttamente sulla pelle. Il laccio emostatico è fornito in formato compatto ed è disponibile in tre colori. Il dispositivo è destinato all’uso da parte di soccorritori qualificati ed è adatto a contesti pre-ospedalieri, ospedalieri, tattici e di emergenza in caso di disastri. Xiehe Medical vanta oltre due decenni di esperienza nella produzione di dispositivi medici e possiede le certificazioni CE, FDA e ISO 13485 per le proprie attività produttive. Per ulteriori informazioni sul prodotto, richieste di campioni o domande relative a possibili collaborazioni, contattare il team vendite di Xiehe Medical. Siamo pronti a offrire un supporto professionale ed efficiente alle esigenze della vostra azienda.
Controllo affidabile dell’emorragia agli arti con chiusura a fibbia a rilascio rapido
XIEHE MEDICAL garantisce ogni prodotto con una garanzia di 1 anno contro difetti di materiale e di fabbricazione, oltre a fornire pezzi di ricambio per tutta la vita a costo di fabbrica. Il nostro team di assistenza multilingue è disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, via email per supportare manutenzione e riparazioni, garantendo che le vostre apparecchiature restino operative e che i vostri tecnici non rimangano mai senza assistenza.
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